動脈橙周報20201018：兆科眼科獲1.45億美元戰(zhàn)略融資，阿斯利康獲4.86億美元加快新冠抗體藥物研發(fā)

發(fā)布時間：2024-09-02 08:12 相關(guān)企業(yè)：中國大冢制藥有限公司

作品|《島津齒科診所》

作者|支勇

*本期統(tǒng)計時段：10月10日-10月16日

一、資本動態(tài)

1）思路迪醫(yī)藥獲1.4億美元首輪融資,專注新一代腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化

2020年10月12日獲悉,思路迪醫(yī)藥完成分拆后首輪融資,本輪融資總規(guī)模達(dá)1.4億美金,約合9.7億元人民幣。本輪融資由倚鋒資本、中信建投聯(lián)合領(lǐng)投,著名企業(yè)家及投資人鄭志剛,以及睿億投資、泰格醫(yī)藥、上海瑞夏、海德資本等多家知名投資機(jī)構(gòu)參與跟投,其他早期股東也繼續(xù)追加投資。所募集資金將用于擴(kuò)展公司產(chǎn)品線,快速推進(jìn)臨床試驗進(jìn)度,完善產(chǎn)業(yè)鏈布局,同時打造一支與國際接軌的,聚焦于腫瘤免疫治療創(chuàng)新研發(fā)與商業(yè)化的專業(yè)團(tuán)隊。

2）數(shù)字健康管理平臺Menxlab完成A輪融資,由華創(chuàng)資本領(lǐng)投

2020年10月12日獲悉,數(shù)字健康管理平臺Menxlab完成A輪融資,由華創(chuàng)資本領(lǐng)投,SIG、高榕資本等老股東跟投,浪潮資本繼續(xù)擔(dān)任本輪獨家財務(wù)顧問。本輪融資將主要用于產(chǎn)品研發(fā)、品牌建設(shè)及加快數(shù)字健康平臺建設(shè)速度。

3）諾信創(chuàng)聯(lián)完成兩億元融資,由紅杉資本領(lǐng)投

2020年10月12日獲悉,北京諾信創(chuàng)聯(lián)科技有限公司完成新一輪兩億元人民幣融資,本輪融資由紅杉資本中國基金領(lǐng)投,老股東經(jīng)緯中國、知春資本、晨興資本、火山石資本、創(chuàng)世伙伴資本和峰瑞資本繼續(xù)跟投。本輪融資將主要用于業(yè)務(wù)拓展、技術(shù)投入以及解決方案優(yōu)化。

4）強聯(lián)智創(chuàng)?完成數(shù)千萬元B輪融資,由山藍(lán)資本領(lǐng)投

2020年10月12日獲悉,強聯(lián)智創(chuàng)?完成了數(shù)千萬元B輪融資。該輪融資由山藍(lán)資本領(lǐng)投、奇?zhèn)悇?chuàng)投和慶喆創(chuàng)投跟投,探針資本擔(dān)任財務(wù)顧問。融資所得主要用于推進(jìn)公司旗下腦卒中診療產(chǎn)品的商業(yè)化推廣與落地。

5）依科賽生物完成近億元融資,由涌鏵投資領(lǐng)投

2020年10月12日獲悉,依科賽生物科技（太倉）有限公司（依科賽生物）完成新一輪近億元人民幣融資。本輪融資由涌鏵投資領(lǐng)投,中關(guān)村發(fā)展前沿企業(yè)投資基金、蘇州亞杰天使投資、垚琨科技等機(jī)構(gòu)跟投。融資資金主要用于建設(shè)無血清培養(yǎng)基GMp生產(chǎn)車間,進(jìn)一步擴(kuò)建海外血清工廠,提升產(chǎn)能,加速海外營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),著眼依科賽生物未來三到五年的發(fā)展方向和目標(biāo),提升公司核心競爭力。

6）生物制藥公司KanaphTherapeutics完成2100萬美元B輪融資

2020年10月13日獲悉,生物技術(shù)公司KanaphTherapeutics已完成2100萬美元B輪融資,本輪融資由韓國大型制藥企業(yè)GCpharma以及KolonInvestment、TimefolioAssetManagement等風(fēng)投基金參與了本輪融資。本輪融資將加快公司管線產(chǎn)品的臨床開發(fā),符合條件的候選藥物是用于免疫腫瘤學(xué)的TMEkineTM分子和用于治療視網(wǎng)膜疾病的雙特異性Fc融合物。

7）麥普奇醫(yī)療獲數(shù)千萬B輪融資,由三澤創(chuàng)投、瑞鋒康奇投資

2020年10月13日獲悉,麥普奇醫(yī)療（深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司）獲得數(shù)千萬B輪融資,本輪融資由三澤創(chuàng)投、瑞鋒康奇投資。麥普奇醫(yī)療董事長付學(xué)森表示,資金將用于日本研發(fā)中心的擴(kuò)建、以及國內(nèi)外市場的推廣等。

8）生物制藥公司ChordTherapeutics完成1600萬美元A輪融資

2020年10月13日獲悉,臨床階段生物制藥公司ChordTherapeutics已完成1600萬美元A輪融資,本輪融資由OmegaFunds提供,Omega基金的董事總經(jīng)理ClaudioNessi和負(fù)責(zé)人FrancescoDraetta將加入董事會。此次融資將使該公司能夠?qū)RD1推進(jìn)到二期概念驗證臨床開發(fā)階段。

9）生物制藥公司CedillaTherapeutics完成5760萬美元B輪融資

2020年10月13日,開發(fā)用于治療癌癥和由蛋白質(zhì)失調(diào)引起的疾病的生物技術(shù)公司CedillaTherapeutics宣布完成5760萬美元B輪融資,本輪融資由CasdinCapital和BoxerCapital共同領(lǐng)投,新投資者包括EliLillyandCompany、SchroderAdveq,以及其他未披露的機(jī)構(gòu)投資者,還有現(xiàn)有投資者ThirdRockVentures。融資資金將用于支持公司目前正在進(jìn)行的建立廣泛的小分子藥物組合工作,包括兩個候選產(chǎn)品的鑒定和臨床前開發(fā)。

10）藥物研發(fā)公司RapptaTherapeutics完成900萬歐元A輪融資

2020年10月13日獲悉,抗癌藥物研發(fā)公司RapptaTherapeutics已完成900萬歐元A輪融資。本輪融資由NovartisVentureFund和NovoHoldings共同領(lǐng)投,AdventLifeSciences和一家家族辦公室參與投資。該公司還獲得了芬蘭創(chuàng)新資助組織BusinessFinland的資助。目前,該公司正在開發(fā)激活蛋白磷酸酶2A（pp2A）的抗癌藥物,pp2A是調(diào)節(jié)蛋白去磷酸化和腫瘤生長的關(guān)鍵酶。

11）生物醫(yī)藥企業(yè)博雅輯因完成4.5億元B輪融資,將繼續(xù)推進(jìn)基因編輯技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化

2020年10月13日,生物醫(yī)藥企業(yè)博雅輯因宣布順利完成4.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由三正健康投資領(lǐng)投,紅杉資本中國基金、雅惠投資、昆侖資本跟投,公司現(xiàn)有投資者IDG資本、禮來亞洲基金、華蓋資本、松禾資本跟投,持續(xù)支持公司發(fā)展。本輪融資資金將被用于推進(jìn)研發(fā)管線臨床轉(zhuǎn)化并進(jìn)一步擴(kuò)充團(tuán)隊。

