2月14日,注冊制新股西點(diǎn)藥業(yè)正式登陸A股創(chuàng)業(yè)板,發(fā)行價22.55元/股,市盈率42.95倍,預(yù)計募資3.41億元。所募資金扣除發(fā)行費(fèi)用后,將按照輕重緩急順序投入以下項目:
來源:東方財富
據(jù)招股書,若本次實(shí)際募集資金不能滿足項目的資金需求,西點(diǎn)藥業(yè)將通過自籌資金來補(bǔ)齊資金缺口,保證項目正常實(shí)施。
主要收入來自三大核心制劑
西點(diǎn)藥業(yè)成立于2001年,專注于化學(xué)藥品原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù),產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋抗貧血藥物、治療精神障礙藥物、心血管疾病治療藥物及抗腫瘤治療輔助用藥,并建設(shè)有口服固體制劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑生產(chǎn)線、原料藥生產(chǎn)線、中藥前處理及提取生產(chǎn)線、檢測中心等。
截至發(fā)稿日,發(fā)行人擁有22個制劑品種(27個規(guī)格)的藥品注冊批件以及16個原料藥注冊批件?;瘜W(xué)藥品制劑方面,公司所生產(chǎn)銷售藥品制劑均為處方藥。西點(diǎn)藥業(yè)的主要收入來源包括三大核心制劑:復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片(商品名為“益源生”)、利培酮口崩片(商品名為“可同”)、草酸艾司西酞普蘭片。其中,益源生屬于抗貧血用藥,可同和草酸艾司西酞普蘭片屬于治療精神障礙用藥。
益源生擁有國家發(fā)明專利,曾榮獲國家級火炬計劃項目證書;可同為國內(nèi)第一個取得利培酮口崩藥品注冊批件并上市的利培酮藥物;草酸艾司西酞普蘭片屬于抗抑郁癥用藥,其中10mg、5mg兩種規(guī)格均已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月,益源生、可同和草酸艾司西酞普蘭片的合計銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的占比為92.98%、90.38%、89.80%和84.35%??梢钥吹?,西點(diǎn)藥業(yè)核心產(chǎn)品占比較為集中,上述三款制劑能否保持長期競爭優(yōu)勢,將直接影響企業(yè)未來發(fā)展和行業(yè)地位。
圖表:西點(diǎn)藥業(yè)核心產(chǎn)品的平均售價(單位:片/元)來源:招股說明書
在化學(xué)藥品原料藥方面,瑞香素膠囊屬于循環(huán)系統(tǒng)用藥,西點(diǎn)藥業(yè)目前是國內(nèi)瑞香素原料藥獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè),也是唯一生產(chǎn)和銷售瑞香素膠囊的企業(yè)。此外,原料藥產(chǎn)品阿魏酸鈉無菌原料藥和富馬酸亞鐵均在國內(nèi)市場占據(jù)較高的市場份額,富馬酸亞鐵廣泛應(yīng)用于金施爾康、善存、21金維他等品牌的多維元素片的生產(chǎn),西點(diǎn)藥業(yè)是上述下游藥企的穩(wěn)定供貨商之一。
表.西點(diǎn)藥業(yè)近年主營構(gòu)成分析(單位:萬元)
來源:招股說明書
從營業(yè)收入分析,西點(diǎn)藥業(yè)近年來的營業(yè)收入保持穩(wěn)定,增長趨勢平緩。2021年營業(yè)收入預(yù)計為28000萬元至29500萬元,較上年同期增長-2.21%至3.03%??傮w上,2021年營收總額較上年同期保持穩(wěn)定。
圖.西點(diǎn)藥業(yè)近年營業(yè)收入曲線
來源:招股說明書
原料藥及化學(xué)藥品制劑市場分析
2021年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為23908.6億元,同比增長7.4%,實(shí)現(xiàn)利潤總額為3119.5億元,同比增長5.9%。醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營業(yè)收入和利潤總額的增速顯著高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的增速。2019年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)收入端和利潤端增速較2018年分別下降5個百分點(diǎn)和3.6個百分點(diǎn),這主要由于醫(yī)保控費(fèi)、 “4+7”集采等政策加快落地,推動醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級、結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
