大智慧阿思達克通訊社3月10日訊,國家藥監(jiān)總局數(shù)據(jù)顯示,亞寶藥業(yè)(600351.SH)申報的一治療用疫苗的補充申請獲得受理,該生物制品的全稱為“治療性重組腺病毒5型EB病毒潛伏膜抗原2(Ad-LMp2)疫苗”。公司相關(guān)負責(zé)人對大智慧通訊社(微信:DZH_news)表示,該疫苗是治療鼻咽癌疫苗,“一期臨床結(jié)束后,公司對相關(guān)資料進行了整理,此次補充申請的是二期臨床”。
公開信息顯示,上述疫苗最早于2009年由申辦方之一的中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制研究所申報臨床,并獲得批準(zhǔn),其Ⅰ期臨床試驗的質(zhì)量控制方案由亞寶藥業(yè)制定。去年11月,有媒體報道稱,鼻咽癌治療性疫苗在廣西的Ⅰ期臨床試驗已完成。
鼻咽癌在東南亞和我國南方的幾個省發(fā)病率很高,廣東、廣西更是高發(fā)區(qū)。全國第三次人口死亡原因抽樣調(diào)查結(jié)果顯示,我國鼻咽癌的發(fā)病率為1.34/10萬,占各種癌癥的1.25%。