12）數(shù)字健康公司Numan完成1000萬英鎊A輪融資,擴(kuò)大男性健康產(chǎn)品和藥品

2020年10月13日獲悉,英國數(shù)字健康公司Numan已完成1000萬英鎊A輪融資,本輪融資由Novator領(lǐng)投,AnthemisExponential、VostokNewVentures和ColleCapital跟投。融資資金將用于擴(kuò)大其男性健康和福祉產(chǎn)品和藥品、個性化補充劑和英國臨床醫(yī)生的使用范圍。

13）醫(yī)療器械公司Instylla完成2540萬美元B輪融資,用于推進(jìn)臨床試驗

2020年10月14日,開發(fā)用于外周血管栓塞治療的微創(chuàng)液體栓塞產(chǎn)品公司Instylla,Inc.宣布完成2540萬美元B輪融資,本輪融資投資者包括ExcelestarVentures、CatalystHealthVentures和AmedVentures,以及新投資者AscensionVentures、SpartaGroup和Incept也參與其中。融資資金預(yù)計將使公司通過幾項前瞻性的臨床試驗,包括在美國的一項關(guān)鍵性試驗,為進(jìn)入市場做準(zhǔn)備。

14）生物技術(shù)公司OriBiotech完成3000萬美元A輪融資,將創(chuàng)新制造平臺推向市場

2020年10月14日,細(xì)胞和基因治療公司OriBiotechLtd宣布已完成3000萬美元A輪融資。本輪融資由NorthpondVentures領(lǐng)投,Octopus以及現(xiàn)有投資者AmadeusCapitalpartners、DelinVentures和KindredCapital跟投。融資資金將用于幫助公司將創(chuàng)新的制造平臺推向市場。該公司平臺提供了可擴(kuò)展的解決方案,以靈活地滿足CGT開發(fā)商的關(guān)鍵臨床和商業(yè)制造需求。

15）生物技術(shù)公司NimbusTherapeutics完成6000萬美元融資,推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)管線

2020年10月14日,生物技術(shù)公司NimbusTherapeutics宣布完成6000萬美元融資,投資方包括RACapitalManagement和BVFpartnersL.p.。這筆資金支持公司的全能酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑明年初加速進(jìn)入二期試驗,其造血祖細(xì)胞激酶1（HpK1）抑制劑明年進(jìn)入臨床,以及推進(jìn)其臨床前新藥組合。

16）兆科眼科獲1.45億美元戰(zhàn)略融資

2020年10月14日獲悉,李氏大藥廠發(fā)布公告稱,其旗下眼科藥物公司ZhaokeOphthalmologyLimited（兆科眼科）獲1.45億美元戰(zhàn)略融資。本次融資由TpG亞洲資本、高瓴資本HillhouseCOFL、正心谷資本牽頭,其他投資方包括奧博資本、愛爾眼科等。各機(jī)構(gòu)具體投資金額未公布,但根據(jù)公告,融資完成后,TpG亞洲資本、高瓴資本將各占兆科眼科7.441%的股份。

17）生物制藥公司RayzeBio完成4500萬美元A輪融資,推進(jìn)靶向放射藥物產(chǎn)品線開發(fā)

2020年10月14日,生物制藥公司RayzeBio,Inc.宣布完成4500萬美元A輪融資,本輪融資由venBiopartners和VersantVentures聯(lián)合領(lǐng)投,SamsaraBioCapital跟投。融資資金將用于推進(jìn)其廣泛的靶向放射性藥物產(chǎn)品線的開發(fā)。

18）人工智能機(jī)器健康解決方案提供商Augury完成5500萬美元D輪融資

2020年10月14日獲悉,人工智能機(jī)器健康解決方案提供商Augury完成5500萬美元D輪融資,本輪融資由QumraCapital領(lǐng)投,InsightVenturepartners、EclipseVentures、MunichReVentureCapital、QualcommVentures和LererHippeauVentures跟投。融資資金將用于擴(kuò)大為客戶提供的服務(wù),并繼續(xù)擴(kuò)大其在以色列的工程和開發(fā)團(tuán)隊以及全球的服務(wù)和銷售團(tuán)隊。

19）美奧口腔獲3億元融資,由中國東方獨家投資

2020年10月14日獲悉,美奧口腔完成新一輪3億元人民幣融資,由中國東方資產(chǎn)管理股份有限公司（中國東方）完成獨家投資。本輪融資后,美奧集團(tuán)將依托股東協(xié)同效應(yīng),進(jìn)一步加大行業(yè)規(guī)模布局,持續(xù)深耕口腔?？品?wù)市場,實現(xiàn)規(guī)范化管理,不斷提升企業(yè)的生命力、競爭力及可持續(xù)發(fā)展能力。

20）艾爾普獲5000萬A+輪融資,由動平衡資本和聯(lián)想之星領(lǐng)投

2020年10月15日獲悉,南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司（艾爾普）完成5000萬A+輪融資。本輪融資由南京動平衡資本和老股東聯(lián)想之星領(lǐng)投,紫?；稹⒛暇└呖频壤瞎蓶|全部跟投,探針資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。本輪融得資金主要用于中、美雙報IND的申請,并持續(xù)加大工業(yè)化產(chǎn)線優(yōu)勢,提升優(yōu)化下游體細(xì)胞生產(chǎn)制備工藝,將再生醫(yī)學(xué)細(xì)胞制品推向臨床實驗。同時,還將用于研發(fā)創(chuàng)新型給藥途徑,擴(kuò)大再生心臟細(xì)胞制品的不同劑型及產(chǎn)品形式,拓寬心衰治療的應(yīng)用場景。

21）核心醫(yī)療獲近億元A輪融資,由聯(lián)新資本領(lǐng)投

2020年10月16日獲悉,深圳核心醫(yī)療科技有限公司獲近億元A輪融資,領(lǐng)投方為聯(lián)新資本,普華資本和倚鋒資本跟投,融資資金將主要用于微型化磁懸浮人工心臟的臨床研究,以及新產(chǎn)品開發(fā)。

22）志道生物完成過億元B輪融資,推進(jìn)細(xì)胞因子藥物臨床開發(fā)

2020年10月16日,北京志道生物科技有限公司（志道生物）宣布完成過億元B輪融資,本輪融資由沂景資本,喬景資本和昌發(fā)展共同投資,剎那資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。此次融資資金將主要用于抗腫瘤長效細(xì)胞因子藥物的臨床前藥學(xué)、藥理毒理學(xué)研究,臨床I、II期國際多中心研究。

23）藝妙神州完成1億元C+輪融資,進(jìn)一步擴(kuò)充基因細(xì)胞藥物管線

2020年10月16日,藝妙神州宣布完成1億元C+輪融資,本次募集資金將主要用于支持公司新腫瘤產(chǎn)品管線的研發(fā)和加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。藝妙神州是一家致力于將創(chuàng)新的基因細(xì)胞藥物技術(shù)應(yīng)用于惡性腫瘤治療的新銳生物醫(yī)藥企業(yè)。

二、政策一覽

1）國家醫(yī)保局發(fā)布《對十三屆全國人大三次會議第9354號建議的答復(fù)》

2020年10月12日獲悉,國家醫(yī)保局在官方網(wǎng)站公布了《對十三屆全國人大三次會議第9354號建議的答復(fù)》,針對有全國人大代表提出“將接種新冠肺炎疫苗納入醫(yī)保全額報銷”的建議,國家醫(yī)保局答復(fù)稱,國家有關(guān)規(guī)定明確“預(yù)防性疫苗不納入醫(yī)保支付范圍”。另外,此次疫苗接種人數(shù)眾多,所需費用總額高,明顯超出醫(yī)?；鸪惺苣芰?。

