2月14日,注冊(cè)制新股西點(diǎn)藥業(yè)正式登陸A股創(chuàng)業(yè)板,發(fā)行價(jià)22.55元/股,市盈率42.95倍,預(yù)計(jì)募資3.41億元。所募資金扣除發(fā)行費(fèi)用后,將按照輕重緩急順序投入以下項(xiàng)目:
來(lái)源:東方財(cái)富
據(jù)招股書(shū),若本次實(shí)際募集資金不能滿(mǎn)足項(xiàng)目的資金需求,西點(diǎn)藥業(yè)將通過(guò)自籌資金來(lái)補(bǔ)齊資金缺口,保證項(xiàng)目正常實(shí)施。
主要收入來(lái)自三大核心制劑
西點(diǎn)藥業(yè)成立于2001年,專(zhuān)注于化學(xué)藥品原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等業(yè)務(wù),產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋抗貧血藥物、治療精神障礙藥物、心血管疾病治療藥物及抗腫瘤治療輔助用藥,并建設(shè)有口服固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)、凍干粉針劑生產(chǎn)線(xiàn)、原料藥生產(chǎn)線(xiàn)、中藥前處理及提取生產(chǎn)線(xiàn)、檢測(cè)中心等。
截至發(fā)稿日,發(fā)行人擁有22個(gè)制劑品種(27個(gè)規(guī)格)的藥品注冊(cè)批件以及16個(gè)原料藥注冊(cè)批件?;瘜W(xué)藥品制劑方面,公司所生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品制劑均為處方藥。西點(diǎn)藥業(yè)的主要收入來(lái)源包括三大核心制劑:復(fù)方硫酸亞鐵葉酸片(商品名為“益源生”)、利培酮口崩片(商品名為“可同”)、草酸艾司西酞普蘭片。其中,益源生屬于抗貧血用藥,可同和草酸艾司西酞普蘭片屬于治療精神障礙用藥。
益源生擁有國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,曾榮獲國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書(shū);可同為國(guó)內(nèi)第一個(gè)取得利培酮口崩藥品注冊(cè)批件并上市的利培酮藥物;草酸艾司西酞普蘭片屬于抗抑郁癥用藥,其中10mg、5mg兩種規(guī)格均已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月,益源生、可同和草酸艾司西酞普蘭片的合計(jì)銷(xiāo)售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的占比為92.98%、90.38%、89.80%和84.35%??梢钥吹?,西點(diǎn)藥業(yè)核心產(chǎn)品占比較為集中,上述三款制劑能否保持長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),將直接影響企業(yè)未來(lái)發(fā)展和行業(yè)地位。
圖表:西點(diǎn)藥業(yè)核心產(chǎn)品的平均售價(jià)(單位:片/元)來(lái)源:招股說(shuō)明書(shū)
在化學(xué)藥品原料藥方面,瑞香素膠囊屬于循環(huán)系統(tǒng)用藥,西點(diǎn)藥業(yè)目前是國(guó)內(nèi)瑞香素原料藥獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè),也是唯一生產(chǎn)和銷(xiāo)售瑞香素膠囊的企業(yè)。此外,原料藥產(chǎn)品阿魏酸鈉無(wú)菌原料藥和富馬酸亞鐵均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)較高的市場(chǎng)份額,富馬酸亞鐵廣泛應(yīng)用于金施爾康、善存、21金維他等品牌的多維元素片的生產(chǎn),西點(diǎn)藥業(yè)是上述下游藥企的穩(wěn)定供貨商之一。
表.西點(diǎn)藥業(yè)近年主營(yíng)構(gòu)成分析(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:招股說(shuō)明書(shū)
從營(yíng)業(yè)收入分析,西點(diǎn)藥業(yè)近年來(lái)的營(yíng)業(yè)收入保持穩(wěn)定,增長(zhǎng)趨勢(shì)平緩。2021年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)為28000萬(wàn)元至29500萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)-2.21%至3.03%。總體上,2021年?duì)I收總額較上年同期保持穩(wěn)定。
圖.西點(diǎn)藥業(yè)近年?duì)I業(yè)收入曲線(xiàn)
來(lái)源:招股說(shuō)明書(shū)
原料藥及化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)分析
2021年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為23908.6億元,同比增長(zhǎng)7.4%,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額為3119.5億元,同比增長(zhǎng)5.9%。醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)總額的增速顯著高于全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的增速。2019年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)收入端和利潤(rùn)端增速較2018年分別下降5個(gè)百分點(diǎn)和3.6個(gè)百分點(diǎn),這主要由于醫(yī)??刭M(fèi)、 “4+7”集采等政策加快落地,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化。
