近日，據(jù)新聞報(bào)道，NMPA河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加了新冠肺炎肺炎適應(yīng)癥治療注冊(cè)申請(qǐng)。記者從真實(shí)生物學(xué)中了解到，目前治療新冠肺炎的阿茲夫定片價(jià)格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1片mg。換算下來(lái)，單片價(jià)格應(yīng)該不到9元/片。
2022年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，按照藥品專項(xiàng)審批程序進(jìn)行應(yīng)急審批，并批準(zhǔn)河南真實(shí)生物技術(shù)有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎適應(yīng)癥治療注冊(cè)申請(qǐng)。本品是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物。
早在去年7月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就有條件批準(zhǔn)將本產(chǎn)品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)合用于治療高病毒載量的成年人HIV-1感染患者。新的適應(yīng)癥被批準(zhǔn)用于治療普通新型冠狀病毒(COVID-19)成人病人。病人應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求上市許可證持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，限期完成附件要求，并及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