2）國家醫(yī)保局：生物類似藥適時開展集中帶量采購

2020年10月12日獲悉,國家醫(yī)療保障局在對十三屆全國人大三次會議第5348號建議的答復(fù)提到：國家醫(yī)保局正在研究生物制品集中采購相關(guān)政策,生物類似藥并非集中帶量采購的禁區(qū),在考慮生物類似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎(chǔ)上,將適時開展集中帶量采購。

3）國家衛(wèi)健委：加強全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè),探索醫(yī)療健康區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

2020年10月12日獲悉,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于加強全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的意見》,意見指出,探索醫(yī)療健康區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。探索研究區(qū)塊鏈在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用場景,加快研究制訂醫(yī)療健康領(lǐng)域區(qū)塊鏈信息服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),加強規(guī)范引導(dǎo)區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療健康行業(yè)的融合應(yīng)用。加強數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)溯源,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在確保安全的前提下,探索區(qū)塊鏈技術(shù)在醫(yī)療聯(lián)合體、個人健康檔案、電子處方、藥品管理、醫(yī)療保險、智慧醫(yī)院管理、疫苗管理、基因測序等方面的應(yīng)用。

4）國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《疫苗責(zé)任強制保險管理辦法（征求意見稿）》

2020年10月13日獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《疫苗責(zé)任強制保險管理辦法（征求意見稿）》意見。意見稿明確了保險責(zé)任范圍,規(guī)定疫苗責(zé)任強制保險的保險責(zé)任為因疫苗質(zhì)量問題,造成受種者傷殘、死亡的,依法應(yīng)當(dāng)由疫苗上市許可持有人承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。同時規(guī)定了理賠責(zé)任限額：免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責(zé)任強制保險在全國范圍內(nèi)實行統(tǒng)一最低責(zé)任限額。死亡賠償金每人不低于50萬元,傷殘賠償金根據(jù)傷殘鑒定機(jī)構(gòu)出具的傷殘程度鑒定書確定。

5）國家藥監(jiān)局：做好重點品種信息化追溯體系建設(shè)工作

2020年10月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于做好重點品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告。公告要求,貫徹落實《藥品管理法》和國務(wù)院關(guān)于藥品追溯的部署,積極推動藥品信息化追溯體系建設(shè),提高藥品監(jiān)管工作水平和效率,切實保障藥品質(zhì)量安全。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)落實全過程藥品質(zhì)量管理的主體責(zé)任,建立信息化追溯系統(tǒng),收集全過程追溯信息,于2020年12月31日之前,基本實現(xiàn)國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種可追溯。

6）CDE發(fā)布兩個抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則,鼓勵抗菌藥物研發(fā)

2020年10月14日,為了鼓勵抗菌藥物的研發(fā),進(jìn)一步規(guī)范急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物的臨床試驗,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》和《社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

7）河南省衛(wèi)生健康委關(guān)于重申加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠肺炎疫情感染防控工作的通知

2020年10月14日獲悉,為進(jìn)一步落實國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局10月13日視頻會議精神,結(jié)合青島新冠肺炎疫情有關(guān)情況通報,現(xiàn)就加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠肺炎疫情感染防控工作提出以下要求：一、全面自查,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控工作；二、加強培訓(xùn),提升醫(yī)務(wù)人員防控能力；三、嚴(yán)格管理,進(jìn)一步規(guī)范患者診療環(huán)節(jié)；四、嚴(yán)格管控,落實陪護(hù)及日常就診管理措施；五、加強監(jiān)管,定點醫(yī)院確保安全有保障；六、暢通信息,加強工作信息報告制度落實。

8）湖北省民政廳關(guān)于印發(fā)《湖北省養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等級評定管理辦法（試行）》的通知

2020年10月15日獲悉,為加快建立統(tǒng)一科學(xué)的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評價體系,規(guī)范養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等級評定工作,推動全省養(yǎng)老機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《關(guān)于加快建立全國統(tǒng)一養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等級評定體系的指導(dǎo)意見》(民發(fā)〔2019〕137號)及《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等級劃分與評定》(GB/T37276-2018),結(jié)合本省實際,制定《湖北省養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等級評定管理辦法（試行）》。養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等級評定工作堅持自愿申報、統(tǒng)一評定、公開透明、動態(tài)管理的原則。省級民政部門是養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等級評定工作的行政主管部門,負(fù)責(zé)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等級評定組織推進(jìn)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理。

9）黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《全省秋冬季藥品安全隱患專項整治行動實施方案》

2020年10月16日獲悉,黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了《全省秋冬季藥品安全隱患專項整治行動實施方案》的通知。通知明確,按照有關(guān)要求,為確保秋冬季流感高發(fā)易感期間人民用藥安全,該局決定自2020年10月15日開始,至2021年3月底,開展秋冬季藥品安全隱患專項整治行動,嚴(yán)查、嚴(yán)防、嚴(yán)控藥品、化妝品、醫(yī)療器械風(fēng)險。按照《方案》,專項整治行動主要涉及5個方面的內(nèi)容,包括藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品流通監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管以及做好藥品風(fēng)險評價與監(jiān)測工作。

三、商業(yè)動態(tài)

1.商業(yè)合作

1）德琪醫(yī)藥與藥明生物啟動戰(zhàn)略合作,加快推進(jìn)腫瘤新藥研發(fā)

2020年10月10日,專注于腫瘤創(chuàng)新療法研發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)德琪醫(yī)藥與藥明生物共同宣布,雙方正式簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,在新藥開發(fā)和生產(chǎn)方面開展全方位的合作,共同推進(jìn)抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)。此次合作,德琪醫(yī)藥與藥明生物將充分運用各自的優(yōu)勢資源及專業(yè)能力,加速腫瘤領(lǐng)域同類第一與同類最優(yōu)創(chuàng)新療法的研發(fā)進(jìn)程,早日為患者提供優(yōu)質(zhì)的、可負(fù)擔(dān)的治療方案。

2）浪潮與中科虹霸達(dá)成戰(zhàn)略合作,共推AI虹膜識別方案

2020年10月12日獲悉,浪潮與中科虹霸簽署元腦戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將整合優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)資源,聯(lián)手開發(fā)Top級虹膜識別解決方案,共同推動虹膜識別解決方案在智慧金融、智能終端、礦山等多領(lǐng)域落地應(yīng)用,賦能行業(yè)智慧轉(zhuǎn)型。

3）醫(yī)療技術(shù)公司QYNApSE與TRUEpOSITIVEMEDICALDEVICES達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系

2020年10月13日獲悉,醫(yī)療技術(shù)公司QYNApSESAS與麥吉爾大學(xué)和拉瓦爾大學(xué)的衍生企業(yè)TRUEpOSITIVEMEDICALDEVICESInc.（TpMD）達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次戰(zhàn)略性合作的目的在于將TpMD的技術(shù)、專利和專業(yè)知識與Qynapse的專有技術(shù)和生產(chǎn)線相結(jié)合,打造腦部疾病（如阿爾茨海默病、帕金森氏癥和多發(fā)性硬化癥）成像領(lǐng)域最先進(jìn)的人工智能（AI）平臺。

4）叮當(dāng)快藥與GSK達(dá)成戰(zhàn)略合作,開創(chuàng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)+藥服務(wù)多層次發(fā)展