圖. 2008年-2018年中國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入變化,來源:NMPA 南方所
化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑是我國占比最大的兩個制藥子行業(yè)。
在原料藥領(lǐng)域,我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國,在全球制藥供應(yīng)鏈中起著日益重要的作用。目前我國可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥,產(chǎn)能達(dá)200多萬噸,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額20%左右。
在全球市場中,我國原料藥品種齊全且具備價格優(yōu)勢,具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn),其增長幅度直接影響到中國整體醫(yī)藥出口的增長變化。2017年,我國化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量達(dá)到355.44萬噸,同比增長4.3%,為近年來最大值。受環(huán)保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響,2018年,我國化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量為282.3萬噸,同比減少20.6%,2019年原料藥產(chǎn)量為262.1萬噸,較2018年繼續(xù)保持小幅度下降??梢灶A(yù)見未來,原料藥行業(yè)將更為重視環(huán)保達(dá)標(biāo),原先“小散亂”的狀況將得到改善,市場份額將持續(xù)流向頭部企業(yè)。
在化學(xué)藥品制劑方面,近年來市場保持穩(wěn)定增長。據(jù)南方所數(shù)據(jù),2012年到2016年,我國化學(xué)藥品制劑制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入從4949億元上升到7535億元,年均復(fù)合增長率達(dá)11.08%。與此同時,我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)的利潤總額也同步增加,2006年2016年,我國化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)利潤總額的復(fù)合增長率達(dá)23.51%,預(yù)計至2023年,我國化學(xué)藥品制劑工業(yè)銷售收入將達(dá)到16367億元,復(fù)合增長率為10.41%。
圖.2008~2018 年中國化學(xué)藥品制劑工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入變化增長率,來源:NMPA 南方所
未來,中國化學(xué)藥品制劑行業(yè)將進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段,國家鼓勵自主創(chuàng)新、加速審評審批的同時會進(jìn)一步加大監(jiān)管力度和強(qiáng)度,促進(jìn)行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰。
西點(diǎn)藥業(yè)在細(xì)分市場的布局
在抗貧血藥物領(lǐng)域,我國居民貧血患病率近年來略有下降。數(shù)據(jù)顯示,2012年 6-11歲兒童和孕婦貧血率分別為5.0%和17.2%,比2002年下降7.1和11.7個百分點(diǎn)。但是老年人的貧血患病率隨年齡增加呈加速上升趨勢,目前我國65歲以上女性和男性的貧血發(fā)病率分別約為21%和16%,85歲以上老年人貧血發(fā)病率最高,缺鐵性貧血約占老年人貧血的15%到30%,我國老年人缺鐵性貧血的形勢較為嚴(yán)峻。隨著我國人口老齡化趨勢加劇,未來老年人缺鐵性貧血治療需求將隨之?dāng)U大。
圖. 2014~2019年含鐵制劑抗貧血用藥醫(yī)院銷售額及成長性,來源:NMPA 南方所
