2月9日,武漢遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心抗腫瘤產(chǎn)品釔[90Y]微球注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。“釔90”是2018年遠(yuǎn)大醫(yī)藥斥資近百億人民幣投資引進(jìn)的治療肝臟惡性腫瘤全球創(chuàng)新產(chǎn)品,它的獲批將彌補(bǔ)我國(guó)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移局部治療的空白,標(biāo)志中國(guó)肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域迎來(lái)了全新國(guó)際化精準(zhǔn)介入治療方案。

湖北省藥監(jiān)局高度重視服務(wù)湖北生物研發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新工作,將釔90項(xiàng)目納入“企業(yè)直通車”工作清單管理,在產(chǎn)品申報(bào)初期就進(jìn)行提前介入和全面輔導(dǎo)以加快臨床急需藥品優(yōu)先審評(píng)上市,多次赴國(guó)家局爭(zhēng)取政策,為企業(yè)溝通梳理注冊(cè)路徑、指導(dǎo)報(bào)批策略、提高檢驗(yàn)效率、簡(jiǎn)化審批程序。同時(shí),在武漢遠(yuǎn)大申辦《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的過(guò)程中,省藥監(jiān)局充分發(fā)揚(yáng)“店小二”精神服務(wù)企業(yè)發(fā)展,加速推進(jìn)落實(shí)、充分研究政策、召集專項(xiàng)討論,通過(guò)精準(zhǔn)政策把脈推動(dòng)全國(guó)首張自貿(mào)區(qū)《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在我省落地。

釔90產(chǎn)品成功落地對(duì)強(qiáng)化湖北省醫(yī)藥科技創(chuàng)新水平、助力湖北醫(yī)藥行業(yè)加速全球化發(fā)展、推動(dòng)我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有著深遠(yuǎn)的意義。

湖北臺(tái)記者李丹瓊通訊員李博然

【來(lái)源：湖北之聲】