2020年10月13日獲悉,叮當(dāng)快藥與GSK消費保健品達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系,葛蘭素史克成為叮當(dāng)快藥2021年“100家深度戰(zhàn)略合作伙伴”的第一家。雙方將依托葛蘭素史克消費保健品在制藥領(lǐng)域的優(yōu)勢,以及叮當(dāng)快藥成熟的“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)+藥”服務(wù)生態(tài),進(jìn)一步提高更多病患的醫(yī)療可及性,實現(xiàn)更多病患“診療-購藥”的線上醫(yī)藥健康一體化服務(wù)。

5）上?？苿?chuàng)辦與SMG達(dá)成戰(zhàn)略合作,推動科創(chuàng)與文化深度融合

2020年10月15日獲悉,上海推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)辦公室與SMG正式簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。根據(jù)框架協(xié)議,雙方將共同推動科技賦能,促進(jìn)文化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；通過轉(zhuǎn)型升級,加快新型主流媒體建設(shè)；推進(jìn)融合發(fā)展,打造科技創(chuàng)新宣傳品牌；激發(fā)活力,營造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)良好氛圍。

6）制藥公司Dyno與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略合作,利用人工智能設(shè)計新一代AAV載體

2020年10月15日,制藥公司DynoTherapeutics宣布與羅氏（Roche）達(dá)成合作和許可協(xié)議,將利用該公司的CapsidMap平臺開發(fā)新一代腺相關(guān)病毒（AAV）載體,用于為羅氏和旗下SparkTherapeutics公司的研發(fā)管線開發(fā)治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病的基因療法和肝臟定向遞送的療法。根據(jù)協(xié)議條款,Dyno將負(fù)責(zé)設(shè)計能夠改善基因療法功能特征的新型AAV衣殼,而羅氏和Spark將負(fù)責(zé)使用新型衣殼開展候選基因療法的臨床前、臨床期和推廣活動。Dyno將獲得前期和里程碑付款,以及合作產(chǎn)生的任何產(chǎn)品的銷售額分成。

7）餓了么與杰士邦達(dá)成戰(zhàn)略合作,確立了O2O業(yè)務(wù)方面深度合作關(guān)系

2020年10月15日獲悉,人福醫(yī)藥旗下樂福思集團(tuán)與阿里巴巴集團(tuán)旗下的本地生活平臺餓了么簽署戰(zhàn)略合作儀式,確立了雙方在O2O業(yè)務(wù)方面的深度合作關(guān)系。戰(zhàn)略合作主要集中在三個方面：一是每月28日打造一個固定的促銷日,加大餓了么平臺優(yōu)惠扶持力度；二是雙方進(jìn)行全渠道資源整合和流量扶持；三是O2O爆品打造,持續(xù)消費是所有O2O業(yè)務(wù)的核心。

8）大正制藥與英科智能達(dá)成戰(zhàn)略合作,利用人工智能開發(fā)抗老藥物

2020年10月16日,大正制藥（TaishopharmaceuticalCo.,Ltd.）宣布與英科智能（InsilicoMedicine）達(dá)成合作協(xié)議,共同進(jìn)行抗老化研究。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,英科智能將獲得簽約金及階段性獎勵金。英科智能將負(fù)責(zé)Senolytics分子靶點之篩選與分子靶點之藥物設(shè)計；大正制藥則將于研究期間與英科智能密切合作,針對人工智能系統(tǒng)所生成之分子進(jìn)行體外及動物體內(nèi)實驗鑒定。大正制藥擁有優(yōu)先買斷藥物專利的權(quán)利。

9）仁東醫(yī)學(xué)與prostatypeGenomics達(dá)成戰(zhàn)略合作,開啟prostatype?在華商業(yè)化進(jìn)程

2020年10月16日獲悉,仁東醫(yī)學(xué)科技有限公司（仁東醫(yī)學(xué)）和瑞典prostatypeGenomics醫(yī)療科技有限公司正式簽署合同,開啟prostatype?在中國大陸地區(qū)商業(yè)化的進(jìn)程。仁東醫(yī)學(xué)CEO金鴿女士表示,通過這次合作,豐富了仁東醫(yī)學(xué)在泌尿腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品線,幫助中國的前列腺癌患者實現(xiàn)精準(zhǔn)檢測,疾病進(jìn)展動態(tài)監(jiān)控,助力健康中國2030的癌癥防治行動的目標(biāo)實現(xiàn)。

10）復(fù)宏漢霖與Essex就新藥HLX04簽訂《合作開發(fā)及獨家許可協(xié)議》

2020年10月16日獲悉,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,稱控股子公司復(fù)宏漢霖與Essex簽訂《合作開發(fā)及獨家許可協(xié)議》（《許可協(xié)議》）,復(fù)宏漢霖擬就新藥HLX04（即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,貝伐珠單抗）用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等眼病治療與Essex進(jìn)行開發(fā)合作,并在區(qū)域內(nèi)及領(lǐng)域內(nèi)就該新藥授予Essex注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化（包括但不限于出口、進(jìn)口、推廣、儲存、要約出售及分銷等商業(yè)化行為）的獨家許可等。Essex將向復(fù)宏漢霖支付最高4300萬美元的簽約、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。

11）復(fù)宏漢霖與億勝生物達(dá)成全球許可協(xié)議,共同開發(fā)貝伐珠單抗HLX04眼科適應(yīng)癥

2020年10月16日獲悉,復(fù)宏漢霖（2696.HK）與億勝生物科技有限公司（億勝生物,1061.HK）旗下全資附屬子公司億勝生物投資及珠海億勝（合稱“億勝”）簽訂了一項共同開發(fā)及獨家許可協(xié)議,雙方將合作開發(fā)復(fù)宏漢霖自主開發(fā)與生產(chǎn)的貝伐珠單抗HLX04治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）等眼科適應(yīng)癥,同時復(fù)宏漢霖授予億勝在全球范圍內(nèi)針對眼科適應(yīng)癥進(jìn)行注冊開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家許可權(quán)。

2、公司動態(tài)

1）阿斯利康再獲美政府4.86億美元資金,加快新冠抗體藥物研發(fā)

2020年10月9日,美國政府與制藥巨頭阿斯利康公司簽署了一項價值4.86億美元的協(xié)議,用于加快新冠抗體藥物研發(fā),公司計劃年底開始提供10萬劑抗體藥物。具體而言,美國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將向阿斯利康提供資金,用于“曲速行動”下的兩個第三階段臨床試驗,旨在加快新冠病毒治療和藥物的研發(fā)。

2）制藥公司Jazz發(fā)布獨特陽離子羥丁酸療法Xywav(羥丁酸鈣鎂鉀鈉)III期臨床結(jié)果

2020年10月12日獲悉,制藥公司Jazz公布了評估Xywav（JZp-258）口服溶液治療特發(fā)性嗜睡癥（IH）成人患者3期研究的陽性頂線結(jié)果。此次公布的是一項多國、雙盲、多中心、安慰劑對照、隨機(jī)停藥3期研究,評估了Xywav治療特發(fā)性嗜睡癥成人患者的療效和安全性。Xywav是一種羥丁酸鹽產(chǎn)品,具有一種獨特的陽離子組分（鈣鎂鉀鈉）,與推薦劑量范圍6-9克的羥丁酸鈉相比,具有相同的羥丁酸濃度,但可減少92%的鈉,或約1000-1500mg/夜。

