今天，MSD宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Keytruda(pembrolzumab)作為一種治療晚期子宮內(nèi)膜癌的藥物。這些患者通過FDA批準(zhǔn)的檢測發(fā)現(xiàn)，腫瘤具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(DMMR)的特點(diǎn)。他們?cè)谠缙谙到y(tǒng)治療后患病，不適合接受治療手術(shù)或放射治療。
子宮內(nèi)膜癌是子宮內(nèi)最常見的癌癥類型，約有30%的患者是MSI-H或DMMR。Keytruda是一種抗PD-1療法，通過阻斷PD-1介導(dǎo)的免疫抑制信號(hào)，增加機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的能力。此前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)用于治療特定晚期子宮內(nèi)膜癌患者，該療法與口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima組成。
KEYNONE-158中90名無法切除或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌患者隊(duì)列的結(jié)果是基于開放標(biāo)簽和非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的效果。主要療效結(jié)果的檢測指標(biāo)為客觀緩解率（ORR）和緩解時(shí)間（DoR）。測試結(jié)果顯示OR為46%（95%CI：35，56），中位數(shù)DoR尚未達(dá)到（2.9，55.7+）。66%緩解期患者的緩解期超過12個(gè)月，44%緩解期超過24個(gè)月。
