■本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者王珂

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)稿》）,其中明確指出：對(duì)在中國(guó)境內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥給予6年數(shù)據(jù)保護(hù)期,創(chuàng)新治療用生物制品給予12年數(shù)據(jù)保護(hù)期；在保護(hù)期內(nèi),未經(jīng)數(shù)據(jù)保護(hù)權(quán)利人同意,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得批準(zhǔn)其他申請(qǐng)人同品種藥品上市申請(qǐng),但申請(qǐng)人依賴自行取得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或獲得上市許可的申請(qǐng)人同意的除外。

業(yè)內(nèi)人士表示,本次《意見(jiàn)稿》進(jìn)一步拓寬了數(shù)據(jù)保護(hù)對(duì)象,并延長(zhǎng)了保護(hù)時(shí)間,在體現(xiàn)促進(jìn)創(chuàng)新藥和特殊藥品研發(fā)政策導(dǎo)向的同時(shí),規(guī)劃了高標(biāo)準(zhǔn)的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度,其中,創(chuàng)新治療用生物制品的數(shù)據(jù)保護(hù)期,在時(shí)間上已經(jīng)與美國(guó)相當(dāng),甚至長(zhǎng)于歐盟的10年以及日本、加拿大的8年保護(hù)期。受此影響,未來(lái)具有相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備,產(chǎn)品有望搶占上市先機(jī)的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企或在數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi)確立“獨(dú)占鰲頭”的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),并迎來(lái)長(zhǎng)期、穩(wěn)定的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),對(duì)于行業(yè)整體來(lái)說(shuō),也有望形成“魚(yú)躍龍門(mén)”的良性競(jìng)爭(zhēng)格局,并加速構(gòu)建以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向的健康發(fā)展環(huán)境。

從二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看,《證券日?qǐng)?bào)》市場(chǎng)研究中心根據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),昨日A股創(chuàng)新藥概念板塊實(shí)現(xiàn)“五一”節(jié)后“開(kāi)門(mén)紅”,整體上漲1.03%,漲幅領(lǐng)先同日大盤(pán)。具體來(lái)看,沃森生物（7.10%）、浙江醫(yī)藥（6.81%）、智飛生物（6.11%）、白云山（5.36%）、香雪制藥（5.05%）等5只個(gè)股漲幅最為顯著,均在5%以上,包括貴州百靈（4.96%）、復(fù)星醫(yī)藥（4.91%）、亞寶藥業(yè)（4.64%）等在內(nèi)的8只個(gè)股緊隨其后,昨日也均漲逾3%,表現(xiàn)同樣可圈可點(diǎn),此外,包括以嶺藥業(yè)（2.95%）、海辰藥業(yè)（2.50%）、藥石科技（2.26%）等在內(nèi)的25只個(gè)股也實(shí)現(xiàn)不同程度上漲。綜合來(lái)看,昨日板塊中上漲個(gè)股數(shù)量達(dá)到38只,占比接近七成。

資金流向方面,昨日市場(chǎng)中大單資金也紛紛對(duì)創(chuàng)新藥板塊進(jìn)行積極布局,板塊中共有26只個(gè)股呈現(xiàn)大單資金凈流入態(tài)勢(shì),其中,復(fù)星醫(yī)藥（31433.49萬(wàn)元）吸金能力最為凸顯,昨日獲逾3億元大單資金追捧,華海藥業(yè)（4826.64萬(wàn)元）、沃森生物（4476.23萬(wàn)元）、香雪制藥（3473.22萬(wàn)元）、智飛生物（3118.90萬(wàn)元）、亞寶藥業(yè)（2420.06萬(wàn)元）、億帆醫(yī)藥（1508.63萬(wàn)元）、貴州百靈（1145.35萬(wàn)元）等7只個(gè)股也成為重點(diǎn)搶籌對(duì)象,昨日大單資金凈流入金額均在1000萬(wàn)元以上,上述8只個(gè)股昨日吸金共計(jì)5.24億元。

從業(yè)績(jī)面上看,創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司表現(xiàn)同樣良好,據(jù)統(tǒng)計(jì),板塊中55家公司均已披露2018年一季報(bào),其中,近八成（43家）公司報(bào)告期內(nèi)凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng),浙江醫(yī)藥（1838.06%）一季度凈利潤(rùn)同比增逾10倍,在板塊中居于首位,此外,包括海普瑞（447.55%）、智飛生物（330.44%）、博濟(jì)醫(yī)藥（273.47%）等在內(nèi)的8家公司一季度凈利潤(rùn)也均實(shí)現(xiàn)同比翻番。

對(duì)于創(chuàng)新藥板塊未來(lái)投資策略,天風(fēng)證券表示,從需求端來(lái)看,具備高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品受到重視,從供給端來(lái)看,國(guó)家從政策面上鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新,新藥審批進(jìn)度迎來(lái)加速,個(gè)股方面,建議從三邏輯出發(fā),重點(diǎn)關(guān)注以下11只標(biāo)的：1.“由仿入創(chuàng)”類,如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、科倫藥業(yè)等；2.立足創(chuàng)新類,如貝達(dá)藥業(yè)、康弘藥業(yè)、億帆醫(yī)藥、天士力等；3.創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域,如藥明康德、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等。