3）諾華宣布iptacopan治療C3腎小球病獲歐盟優(yōu)先藥物資格

2020年10月12日獲悉,諾華（Novartis）iptacopan（LNp023）治療C3腎小球?。–3G）獲歐洲藥品管理局（EMA）優(yōu)先藥物資格（pRIME）。iptacopan是一款首創(chuàng)的（first-in-class）、口服、強效、選擇性、小分子、可逆性B因子抑制劑,B因子是補體系統(tǒng)替代途徑的關(guān)鍵絲氨酸蛋白酶。iptacopan可靶向C3腎小球?。–3G）的根本病因。

4）基石藥業(yè)宣布成功向輝瑞售出2億美元股權(quán)

2020年10月12日,基石藥業(yè)宣布,輝瑞公司（NYSE代碼：pFE）的子公司與其簽署的股權(quán)認(rèn)購協(xié)議已完成,輝瑞成功認(rèn)購總價約為2億美元（約15.5億港元）的基石藥業(yè)新發(fā)股份。此舉也標(biāo)志著雙方于2020年9月30日宣布的多方位戰(zhàn)略合作正式生效。股權(quán)認(rèn)購是基石藥業(yè)和輝瑞戰(zhàn)略合作框架中的一部分,將推進(jìn)基石藥業(yè)實現(xiàn)其戰(zhàn)略目標(biāo)、商業(yè)化目標(biāo)及財務(wù)目標(biāo),進(jìn)一步轉(zhuǎn)型成為一家具有全方位能力的生物制藥企業(yè)。

5）甘萊制藥FXR激動劑ASC42獲批開展NASH適應(yīng)癥美國臨床試驗

2020年10月12日,甘萊制藥有限公司宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的候選藥物ASC42獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗。ASC42是一種由甘萊制藥內(nèi)部研發(fā)的、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體（FXR）激動劑。

6）強生宣布?xì)W盟委員會批準(zhǔn)2億劑楊森疫苗供應(yīng)協(xié)議

2020年10月12日,強生宣布,代表歐盟（EU）成員國執(zhí)行事務(wù)的歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)一項預(yù)先購買協(xié)議,由楊森制藥公司在監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或授權(quán)后向歐盟成員國提供2億劑新冠候選疫苗。歐盟成員國還可以選擇獲得最高2億劑額外疫苗。該合同在與歐盟委員會進(jìn)行探索性商談之后簽訂。除了與歐盟委員會達(dá)成的協(xié)議外,為履行該公司對應(yīng)對新冠疫情作出的更大范圍承諾,強生還宣布了相關(guān)計劃,分配多達(dá)5億劑疫苗用于國際抗疫工作,以確保低收入國可獲得疫苗。

7）衛(wèi)材和默沙東首發(fā)帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼對7類腫瘤評價數(shù)據(jù)

2020年10月12日獲悉,衛(wèi)材株式會社和默沙東宣布了LEAp（侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗）系列臨床研究計劃中評價LENVIMA（衛(wèi)材研發(fā)的口服多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑）聯(lián)合KEYTRUDA（默沙東公司的抗pD-1治療藥物）的兩項試驗的最新研究數(shù)據(jù)。在II期LEAp-004試驗中,在接受抗pD-1/pD-L1治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除或晚期黑色素瘤患者中,LEAp的客觀緩解率（ORR）為21.4%（95%置信區(qū)間[CI]：13.9-30.5）。在II期LEAp-005試驗中,用于經(jīng)治的三陰性乳腺癌（TNBC）、卵巢癌、胃癌、結(jié)直腸癌、多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）和膽管癌（BTC）患者中,LEAp的ORR為9.7-32.3%（95%CI：2.0-51.4）。

8）澤璟制藥1類新藥甲苯磺酸多納非尼片上市申請擬納入優(yōu)先審評

2020年10月12日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新公示,澤璟制藥1類新藥甲苯磺酸多納非尼片上市申請擬納入優(yōu)先審評,本次申請的擬定適應(yīng)癥為——用于治療晚期（無法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性）肝細(xì)胞癌。多納非尼是澤璟制藥開發(fā)的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物,屬于1類新藥。

9）康方生物與中國生物制藥宣布抗pD-1單抗注冊臨床達(dá)主要終點

2020年10月12日,康方生物與中國生物制藥共同宣布,抗pD-1單抗藥物派安普利（安尼可,研發(fā)代號AK105）用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NpC）注冊性臨床研究,達(dá)到了由獨立影像評估的客觀緩解率（ORR）主要終點。派安普利單抗在既往經(jīng)過多線治療后的NpC患者中,展示了良好的臨床療效和安全性?？捣缴飻M于近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMpA）進(jìn)行新藥上市申請前溝通。

10）戴維醫(yī)療取得“一種新生兒藍(lán)光治療儀”專利證書

2020年10月12日獲悉,戴維醫(yī)療（300314.SZ）公告稱,取得中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的“一種新生兒藍(lán)光治療儀”專利證書。該發(fā)明專利系公司自主研發(fā),專利有效期為20年。以上專利的取得,不會對公司目前生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響,但有利于公司發(fā)揮產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢,對公司開拓市場會產(chǎn)生積極的影響,形成持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制,增強公司的核心競爭力。

11）迪瑞醫(yī)療全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)獲CE認(rèn)證

2020年10月12日獲悉,迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告,公司的1項醫(yī)療器械產(chǎn)品全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)取得了CE認(rèn)證證書,臨床用途是用于對血液/體液中有形成分進(jìn)行定量定性分析,并提供相關(guān)信息。上述產(chǎn)品取得CE認(rèn)證證書,表明了該產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求,已經(jīng)具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件,將進(jìn)一步增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力,對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

12）海泰新光科創(chuàng)板IpO過會

2020年10月13日獲悉,青島海泰新光科技股份有限公司（海泰新光）科創(chuàng)板首發(fā)上市申請（IpO）順利過會。海泰新光是醫(yī)用成像器械行業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)。該企業(yè)始終堅持高端醫(yī)用成像器械的自主研發(fā)與創(chuàng)新,致力于成為醫(yī)用成像器械領(lǐng)域世界領(lǐng)先的科技公司,為臨床醫(yī)學(xué)提供全套解決方案。

13）大博醫(yī)療髖關(guān)節(jié)假體髖臼內(nèi)襯取得醫(yī)療器械注冊證

2020年10月13日獲悉,大博醫(yī)療科技股份有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的髖關(guān)節(jié)假體髖臼內(nèi)襯《醫(yī)療器械注冊證》（國械注準(zhǔn)20203130764）,該產(chǎn)品與同一系統(tǒng)組件配合,適用于髖關(guān)節(jié)置換。該產(chǎn)品注冊證的取得,豐富和完善了公司的關(guān)節(jié)產(chǎn)品線,有利于進(jìn)一步增強公司的綜合競爭力,預(yù)計將對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極的影響。

14）安斯泰來和Seagen宣布抗體偶聯(lián)藥物padcev關(guān)鍵性II期臨床試驗積極結(jié)果

2020年10月13日,安斯泰來公司（Astellas）和Seagen（原名為SeattleGenetics）宣布,其抗體偶聯(lián)藥物padcev（enfortumabvedotin-ejfv）在名為EV-201的關(guān)鍵性2期臨床試驗的第二隊列患者中獲得積極頂線結(jié)果。結(jié)果顯示,設(shè)盲獨立中心審查的客觀緩解率（ORR）為52%（95%CI：40.8,62.4）,中位緩解持續(xù)時間為10.9個月。padcev是一種“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）,針對在膀胱癌中高度表達(dá)的Nectin-4蛋白。

