近日，麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠以仿制4類提交的布南色林片的上市申請獲得CDE承辦受理，該產(chǎn)品在國內(nèi)暫無仿制藥獲批，原研產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售增速超過90%。

來源：CDE官網(wǎng)

布南色林是由日本住友研發(fā)的一種新型的非典型抗精神病藥物，對多巴胺受體和5-羥色胺(5HT)受體均有拮抗作用，臨床上用于治療精神分裂癥。

原研產(chǎn)品于2017年2月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，目前已通過談判納入全國醫(yī)保乙類目錄，暫無仿制藥獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過2000萬元，同比增長93.94%。

布南色林片新分類報(bào)產(chǎn)情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠于2019年9月以仿制4類提交布南色林片上市申請，之后獲批臨床，時(shí)隔兩年多，公司再次提交上市申請，目前同樣報(bào)產(chǎn)在審的還有石四藥的產(chǎn)品，首仿將花落誰家？我們拭目以待。

在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)已有1款產(chǎn)品過評，為新型抗抑郁藥馬來酸氟伏沙明片，該品種目前僅麗珠集團(tuán)1家企業(yè)過評。

麗珠集團(tuán)新分類報(bào)產(chǎn)的神經(jīng)系統(tǒng)藥物

來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫

含布南色林片在內(nèi)，麗珠集團(tuán)有2款神經(jīng)系統(tǒng)藥物以新注冊分類提交上市申請，其中丁苯酞氯化鈉注射液為石藥獨(dú)家品種，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近40億元。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)等

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月22日，如有疏漏，歡迎指正！