2022年4月17日，深圳市第三醫(yī)院分享了使用惠瑞口服新冠肺炎小分子藥物Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋)的回顧隊(duì)列研究和默沙東口服新冠肺炎小分子藥物Molnupiravir的隨機(jī)對照研究，分享了新冠肺炎患者(奧密克榮)抗病毒治療的臨床病例。

治療新冠病毒奧密克戎回顧隊(duì)列的深圳三院輝瑞Paxlovid(奈馬特韋/利托那韋)研究結(jié)果顯示：

1.病程第10天核酸轉(zhuǎn)陰率：有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.0410.05)的藥物干預(yù)組明顯高于對照組

2.平均轉(zhuǎn)陰時(shí)間：藥物干預(yù)組比對照組短，縮短3天左右；

3.達(dá)到新冠治療方案第九版出院標(biāo)準(zhǔn)：8天4例（16.7%），11天19例（79.2%），2周23例（95.8%）；

4.安全性好，無明顯副作用。

治療新冠病毒奧密克戎隨機(jī)對照研究結(jié)果顯示，深圳三院默沙東Molnupiravir(莫那匹韋)：

1.病毒核酸5天陰轉(zhuǎn)化率：VS對照0，藥物組18.42%(14/76)；

2.藥物組39.47%(30/76)VS對照組6.45%(2/31)(2/31)；

3.轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位數(shù).36VS對照組10.48±0.45轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位數(shù)(d)；

4.抗病毒治療可以顯著縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰的時(shí)間，這樣可以防止醫(yī)療資源在疫情期間的擠占。

討論一：使用Paxlovid或Molnupiravir治療，對于目前流行且傳播迅速的奧密克戎輕癥患者是否有較高的療效和經(jīng)濟(jì)價(jià)值？

深圳市第三醫(yī)院的兩個(gè)小樣本用于治療奧密克榮新冠肺炎輕度疾病患者（或包括高危因素）的研究。從整體結(jié)果來看，所有普通和輕度患者（或包括高危因素）的研究結(jié)果都不是嚴(yán)重疾病或死亡病例，因此終點(diǎn)采用病毒核酸轉(zhuǎn)陰的效果。雖然新冠肺炎小分子藥物（Paxlovid或molaupiravir）的轉(zhuǎn)陰率似乎更好，但與對照組（不使用新冠肺炎小分子藥物組）相比，平均轉(zhuǎn)陰時(shí)間或中位數(shù)僅為3天和2天。

從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來看，一方面，根據(jù)最新版本第九版的新冠狀病毒診斷和治療計(jì)劃指南，輝瑞Paxlovid中國的售價(jià)為2300元/盒，一個(gè)療程為5天，即1150元/療程；默沙東upiravir在中國沒有獲得批準(zhǔn)，公共數(shù)據(jù)為700美元/療程。另一方面，深圳第三醫(yī)院小樣本研究結(jié)果的平均轉(zhuǎn)陰時(shí)間和中位數(shù)（2天和3天）與中位數(shù)的差異不大。

它對減少疫情期間的醫(yī)療資源擠壓有重要影響嗎？

經(jīng)批準(zhǔn)的輝瑞第三階段臨床試驗(yàn)，無論是主終點(diǎn)（重?。┻€是次終點(diǎn)（病毒載量），都取得了顯著的效果（P001），體外數(shù)據(jù)證實(shí)，奧密克變異毒株在奧密克變異毒株中仍然有效。然而，根據(jù)入組時(shí)間，奧密克軍種株的開始時(shí)間約為11月底至12月。在EPIC-人力資源測試的入組人員中，只有低比例的奧密克軍種株沒有接種。輝瑞Paxlovid尚未確認(rèn)對新冠肺炎奧密克軍種株的快速傳播以及人群疫苗保護(hù)率高的輕度疾病具有較高的療效和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

在默沙東Molupiravir的第三階段臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)的主要結(jié)果似乎不如輝瑞Paxlovid，對照組和藥物組之間的差異率只有3%。同樣，根據(jù)入組時(shí)間的計(jì)算，奧密克榮耀株在這次MOVeOUT試驗(yàn)的入組中所占比例較低。因此，默沙東UPiravir尚未證明對新冠奧密克株株具有良好的療效和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，這是當(dāng)今流行的快速傳播和疫苗保護(hù)率較高的輕度疾病。

討論二：單純使用中藥效果，對于目前流行且傳播迅速的奧密克戎輕癥患者，是否也有相當(dāng)?shù)寞熜Ш徒?jīng)濟(jì)價(jià)值？

上海新型冠狀病毒肺炎新型冠狀病毒肺炎醫(yī)院是上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院呼吸科主任張偉，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院呼吸科主任張偉，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院呼吸科主任張偉，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院呼吸科主任張偉。

新型冠狀病毒肺炎是一種新型冠狀病毒肺炎。中國許多地方都有治療新冠肺炎的經(jīng)驗(yàn)。單純使用中藥治療的患者，服用中藥后一天退熱70%以上，三天退熱95%以上。超過65%的患者住院7天以下，平均4至6天為核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，重癥轉(zhuǎn)化率低于0.01%。根據(jù)之前國家公開的數(shù)據(jù)，一個(gè)療程的中藥治療費(fèi)用約為100元。因此，奧密克榮氏輕癥患者可能具有相當(dāng)?shù)寞熜Ш徒?jīng)濟(jì)價(jià)值，他們只使用中藥治療。奧密克榮氏輕癥患者目前很受歡迎，而且傳播迅速。

從實(shí)際情況來看，輝瑞Paxloxlovid和默沙東Molupiravir目前還沒有更詳細(xì)的數(shù)據(jù)來證明更高的療效和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，這也需要更多的臨床數(shù)據(jù)來證明快速傳播的奧密克戰(zhàn)毒株和人群疫苗保護(hù)率高的輕度疾病。同時(shí)，我們也期待下一個(gè)國產(chǎn)藥物有更好的數(shù)據(jù)識別。