15）生物制藥公司Inventiva創(chuàng)新NASH療法獲FDA突破性療法認(rèn)定

2020年10月13日,生物制藥公司Inventiva宣布,美國FDA已授予該公司主要候選藥物lanifibranor突破性療法認(rèn)定,用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Lanifibranor是一種口服小分子泛ppAR激動劑,它對ppARα和ppARδ產(chǎn)生均衡的激活,并且能夠部分激活ppARγ,誘導(dǎo)體內(nèi)抗纖維化、抗炎癥反應(yīng),和有益的血管和代謝變化。

16）吉利德科學(xué)和Galapagos宣布JAK1抑制劑2b/3期臨床結(jié)果積極

2020年10月13日獲悉,吉利德科學(xué)（GileadSciences）和Galapagos聯(lián)合宣布,雙方聯(lián)合開發(fā)的口服JAK1選擇性抑制劑filgotinib,在治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的2b/3期臨床試驗中表現(xiàn)出持久的療效和安全性。與安慰劑相比,接受200mgfilgotinib治療的患者在第10周達(dá)到臨床緩解并維持緩解至第58周的比例顯著提高。

17）禮來和強生公布2款I(lǐng)L-23抑制劑治療克羅恩病II期臨床結(jié)果

2020年10月13日獲悉,禮來和強生分別公布了2款I(lǐng)L-23抑制劑mirikizumab和Tremfya（特諾雅?,通用名：guselkumab,古塞庫單抗）治療克羅恩病（CD）2期臨床研究的最新結(jié)果。Mirikizumab是一種靶向結(jié)合白介素23（IL-23）p19亞基的人源化IgG4單抗,目前正被開發(fā)用于治療多種免疫性疾病,包括CD、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎。Tremfya是一種靶向結(jié)合IL-23p19亞基的全人單抗,是第一個獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的選擇性IL-23抑制劑。

18）富士膠片旗下生物制藥CDMO將為中低收入國家生產(chǎn)新冠肺炎抗體藥物

2020年10月13日,富士膠片集團(tuán)旗下子公司、生物藥品*1的研發(fā)及委托生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）*2FUJIFILMDiosynthBiotechnologies（FDB）將委托生產(chǎn)由EliLillyandCompany（禮來公司）開發(fā)的針對新型冠狀病毒感染（COVID-19）的抗體藥物的原液。FDB將于2021年4月在丹麥開始生產(chǎn),并將為在中低收入國家推廣禮來公司的COVID-19抗體藥物做出貢獻(xiàn)。

19）博毅雅睡眠呼吸治療儀iSleep獲國產(chǎn)注冊證

2020年10月14日獲悉,博毅雅睡眠呼吸治療儀iSleep拿到了“滬械注準(zhǔn)”注冊證,并在本季度啟動本土化生產(chǎn)。這是博毅雅聚焦中國市場、本土化戰(zhàn)略進(jìn)程道路上的一個里程碑。這款CpAp呼吸機(jī)技術(shù)先進(jìn)、性能卓越、造型革新,主要用于輔助治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。

20）戴維醫(yī)療INCUBATOR（嬰兒培養(yǎng)箱）取得美國專利商標(biāo)局頒發(fā)的專利證書

2020年10月13日獲悉,戴維醫(yī)療公告,INCUBATOR（嬰兒培養(yǎng)箱）取得美國專利商標(biāo)局頒發(fā)的1項發(fā)明專利證書。該專利的取得,不會對公司目前生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響,有利于公司完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,發(fā)揮自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢,提升核心競爭力,對公司開拓市場及推廣新產(chǎn)品產(chǎn)生積極影響。

21）復(fù)星醫(yī)藥馬來酸阿伐曲泊帕片獲準(zhǔn)開展臨床試驗

2020年10月13日,復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可的馬來酸阿伐曲泊帕片開展臨床試驗的通知書。該藥品用于成人慢性免疫性血小板減少癥適應(yīng)癥（ITp）,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)開展該新藥針對該適應(yīng)癥的III期臨床試驗。

22）翊清環(huán)境自研一體智能化環(huán)境病毒在線檢測設(shè)備,助力新冠病毒現(xiàn)場快速檢測

2020年10月14日獲悉,翊清環(huán)境研發(fā)的新冠病毒快速在線檢測設(shè)備,實現(xiàn)了環(huán)境樣本從采集到分析的全流程一站式自動化運行,有效地解決了現(xiàn)有環(huán)境新冠病毒檢測技術(shù)所面臨的操作復(fù)雜、耗時較長、準(zhǔn)確率低等問題,滿足了常態(tài)化疫情防控條件下國家生物安全防控體系對專項設(shè)備的需求。翊清環(huán)境是一家由清華蘇州環(huán)境創(chuàng)新研究院污染場地修復(fù)研發(fā)團(tuán)隊孵化成立的環(huán)境設(shè)備領(lǐng)域高科技企業(yè)。

23）奧泰生物首發(fā)10月21日上會

2020年10月14日獲悉,上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市委員會對外發(fā)布《科創(chuàng)板上市委2020年第91次審議會議公告》,據(jù)《公告》顯示,科創(chuàng)板上市委將定于2020年10月21日上午9時對杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司（奧泰生物）進(jìn)行審議。奧泰生物專注于體外診斷行業(yè)中的pOCT細(xì)分領(lǐng)域,主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

24）藍(lán)色巨人IBM宣布將分拆出傳統(tǒng)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),加速向云計算領(lǐng)域轉(zhuǎn)型

2020年10月14日獲悉,藍(lán)色巨人IBM宣布將分拆出傳統(tǒng)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),加速向云計算領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,未來聚焦于云與AI的主航道上。即將拆分的傳統(tǒng)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),屬于IBM的IT基礎(chǔ)架構(gòu)服務(wù)業(yè)務(wù),幫助企業(yè)級用戶維護(hù)、升級計算業(yè)務(wù),年營收約190億美元。拆分后將單獨上市,暫時命名為NewCo。

25）禮來制藥因安全因素暫停新冠藥物試驗

2020年10月14日獲悉,繼美國制藥巨頭強生公司暫停新冠疫苗研究及試驗后,美國禮來公司因安全因素問題,美國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)暫停了該公司用于新冠病毒抗體藥物的后期試驗。禮來公司發(fā)言人莫莉·麥卡利表示：“對禮來來說,安全是最重要的。我們支持此次試驗的獨立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會DSMB提出的考慮暫停的建議?！毕⑿己?禮來公司的股價收盤下跌2.9%。

26）海思科全資子公司1類創(chuàng)新藥FTp-198片申報臨床獲受理

2020年10月14日,海思科發(fā)布公告稱,其全資子公司四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥FTp-198片《受理通知書》,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,決定予以受理。FTp-198是海思科研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥,擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IpF）。

27）魚躍醫(yī)療與山西醫(yī)科大第二醫(yī)院聯(lián)合成立5所高精尖睡眠物聯(lián)網(wǎng)中心

2020年10月14日獲悉,魚躍醫(yī)療與山西醫(yī)科大第二醫(yī)院攜手成立了第5家睡眠物聯(lián)網(wǎng)中心,為睡眠醫(yī)學(xué)的中國式發(fā)展樹立了卓有成效的院企模式。睡眠物聯(lián)網(wǎng)中心是以醫(yī)學(xué)應(yīng)用為根本目的,以頂尖睡眠監(jiān)測和治療設(shè)備為基礎(chǔ),以物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為手段,針對性治療睡眠疾病的診療場所。