圖. 2008年-2018年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入變化,來(lái)源:NMPA 南方所
化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑是我國(guó)占比最大的兩個(gè)制藥子行業(yè)。
在原料藥領(lǐng)域,我國(guó)已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó),在全球制藥供應(yīng)鏈中起著日益重要的作用。目前我國(guó)可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥,產(chǎn)能達(dá)200多萬(wàn)噸,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額20%左右。
在全球市場(chǎng)中,我國(guó)原料藥品種齊全且具備價(jià)格優(yōu)勢(shì),具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn),其增長(zhǎng)幅度直接影響到中國(guó)整體醫(yī)藥出口的增長(zhǎng)變化。2017年,我國(guó)化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量達(dá)到355.44萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)4.3%,為近年來(lái)最大值。受環(huán)保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響,2018年,我國(guó)化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量為282.3萬(wàn)噸,同比減少20.6%,2019年原料藥產(chǎn)量為262.1萬(wàn)噸,較2018年繼續(xù)保持小幅度下降。可以預(yù)見(jiàn)未來(lái),原料藥行業(yè)將更為重視環(huán)保達(dá)標(biāo),原先“小散亂”的狀況將得到改善,市場(chǎng)份額將持續(xù)流向頭部企業(yè)。
在化學(xué)藥品制劑方面,近年來(lái)市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。據(jù)南方所數(shù)據(jù),2012年到2016年,我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入從4949億元上升到7535億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.08%。與此同時(shí),我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)的利潤(rùn)總額也同步增加,2006年2016年,我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)利潤(rùn)總額的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)23.51%,預(yù)計(jì)至2023年,我國(guó)化學(xué)藥品制劑工業(yè)銷(xiāo)售收入將達(dá)到16367億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為10.41%。
圖.2008~2018 年中國(guó)化學(xué)藥品制劑工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入變化增長(zhǎng)率,來(lái)源:NMPA 南方所
未來(lái),中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)將進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能的階段,國(guó)家鼓勵(lì)自主創(chuàng)新、加速審評(píng)審批的同時(shí)會(huì)進(jìn)一步加大監(jiān)管力度和強(qiáng)度,促進(jìn)行業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰。
西點(diǎn)藥業(yè)在細(xì)分市場(chǎng)的布局
在抗貧血藥物領(lǐng)域,我國(guó)居民貧血患病率近年來(lái)略有下降。數(shù)據(jù)顯示,2012年 6-11歲兒童和孕婦貧血率分別為5.0%和17.2%,比2002年下降7.1和11.7個(gè)百分點(diǎn)。但是老年人的貧血患病率隨年齡增加呈加速上升趨勢(shì),目前我國(guó)65歲以上女性和男性的貧血發(fā)病率分別約為21%和16%,85歲以上老年人貧血發(fā)病率最高,缺鐵性貧血約占老年人貧血的15%到30%,我國(guó)老年人缺鐵性貧血的形勢(shì)較為嚴(yán)峻。隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇,未來(lái)老年人缺鐵性貧血治療需求將隨之?dāng)U大。
圖. 2014~2019年含鐵制劑抗貧血用藥醫(yī)院銷(xiāo)售額及成長(zhǎng)性,來(lái)源:NMPA 南方所
而西點(diǎn)藥業(yè)的益源生治療的主適應(yīng)癥正是缺鐵性貧血。據(jù)披露,該品牌在2017-2019年我國(guó)治療缺鐵性貧血的醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售份額為5-6%,總體排名第五。
