格隆匯8月22日丨現(xiàn)代制藥(600420.SH)公布,近日,公司全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司(“國藥容生”)通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(“CDE”)網(wǎng)站獲悉,國藥容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓、冠心病的對(duì)癥治療,原研廠家為輝瑞制藥有限公司(“輝瑞制藥”),藥品商品名為“絡(luò)活喜”。根據(jù)PDB統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),該藥品2018年度全球銷售額為64.99億美元,其中輝瑞制藥的絡(luò)活喜銷售收入10.24億美元;國內(nèi)樣本醫(yī)院用藥2018年度銷售額為人民幣7.79億元。
CDE網(wǎng)站顯示,目前苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評(píng)價(jià)的還有江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司等其他9家公司。
國藥容生苯磺酸氨氯地平片(5mg)2018年度銷售收入約為1172萬元。截至目前,國藥容生開展苯磺酸氨氯地平片(5mg)一致性評(píng)價(jià)累計(jì)投入費(fèi)用約750萬元(未經(jīng)審計(jì))。
子公司國藥容生苯磺酸氨氯地平片(5mg)通過一致性評(píng)價(jià),有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額,提升市場競爭力。