28）生物技術(shù)公司SQZ向納斯達(dá)克遞交IpO申請

2020年10月14日獲悉,生物技術(shù)公司SQZBiotech（SQZ）向納斯達(dá)克遞交了IpO申請,擬融資7500萬美元,用于公司細(xì)胞療法相關(guān)管線的開發(fā)。

29）華領(lǐng)醫(yī)藥首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀獲《藥品生產(chǎn)許可證》

2020年10月14日,華領(lǐng)醫(yī)藥宣布,經(jīng)過藥品上市許可持有人（MAH）體系審核和現(xiàn)場核查后,公司已獲得由上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在研全球首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀（dorzagliatin）《藥品生產(chǎn)許可證》。Dorzagliatin是一款在研的全球首創(chuàng)雙作用的葡萄糖激酶激活劑,旨在通過恢復(fù)2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)來控制糖尿病漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展。

30）貝達(dá)藥業(yè)鹽酸埃克替尼新適應(yīng)癥上市申請擬納入優(yōu)先審批

2020年10月14日獲悉,貝達(dá)藥業(yè)鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納?）第三個適應(yīng)癥上市申請（受理號：CXHS2000030）獲NMpA擬納入優(yōu)先審評審批,單藥適用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）術(shù)后輔助治療。

31）大冢制藥公布OpC-61815治療心性水腫III期項目結(jié)果

2020年10月14日獲悉,日本藥企大冢制藥（Otsuka）公布了評估OpC-61815治療心性水腫3期項目的陽性頂線結(jié)果。OpC-61815是口服tolvaptan（托伐普坦磷酸鈉）的一種前藥,給藥后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性藥物托伐普坦。在非臨床研究中,OpC-61815在靜脈注射后被迅速水解成托伐普坦,并顯示出效果。托伐普坦（tolvaptan）是大冢發(fā)現(xiàn)的一種新化合物,該藥是一種口服的血管加壓素V2受體拮抗劑,能抑制腎集合管的水再吸收,從而在不消耗電解質(zhì)的情況下促進(jìn)水利尿（aquaresis）。

32）揚子江藥業(yè)3類仿制氟比洛芬酯注射液上市申請獲受理

2020年10月14日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,揚子江藥業(yè)集團(tuán)申報的氟比洛芬酯注射液3類仿制上市申請獲得受理。該產(chǎn)品目前僅有北京泰德制藥（中國生物制藥子公司）以及武漢大安制藥獲得批文,是第一批國家集采目錄品種。

33）拜耳宣布靶向抗癌藥Aliqopa聯(lián)合利妥昔單抗治療惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)III期臨床成功

2020年10月14日獲悉,拜耳（Bayer）靶向抗癌藥Aliqopa（copanlisib）聯(lián)合利妥昔單抗（rituximab）治療復(fù)發(fā)性惰性霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者的3期臨床研究CHRONOS-3達(dá)到了顯著延長無進(jìn)展生存期（pFS）的主要終點。CHRONOS-3是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照3期試驗,評估了Aliqopa+利妥昔單抗、安慰劑+利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)性iNHL患者的療效和安全性。

34）復(fù)宏漢霖漢利康?類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎III期臨床研究達(dá)到主要終點

2020年10月14日獲悉,復(fù)宏漢宣布漢利康?（利妥昔單抗注射液）用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的3期臨床試驗HLX01-RA03已成功達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點。漢利康?具有給藥頻次低、藥物有效性持續(xù)時間長等優(yōu)勢,可大幅提升患者用藥依從性,從而改善患者生活質(zhì)量,降低患者醫(yī)療負(fù)擔(dān),并能夠在一定程度上減少醫(yī)護(hù)人員的工作量,促進(jìn)醫(yī)療資源的合理利用。

35）步長制藥子公司四價流感疫苗臨床試驗獲受理

2020年10月15日獲悉,步長制藥公告稱,旗下控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司（浙江天元）的“四價流感病毒裂解疫苗”臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局的受理,并收到《受理通知書》。四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力,預(yù)防本毒株引起的流行性感冒。

36）生物醫(yī)藥公司AffaMed宣布與EverInsight合并

2020年10月15日,生物醫(yī)藥公司AffaMedTherapeutics宣布與生物醫(yī)藥公司EverInsightTherapeutics達(dá)成最終合并協(xié)議。此次合并將通過雙方互補,為AffaMed在現(xiàn)有資產(chǎn)基礎(chǔ)上擴(kuò)大先進(jìn)的產(chǎn)品管線,增加EverInsight在中樞神經(jīng)系統(tǒng)和眼科方面的創(chuàng)新候選藥物產(chǎn)品管線,并進(jìn)一步提升公司在全球范圍的研發(fā)能力。合并后公司的首席執(zhí)行官為趙大堯博士。

37）生物技術(shù)公司OrcaBio宣布創(chuàng)新細(xì)胞療法獲FDA再生醫(yī)學(xué)高級療法認(rèn)定

2020年10月15日,生物技術(shù)公司OrcaBio宣布美國FDA已授予細(xì)胞療法Orca-T再生醫(yī)學(xué)高級療法認(rèn)定（RMAT）。Orca-T是一種在研同種異體、高精度細(xì)胞療法,適用于適合造血干細(xì)胞移植的血液癌癥患者。此外,Orca-T還獲得了FDA授予的孤兒藥資格,用于增強造血干細(xì)胞移植手術(shù)的細(xì)胞定植。

38）制藥公司Biohaven宣布FDA已接受NurtecODT補充新藥申請

2020年10月15日,制藥公司Biohavenpharmaceutical宣布,美國FDA已經(jīng)接受該公司最近為NurtecODT（rimegepant）提交的預(yù)防性治療偏頭痛的補充新藥申請（sNDA）,預(yù)計在明年第2季度做出回復(fù)。Nurtec是一款小分子CGRp受體抑制劑,有望成為一款同時可用于預(yù)防治療和急性治療偏頭疼的獨特療法。

39）生物制藥公司Harmony旗下Wakix獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥

2020年10月15日獲悉,生物制藥公司HarmonyBiosciences宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Wakix（pitolisant）,用于治療發(fā)作性睡病成人患者的猝倒。Wakix是一款首創(chuàng)藥物,其活性藥物成分pitolisant是一種選擇性組胺3（H?）受體拮抗劑/反式激動劑,通過一種新的作用機(jī)制來增加組胺的合成和釋放,組胺是大腦中一種促進(jìn)覺醒的神經(jīng)遞質(zhì)。

40）生物制藥企業(yè)AbbVie正式為中國市場供應(yīng)修美樂?兒童劑型

2020年10月15日獲悉,生物制藥企業(yè)艾伯維旗下重磅生物制劑修美樂?（阿達(dá)木單抗注射液）正式向中國市場供應(yīng)專為兒童設(shè)計的無檸檬酸鹽20mg/0.2ml（預(yù)填充式注射針）新劑型,可進(jìn)一步助力提升兒童自身免疫性疾病如兒童斑塊狀銀屑?。╬ps）以及多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（pJIA）的臨床合理用藥,促進(jìn)疾病的規(guī)范化治療。

