4月19日，NMPA官方網(wǎng)站發(fā)布了最新的批準(zhǔn)藥品信息，成都北特藥業(yè)的地高辛片首次發(fā)布。到目前為止，已有22種治療心臟病的藥物評估產(chǎn)品。
地高辛是一種常用的強心苷藥物。它可以減緩心率，有效改善心力衰竭癥狀和心功能，降低嚴(yán)重充血性心力衰竭患者的住院率，縮短住院時間。
2021年上半年，地高辛市銷售額增長56.74%，其中片劑和注射劑為暢銷劑型，分別占56.46%和42.81%，位于中國城市公立醫(yī)療、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端；在中國城市實體藥店終端，地高辛片劑占90%。
成都北特藥業(yè)有限公司是第一家申請地高辛片一致性評價的企業(yè)，已成功獲得批準(zhǔn)；此外，地高辛注射液已有4家企業(yè)按新分類申請生產(chǎn)，相關(guān)驗收編號正在審批中。
到目前為止，已有22種治療心臟病的藥物評價產(chǎn)品，包括鹽酸曲美他嗪緩釋片、鹽酸曲美他嗪片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊、單硝酸異山梨酯緩釋片，已納入國家采礦。在即將到來的第七批國家采集單硝酸異山梨酯口服常釋劑型和米力農(nóng)注射液。