圖. 2017~2019年益源生在醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售占比及排名
在抗精神病藥物領(lǐng)域,我國(guó)精神障礙類(lèi)疾病患病率多年來(lái)均呈上升趨勢(shì)。從2014年至2019年,我國(guó)精神障礙用藥市場(chǎng)總規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),由2014年的124.17億元上升至2019年的229.37億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.42% ,2017年及2019年,精神障礙用藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率明顯上升。從精神障礙用藥情況來(lái)看,近年來(lái)抗精神病用藥和抗抑郁癥用藥銷(xiāo)售額合計(jì)占整個(gè)精神障礙用藥市場(chǎng)95%左右的份額。
圖. 2014~2019年我國(guó)精神障礙用藥總體市場(chǎng)及主要類(lèi)別銷(xiāo)售情況,來(lái)源:NMPA 南方所
利培酮作為新一代抗精神病用藥,近三年在我國(guó)抗精神病用藥中約占13%-15%左右的市場(chǎng)份額,在我國(guó)精神障礙用藥中約占7%左右的市場(chǎng)份額。根據(jù)NMPA 南方所數(shù)據(jù),2019年,在我國(guó)利培酮制劑的主要生產(chǎn)企業(yè)中,前五企業(yè)銷(xiāo)售額均超過(guò)億元。其中,西安楊森制藥有限公司以片劑、口服溶液劑和注射微球粉劑三種劑型穩(wěn)居第一位。山東齊魯制藥有限公司以片劑位列市場(chǎng)第二位。西點(diǎn)藥業(yè)的利培酮口崩片銷(xiāo)售額居第五位。
表.2017~2019 年我國(guó)利培酮制劑市場(chǎng)
主要生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額,來(lái)源:NMPA 南方所
草酸艾司西酞普蘭作為理想的抗抑郁藥,2017年后,其銷(xiāo)售額大幅增長(zhǎng),由2017年的16.03億元增長(zhǎng)至2019年的21.19 億元,已成為抗抑郁用藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額第一的品種。從NMPA南方所數(shù)據(jù)來(lái)看,西點(diǎn)藥業(yè)生產(chǎn)草酸艾司西酞普蘭的主要國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是靈北制藥、京衛(wèi)制藥和科倫藥業(yè),與TOP3廠(chǎng)家有較大差距。
表.2017~2019 年我國(guó)草酸艾司西酞普蘭片主要生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額,來(lái)源:NMPA 南方所
在西點(diǎn)藥業(yè)涉足的原料藥市場(chǎng)領(lǐng)域,核心產(chǎn)品之一——阿魏酸鈉在心腦血管疾病方面具有廣泛的效用,在治療呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病及其并發(fā)癥,保護(hù)肝臟、腎臟等方面也較為有效。目前在臨床上阿魏酸鈉已被廣泛應(yīng)用于腦缺血性疾病、冠心病、心絞痛、糖尿病血管病變、糖尿病腎病合并心力衰竭等疾病治療,在心腦血管疾病治療中作用較為突出。目前國(guó)內(nèi)阿魏酸鈉原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家主要是八家,西點(diǎn)藥業(yè)為少數(shù)廠(chǎng)家之一。
益源生的重要原料藥是富馬酸亞鐵和硫酸亞鐵,兩者均是常見(jiàn)的補(bǔ)鐵類(lèi)藥物,用于缺鐵性貧血的治療。目前西點(diǎn)藥業(yè)已能實(shí)現(xiàn)硫酸亞鐵原料藥的大規(guī)模生產(chǎn);瑞香素原由長(zhǎng)白瑞香中提出,現(xiàn)已人工合成,具有擴(kuò)張冠狀血管、增加冠脈流量、減少心肌耗氧量,改善心肌代謝、促進(jìn)心功能恢復(fù)及抗血栓形成等作用。目前富馬酸亞鐵原料藥國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠(chǎng)家有四家,而國(guó)內(nèi)硫酸亞鐵原料藥的生產(chǎn)企業(yè)主要有西點(diǎn)藥業(yè)在內(nèi)的三家。
西點(diǎn)藥業(yè)是是國(guó)內(nèi)瑞香素原料藥獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè),但據(jù)招股說(shuō)明披露,其自主研發(fā)的名為《一種合成瑞香素的新工藝》專(zhuān)利將于2026年3月底到期,專(zhuān)利到期后營(yíng)利能否持續(xù)將有存疑。
小結(jié)
總體而言,注冊(cè)制上市的新股西點(diǎn)藥業(yè),打造了“原料藥+制劑”的集研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售于一體的經(jīng)營(yíng)模式,部分核心制劑能穩(wěn)固地有賴(lài)自身原料藥產(chǎn)能,為產(chǎn)品銷(xiāo)售提供較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,但另一方面也能看到目前營(yíng)收過(guò)于集中,原有專(zhuān)利面臨到期,新品研發(fā)尚未銜接等風(fēng)險(xiǎn)。除了上市募資擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)能,強(qiáng)占市場(chǎng)份額外,西點(diǎn)藥業(yè)還應(yīng)考慮增大研發(fā)比重,不斷創(chuàng)新,持續(xù)增強(qiáng)發(fā)展后勁。