41）阿斯利康/安進(jìn)生物新藥tezepelumab注射液在華臨床申請獲受理

2020年10月15日獲悉,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示,阿斯利康（AstraZeneca）和安進(jìn)（Amgen）在中國申報1類生物新藥tezepelumab注射液的臨床試驗申請,并獲得CDE受理。tezepelumab是一款潛在的“first-in-class”新藥,擬開發(fā)用于哮喘、特應(yīng)性皮炎等疾病治療。

42）制藥公司Horizonpharma公布Tepezza治療甲狀腺眼病II期臨床試驗數(shù)據(jù)

2020年10月15日獲悉,制藥公司Horizonpharma公布了評估Tepezza（teprotumumab-trbw）治療甲狀腺眼?。═ED）一項2期臨床試驗新的長期隨訪數(shù)據(jù),結(jié)果顯示：在完成藥物治療后,患者表現(xiàn)出持久緩解,持續(xù)長達(dá)一年。Tepezza是一種全人單克隆抗體和胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）靶向制劑,也是唯一一種治療TED的藥物。

43）拜耳宮內(nèi)節(jié)育器Mirena在美國提交補充新藥申請

2020年10月15日獲悉,拜耳（Bayer）宣布,已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA）,以延長其市場領(lǐng)先的宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月樂,左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)）52mg的使用期限。此次提交的sNDA,將根據(jù)評估Mirena有效性和安全性的3期擴(kuò)展試驗的結(jié)果,尋求將使用時間再延長一年,最多可預(yù)防妊娠7年。

44）生物技術(shù)公司Revance公布RT002治療頸部肌張力障礙III期臨床試驗結(jié)果

2020年10月15日獲悉,生物技術(shù)公司RevanceTherapeutics公布了DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素（RT002）治療頸部肌張力障礙的3期ASpEN-1臨床試驗的陽性頂線結(jié)果。這是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行組3期試驗,評估了該藥的療效和安全性。RT002是基于公司專有技術(shù)平臺peptideCompanionTechnology開發(fā)的一種長效神經(jīng)調(diào)節(jié)劑,其活性藥物成分為DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素,能夠在無需冷藏的條件下保持2年穩(wěn)定性。

45）歐普康視完成第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“硬性接觸鏡潤滑液”臨床試驗備案并啟動臨床試驗

2020年10月15日獲悉,歐普康視（300595.SZ）公布,公司在研產(chǎn)品“硬性接觸鏡潤滑液”在臨床試驗牽頭單位安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院通過倫理會審查,并完成在安徽省藥品監(jiān)督管理局的備案（備案號：皖械臨備20200017）。公司在研的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“硬性接觸鏡潤滑液”已可開展臨床試驗。

46）諾和諾德重組人生長激素注射液諾澤?新增適應(yīng)癥申請獲NMpA批準(zhǔn)

2020年10月15日獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局（NMpA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的重組人生長激素注射液諾澤?增加“Noonan綜合征所致的兒童身材矮小”的適應(yīng)癥申請。矮小癥是指兒童的身高低于同性別、同年齡、同種族兒童平均身高的2個標(biāo)準(zhǔn)差,每年生長速度低于5厘米者。生長激素（GH）的主要生理作用是促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成,刺激骨關(guān)節(jié)軟骨和骨骺軟骨細(xì)胞的增殖和分化,從而使軀體增高。

47）武田在研創(chuàng)新藥物Mobocertinib獲批納入“突破性治療藥物品種”

2020年10月15日,武田中國宣布,其在研創(chuàng)新藥物Mobocertinib（TAK-788）被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)納入“突破性治療藥物品種”,用于治療既往至少接受過一次全身化療的攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

48）百賽生物正式成為美國通用測序技術(shù)公司在中國大陸地區(qū)獨家代理

2020年10月16日獲悉,美國UniversalSequencingTechnology（通用測序技術(shù)公司,UST）與上海百賽生物技術(shù)股份有限公司（百賽）簽約合作,百賽成為UST在中國大陸地區(qū)的獨家代理,將為中國廣大DNA測序客戶,生命科學(xué)工作者提供具有高度技術(shù)創(chuàng)新性的第二代測序長讀長測序文庫構(gòu)建產(chǎn)品-TELL-Seq?全基因組LinkedRead文庫試劑盒。

3、FDA動態(tài)

1）FDA授權(quán)首個新冠pOCT抗體檢測

2020年10月12日獲悉,FDA授予首個COVID-19的血清學(xué)（抗體）pOCT測試緊急使用授權(quán)（EUA）。即指尖采集的血液樣本可在pOCT環(huán)境下（如醫(yī)生辦公室、醫(yī)院、緊急護(hù)理中心和急診室）進(jìn)行檢測,而不必送到中心實驗室進(jìn)行檢測。

2）FDA新發(fā)布指南草案：乳腺癌臨床試驗應(yīng)納入絕經(jīng)前女性

2020年10月13日,根據(jù)FDA新公布的指南草案,乳腺癌臨床試驗應(yīng)納入絕經(jīng)前女性。該指南草案表示：“不應(yīng)將更年期狀態(tài)作為將受試者排除在任何乳腺癌臨床試驗之外的依據(jù)。”該指南特別建議,將具有充分的雌激素抑制的絕經(jīng)前女性平等地納入調(diào)節(jié)激素軸的藥物與復(fù)方藥物的臨床試驗中。此外,指南還指出,更年期狀態(tài)并不會影響化學(xué)療法、免疫療法與靶向療法的療效。

3）生物制藥公司Inventiva創(chuàng)新NASH療法獲FDA突破性療法認(rèn)定

4）FDA因安全性拒絕制藥公司Avenue旗下tramadol靜脈注射劑的新藥申請

2020年10月13日獲悉,美國FDA因安全性拒絕制藥公司AvenueTherapeutics靜脈注射劑型曲馬多（IVTramadol）的新藥申請（NDA）。曲馬多靜脈注射劑用于治療需要阿片類藥物的急性疼痛患者,它引發(fā)了醫(yī)療界對患者必須實際使用阿片類藥物治療疼痛的潛在可能性的表示擔(dān)憂,這對于預(yù)期的患者群體是不安全的。

5）FDA叫停Voyager基因療法VY-HTT01治療亨廷頓氏病

2020年10月14日獲悉,Voyager公司宣布,美國FDA對公司用于治療亨廷頓氏?。℉untington’sdisease）的基因療法VY-HTT01的研究性新藥（IND）申請發(fā)布了臨床暫緩決定。FDA表示,擱置該項目主要是由于正在等待某些化學(xué)、制造和控制（CMC）問題的解決。

6）再生元中和抗體組合療法Inmazeb治療埃博拉獲FDA批準(zhǔn)

2020年10月15日,美國FDA宣布,批準(zhǔn)再生元（Regeneron）公司開發(fā)的中和抗體雞尾酒療法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn,曾用名REGN-EB3）上市,治療成人和兒童埃博拉病毒感染。這是FDA批準(zhǔn)的首個治療埃博拉病毒感染的藥物。Inmazeb靶向埃博拉病毒表面表達(dá)的糖蛋白。這種糖蛋白通過與細(xì)胞表面的受體相結(jié)合,導(dǎo)致病毒和宿主細(xì)胞膜的融合,使病毒進(jìn)入細(xì)胞。

7）生物技術(shù)公司OrcaBio宣布創(chuàng)新細(xì)胞療法獲FDA再生醫(yī)學(xué)高級療法認(rèn)定

8）生物制藥公司Harmony旗下Wakix獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥

數(shù)據(jù)來源于動脈橙數(shù)據(jù)庫。

*正文完

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