前幾天,美國(guó)藥監(jiān)局在官方網(wǎng)站上發(fā)表說,二甲雙胍緩釋片中檢測(cè)出致癌物質(zhì)亞硝胺雜質(zhì)-N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量超過標(biāo)準(zhǔn),其中有5家藥企。
你的藥袋安全嗎?
這5家制藥公司的二甲雙弧緩釋片在中國(guó)沒有銷售,在美國(guó)藥監(jiān)局的建議下,這5家制藥公司開始陸續(xù)召回相關(guān)的二甲雙胍緩釋片。
關(guān)于藥物中可能含有NDMA的問題,我國(guó)迄今為止非常重視。今年5月初,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審查中心發(fā)布了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,明確規(guī)定了藥物中亞硝胺類雜質(zhì)。
文件規(guī)定,申請(qǐng)人(藥品上市許可人/藥品生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)切實(shí)履行藥品質(zhì)量管理的主體責(zé)任,對(duì)藥品安全和質(zhì)量進(jìn)行全生命周期管理,盡量避免引進(jìn)亞硝胺類雜質(zhì),如果不能完全避免,應(yīng)充分評(píng)價(jià)藥品中亞硝胺類雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn),將亞硝胺類雜質(zhì)控制在安全限度以下。
二甲雙胍NDMA事件尚未影響國(guó)內(nèi)企業(yè),但一些企業(yè)已經(jīng)開展了相應(yīng)的自我調(diào)查。所以糖友們暫時(shí)把心放在肚子里,不必太擔(dān)心??吹竭@樣的消息,最好不要輕易停止降糖藥。
二甲雙胍到底有多神?
二甲雙胍在民間被稱為糖尿病神藥,臨床上也是糖尿病治療的第一線藥物,應(yīng)用非常廣泛,特別是二型糖尿病治療。經(jīng)過幾年的使用,其療效得到廣泛認(rèn)可,可以抑制肝葡萄糖的輸出,改善外周組織對(duì)胰島素的敏感性,達(dá)到降低血糖的效果。
而且單獨(dú)使用藥物很少引起低血糖,使用二甲雙胍體重增加的情況也很少,對(duì)于體育鍛煉治療無效、飲食控制無效、肥胖的2型糖尿病患者來說優(yōu)先。此外,二甲雙胍適當(dāng)?shù)睾推渌幬锫?lián)用,還能一定程度上增強(qiáng)其他藥物的效果。
但是二甲雙胍并不是“神藥”,也存在一些副作用,比如惡心、嘔吐,腹瀉、腹痛等不良反應(yīng),一般來說這樣的癥狀,很容易就能得到緩解,也能通過選擇合理的劑量來預(yù)防發(fā)生。
大量使用二甲雙胍也可能誘發(fā)乳酸性酸中毒,規(guī)范服用時(shí),這種情況還很少見,乳酸性酸中毒治療不及時(shí),可能會(huì)嚴(yán)重威脅患者的生命。另外,如果肝腎功能受損,服用二甲雙胍需要謹(jǐn)慎,尤其是劑量控制,以免加重肝腎負(fù)擔(dān)。
無論是二甲雙胍含有致癌物,還是二甲雙胍含有副作用的新聞,看到這些新聞,很多糖尿病患者總是非常不安定。其實(shí)這里有糖尿病患者能否停藥的問題。
糖尿病能停藥嗎?
糖尿病患者能否停藥,或者取決于體內(nèi)血糖水平是否正常,胰島功能是否恢復(fù)良好。遺憾的是,大多數(shù)糖尿病患者一旦開始服藥,就很可能需要終身服藥。
糖尿病在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)下難以治愈,作為慢性疾病,患者需要口服降糖藥和胰島素藥,維持體內(nèi)物質(zhì)代謝,達(dá)到減少或減輕并發(fā)癥的治療目的。當(dāng)然,也有肥胖的糖尿病患者等幸運(yùn)兒。減肥可以使胰島功能和血糖水平恢復(fù)正常,也許沒有停藥的機(jī)會(huì)。
綜上所述,服用二甲雙胍后有不適或有其他顧慮,最好及時(shí)咨詢醫(yī)生。二甲雙胍目前在糖尿病治療中仍有很大的不可替代地位,希望糖尿病患者不要輕易停藥,以免產(chǎn)生不良后果。
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