國產(chǎn)和進口恩替卡韋的比較研究
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恩替卡韋是用于治療慢性成人乙型肝炎的乙型肝炎的乙型肝炎。國產(chǎn)恩替卡韋和進口恩替卡韋的成分是鳥嘌呤核苷的類似物,原則上成分相同,效果應(yīng)相同。實際上,國產(chǎn)恩替卡韋和進口恩替卡韋因主要成分含量、輔助材料、生產(chǎn)技術(shù)等不同,藥物在體內(nèi)的作用效果也有所不同。
1、制劑質(zhì)量
目前國內(nèi)有很多恩替卡韋仿制藥廠,大部分國產(chǎn)恩替卡韋的成分都含有添加劑,主要成分含量不確定,輔料與進口恩替卡韋不同。大多數(shù)國產(chǎn)恩替卡韋采用分散劑型,溶解速度、吸收速度高于進口恩替卡韋,但進口恩替卡韋的穩(wěn)定性優(yōu)于國產(chǎn)恩替卡韋。
2、臨床效果
在臨床測試中,國產(chǎn)恩替卡韋和進口恩替卡韋的療效和不良反應(yīng)率沒有明顯差異,患者服藥后,血清的ALT復(fù)常率、HBV~DNA抑制率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBeAg/HBeAb轉(zhuǎn)換率沒有統(tǒng)計學(xué)差異。
由于微量恩替卡韋在治療過程中發(fā)揮作用,國產(chǎn)和進口恩替卡韋的主要成分含量、含量均勻度、生物利用度等對治療效果有所不同。國產(chǎn)恩替卡韋的發(fā)售時間比較短,臨床療效方面的比較不夠,需要更多的統(tǒng)計數(shù)據(jù)支持。
從經(jīng)濟成本的角度來看,國產(chǎn)恩替卡韋的價格較低,對需要長期治療的患者來說,解決了經(jīng)濟負擔問題。進口恩替卡韋的價格很高,患者可以根據(jù)自己的情況進行選擇。