而西點(diǎn)藥業(yè)的益源生治療的主適應(yīng)癥正是缺鐵性貧血。據(jù)披露,該品牌在2017-2019年我國治療缺鐵性貧血的醫(yī)院市場銷售份額為5-6%,總體排名第五。
圖. 2017~2019年益源生在醫(yī)院市場銷售占比及排名
在抗精神病藥物領(lǐng)域,我國精神障礙類疾病患病率多年來均呈上升趨勢。從2014年至2019年,我國精神障礙用藥市場總規(guī)模持續(xù)增長,由2014年的124.17億元上升至2019年的229.37億元,年均復(fù)合增長率達(dá)到14.42% ,2017年及2019年,精神障礙用藥市場增長率明顯上升。從精神障礙用藥情況來看,近年來抗精神病用藥和抗抑郁癥用藥銷售額合計占整個精神障礙用藥市場95%左右的份額。
圖. 2014~2019年我國精神障礙用藥總體市場及主要類別銷售情況,來源:NMPA 南方所
利培酮作為新一代抗精神病用藥,近三年在我國抗精神病用藥中約占13%-15%左右的市場份額,在我國精神障礙用藥中約占7%左右的市場份額。根據(jù)NMPA 南方所數(shù)據(jù),2019年,在我國利培酮制劑的主要生產(chǎn)企業(yè)中,前五企業(yè)銷售額均超過億元。其中,西安楊森制藥有限公司以片劑、口服溶液劑和注射微球粉劑三種劑型穩(wěn)居第一位。山東齊魯制藥有限公司以片劑位列市場第二位。西點(diǎn)藥業(yè)的利培酮口崩片銷售額居第五位。
表.2017~2019 年我國利培酮制劑市場
主要生產(chǎn)企業(yè)市場份額,來源:NMPA 南方所
草酸艾司西酞普蘭作為理想的抗抑郁藥,2017年后,其銷售額大幅增長,由2017年的16.03億元增長至2019年的21.19 億元,已成為抗抑郁用藥市場銷售額第一的品種。從NMPA南方所數(shù)據(jù)來看,西點(diǎn)藥業(yè)生產(chǎn)草酸艾司西酞普蘭的主要國內(nèi)競爭對手是靈北制藥、京衛(wèi)制藥和科倫藥業(yè),與TOP3廠家有較大差距。
表.2017~2019 年我國草酸艾司西酞普蘭片主要生產(chǎn)企業(yè)市場份額,來源:NMPA 南方所
在西點(diǎn)藥業(yè)涉足的原料藥市場領(lǐng)域,核心產(chǎn)品之一——阿魏酸鈉在心腦血管疾病方面具有廣泛的效用,在治療呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病及其并發(fā)癥,保護(hù)肝臟、腎臟等方面也較為有效。目前在臨床上阿魏酸鈉已被廣泛應(yīng)用于腦缺血性疾病、冠心病、心絞痛、糖尿病血管病變、糖尿病腎病合并心力衰竭等疾病治療,在心腦血管疾病治療中作用較為突出。目前國內(nèi)阿魏酸鈉原料藥生產(chǎn)廠家主要是八家,西點(diǎn)藥業(yè)為少數(shù)廠家之一。
益源生的重要原料藥是富馬酸亞鐵和硫酸亞鐵,兩者均是常見的補(bǔ)鐵類藥物,用于缺鐵性貧血的治療。目前西點(diǎn)藥業(yè)已能實(shí)現(xiàn)硫酸亞鐵原料藥的大規(guī)模生產(chǎn);瑞香素原由長白瑞香中提出,現(xiàn)已人工合成,具有擴(kuò)張冠狀血管、增加冠脈流量、減少心肌耗氧量,改善心肌代謝、促進(jìn)心功能恢復(fù)及抗血栓形成等作用。目前富馬酸亞鐵原料藥國內(nèi)生產(chǎn)廠家有四家,而國內(nèi)硫酸亞鐵原料藥的生產(chǎn)企業(yè)主要有西點(diǎn)藥業(yè)在內(nèi)的三家。
西點(diǎn)藥業(yè)是是國內(nèi)瑞香素原料藥獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè),但據(jù)招股說明披露,其自主研發(fā)的名為《一種合成瑞香素的新工藝》專利將于2026年3月底到期,專利到期后營利能否持續(xù)將有存疑。
小結(jié)
總體而言,注冊制上市的新股西點(diǎn)藥業(yè),打造了“原料藥+制劑”的集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的經(jīng)營模式,部分核心制劑能穩(wěn)固地有賴自身原料藥產(chǎn)能,為產(chǎn)品銷售提供較強(qiáng)的競爭實(shí)力,但另一方面也能看到目前營收過于集中,原有專利面臨到期,新品研發(fā)尚未銜接等風(fēng)險。除了上市募資擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)能,強(qiáng)占市場份額外,西點(diǎn)藥業(yè)還應(yīng)考慮增大研發(fā)比重,不斷創(chuàng)新,持續(xù)增強(qiáng)發(fā)展后勁。