今天有個(gè)來藥局取藥的患者問華子,他以前一直在吃進(jìn)口的苯磺酸氨氯地平片,現(xiàn)在醫(yī)院都換成了國(guó)產(chǎn)藥,價(jià)格便宜了十幾倍。他很是懷疑,國(guó)產(chǎn)藥的價(jià)格這么便宜,會(huì)不會(huì)在質(zhì)量上“找平”,以至于療效下降?
一、國(guó)產(chǎn)的氨氯地平療效并不差
對(duì)于國(guó)產(chǎn)藥品與進(jìn)口藥品的藥效會(huì)不會(huì)相同,不止一位患者有這樣的疑問了。華子告訴他們,對(duì)于氨氯地平這一種藥物而言,國(guó)產(chǎn)藥與進(jìn)口藥的藥效相同。醫(yī)院更換了“帶量采購(gòu)”的品種幾個(gè)月,服用國(guó)產(chǎn)氨氯地平的患者,反饋血壓控制得都可以,與原先服用的進(jìn)口藥物差別不大。
進(jìn)入“帶量采購(gòu)”目錄中的藥品,都需要通過藥品的“一致化評(píng)價(jià)”。這個(gè)意思是說,國(guó)家在選擇進(jìn)入目錄的藥品之前,會(huì)通過試驗(yàn),以保證國(guó)產(chǎn)仿制藥物與原研單位生產(chǎn)的進(jìn)口藥物藥效一致。只有藥品在質(zhì)量上沒問題,才能進(jìn)入到“拼價(jià)格”的招標(biāo)環(huán)節(jié)。所以大家請(qǐng)放心,國(guó)產(chǎn)的氨氯地平雖然很便宜,但質(zhì)量上也是有保證的。
二、為什么進(jìn)口氨氯地平那么貴
之所以進(jìn)口的氨氯地平賣得那么貴,就是因?yàn)槠渌巸r(jià)中包含著極大的附加價(jià)值。每研制一種新藥,醫(yī)藥公司需要投入數(shù)億,甚至數(shù)十億美元的資金,平均耗費(fèi)十年以上的時(shí)間,才能成功。醫(yī)藥公司不是慈善機(jī)構(gòu),它是一個(gè)商業(yè)公司,它花費(fèi)這么大的成本,主要目的是為了賺錢,而治病救人只是賣藥賺錢的“副作用”。
所以醫(yī)藥公司在販賣藥品時(shí),會(huì)把初期研制時(shí)投入的成本,還有上市后推廣時(shí)產(chǎn)生的成本,都會(huì)計(jì)入藥價(jià)中,轉(zhuǎn)嫁到患者的身上。而為了維護(hù)醫(yī)藥公司的利益,每種新藥都會(huì)享有大約20年的專利期,在專利期內(nèi),價(jià)格是由研制藥品的醫(yī)藥公司制定的。只有當(dāng)專利到期之后,其他的藥廠才能仿制,藥價(jià)才會(huì)大幅下降。
三、為什么國(guó)產(chǎn)氨氯地平那么便宜
苯磺酸氨氯地平的專利在2007年到期后,世界各地大量的藥廠開始了仿制。其實(shí)合成氨氯地平并不復(fù)雜,互聯(lián)網(wǎng)上輕易就可以查詢到完整的工藝流程,所用的原料也非常便宜,所以它本身的價(jià)值并不高。為了把它做成便于服用的藥片,后期添加的各種輔料、壓片、鋁箔包裝、紙盒分裝等成本,要比藥物本身的價(jià)值還要高。
國(guó)產(chǎn)的仿制藥,不必考慮研發(fā)成本,而作為多年的“老藥”,也被醫(yī)生和患者們認(rèn)可,所以也不需要后期的推廣宣傳成本。入選了“帶量采購(gòu)”,藥品的銷路由國(guó)家“兜底”,國(guó)內(nèi)的藥廠只需要付出生產(chǎn)成本。所以我們現(xiàn)在看到進(jìn)口的氨氯地平賣幾十塊,而相同劑量的國(guó)產(chǎn)氨氯地平還不到1塊錢,因?yàn)榘甭鹊仄秸娴木褪沁@么便宜,它只值這么多錢。
四、氨氯地平的經(jīng)驗(yàn)不適用于其他藥物
以苯磺酸氨氯地平這一個(gè)藥品來說,國(guó)產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口藥的藥效相差不多。但大家不能把這個(gè)經(jīng)驗(yàn)推廣到其他藥物上。因?yàn)榭陀^地說,我國(guó)的仿制藥品總體質(zhì)量還是偏低。尤其是某些科技含量高的藥物,我國(guó)仿制藥的質(zhì)量比進(jìn)口藥相差很多。在生產(chǎn)工藝、輔料、雜質(zhì)控制上,不如原研藥廠。
比如說,鉆石和石墨都由相同的碳原子構(gòu)成,只是原子排列的晶型不同,所以導(dǎo)致了性質(zhì)上大相徑庭。有些其他藥物的國(guó)產(chǎn)仿制品種與原研的進(jìn)口藥相比,也存在藥物晶型問題。藥效能否一樣,還是要看具體的臨床反饋,不能妄加推斷。
總結(jié)一下,本文只針對(duì)苯磺酸氨氯地平的國(guó)產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口藥進(jìn)行比較。這種上市時(shí)間早,科技含量也不太高的品種,國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量還是靠得住的,大家不必?fù)?dān)心。我是藥師華子,歡迎關(guān)注我,讓我成為您身邊的藥劑師。