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4月1日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其子公司山東盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRX0701片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意批準(zhǔn)HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg規(guī)格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg規(guī)格)進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn)和食物影響研究。

HRX0701片是公司開發(fā)的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復(fù)方制劑,通過兩種不同作用機(jī)制達(dá)到更好的降血糖作用。目前國內(nèi)外已有多個同類復(fù)方產(chǎn)品獲批上市。經(jīng)查詢,2020年DPP-4抑制劑與二甲雙胍復(fù)方制劑全球銷售額約為57.2億美元。截至目前,HRX0701片相關(guān)項(xiàng)目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約790萬元。

*聲明:本文由入駐新浪醫(yī)藥新聞作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表新浪醫(yī)藥新聞立場。
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