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英國公布人乳頭瘤病毒疫苗（Cervarix）的風險效益評估 宮頸癌疫苗有不良反應嗎

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關鍵詞： #宮頸癌 #疫苗 #宮頸癌疫苗

人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（Cervarix）自2008年9月始已在英國常規(guī)免疫接種計劃中廣泛使用，用于預防宮頸癌。

英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）此前已對使用第一年與第二年后的疫苗安全性進行了報告。盡管對其安全性評估為持續(xù)性的，MHRA對截至2012年7月底的數(shù)據(jù)實施了進一步的安全性評估。在英國至少600萬次疫苗接種后，接收到的不良反應報告的數(shù)量與性質與預期一致，并未發(fā)現(xiàn)任何新的安全性問題。

在首次使用Cervarix之前，MHRA預期在青少年女性人群中自然流行的一系列疾病的發(fā)生可能會與疫苗接種存在時間關聯(lián)性，并被報告為可疑的副作用。因此，MHRA使用統(tǒng)計學方法快速評估了這些報告是否屬于偶合，以及它們是否是該疫苗的新的副作用。慢性疲勞綜合征（CFS）就是這樣一種疾病。結果顯示疾病的報告水平完全在預期的背景發(fā)生率中。采用臨床實踐研究數(shù)據(jù)傳輸鏈接（CPRD;http：//www.cprd.com/intro.asp）進行的生態(tài)學研究與自我對照病例系列研究也未發(fā)現(xiàn)使用Cervarix增加患疲勞綜合征的風險?？傊刂?012年7月底關于Cervarix的安全性數(shù)據(jù)支持了此前的結論，即Cervarix的風險效益評估為肯定的。

從今年9月份開始，在英國免疫接種項目中HPV疫苗Gardasil已取代了Cervarix。Gardasil已廣泛用于其他國家，例如美國。與所有疫苗和藥物一樣，MHRA將在英國常規(guī)使用期間對其安全性進行密切監(jiān)測。

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