藥品包裝對合理用藥的影響應(yīng)引起足夠的重視。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的用藥目的和用藥人群,改進藥品包裝,促進合理用藥。
1.藥品包裝和用藥心理
藥品是一種特殊的商品。除了注重其質(zhì)量和應(yīng)用外,藥品包裝的科學(xué)和現(xiàn)代化在一定程度上有助于顯示產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)水平。好的藥品包裝賞心悅目,給人良好的藥物形象,使人對其療效產(chǎn)生強烈的信任感,大大提高了患者的用藥依從性。而質(zhì)差的包裝,使人對其質(zhì)量、療效產(chǎn)生懷疑。藥品包裝包括裝飾設(shè)計、藝術(shù)造型、色彩、圖案、商標等。顏色和圖案會引起病人的聯(lián)想,比如包裝盒上胃的模型讓人想起是治療胃病的藥物, 紅色想到溫暖和興奮,藍色想到寒冷和安靜。因此,中樞興奮藥的包裝應(yīng)以紅色為,解熱鎮(zhèn)痛藥的包裝要以藍色為主。
2 、藥品包裝和用藥方便
標簽、說明書和包裝 標志 標簽和說明書是藥品包裝的重要組成部分,科學(xué)準確地向人們介紹具體藥品的基本內(nèi)容和特點。其內(nèi)容不得超過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書規(guī)定的內(nèi)容。文本應(yīng)清晰、標準化,并印有符合規(guī)定的標志,方便患者和臨床使用。通過調(diào)查,筆者發(fā)現(xiàn)標簽和說明書用藥方便的主要問題是:① 在格式安排上,有的在不顯眼的地方寫藥品規(guī)格和包裝數(shù)量,字小,給藥房發(fā)藥帶來不便;② 服用劑量標記不清或不易理解,如標簽上寫著藥物"每次服50 mg",患者不理解50 mg意思,又如"1日量2 g,分4次服用"等,病人用藥并不方便。筆者建議:①在格式安排上,要把品名、規(guī)格、數(shù)量放在突出位置,方便藥房發(fā)藥;②用藥劑量要通俗易懂,方便患者用藥。筆者建議:①在格式安排上,要把品名、規(guī)格、數(shù)量放在突出位置,方便藥房發(fā)藥;②用藥劑量要通俗易懂,方便患者用藥。上述例子應(yīng)改為"每次服2片","每次2片,每天4次"。
隨著包裝材料和包裝技術(shù)的發(fā)展,藥品包裝多樣化,如注射劑型易折疊安瓿、口服液配備刻度劑量杯、一次性手套一次性手套和推桿,大大方便臨床應(yīng)用,片劑和膠囊往往采用鋁塑料泡罩包裝,其優(yōu)點是單劑量包裝,方便患者使用,也適合藥房銷售,攜帶方便,減少污染,在氣體阻隔、防潮、安全、生產(chǎn)效率、劑量準確性等方面也具有明顯的優(yōu)勢。但在實際工作中,筆者發(fā)現(xiàn)大多數(shù)中成藥小蜜丸分劑量困難。但在實際工作中,筆者發(fā)現(xiàn)大部分中成藥小蜜丸分劑量困難。如烏雞白鳳丸:[規(guī)格]每100粒重量l2 g;每瓶36g;[用量]1次6 g,1日2次。大多數(shù)病人不懂多少藥丸 g,要從瓶子里取出50粒藥丸也是極為不便的。又如六味地黃丸:[規(guī)格]每23丸重1 g;[包裝]每袋裝112.5 g,每個鐵盒裝1袋,[用量]1次9袋 g,1日2次。每次取出207丸有多不方便!建議廠家采用單劑量包裝,方便臨床和患者使用。改用單劑量包裝前,應(yīng)在藥品使用說明書中加入分劑量說明書,并配備可供分劑量的量器,方便用藥。
3.藥品包裝和用藥的安全性
包裝材料和藥品安全、易吸濕、變質(zhì)失效的藥品應(yīng)裝在玻璃瓶中,而不是塑料瓶中。需要避光的藥品不應(yīng)包裝在鋁塑料或透明玻璃瓶中,而應(yīng)包裝在鋁箔/鋁箔板或棕色玻璃瓶中。聚乙烯塑料瓶不宜裝礦物油、植物油、油溶性溶劑和外用酊劑,因為可溶性乙烯單體對人體有潛在危害。直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料和容器,應(yīng)根據(jù)其材料進行穩(wěn)定性試驗,檢查藥品包裝材料與藥品的相容性。
包裝方法和藥品安全包裝技術(shù)的發(fā)展,促進了制藥行業(yè)的發(fā)展,以下包裝方法是當今制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛,藥品包裝形式的快速發(fā)展,逐漸取代傳統(tǒng)包裝方法成為藥品包裝的主流,特別是在藥品安全方面具有明顯的優(yōu)勢。①自動泡罩包裝 J、藥品填充、密封、外包裝紙箱成型、手冊折疊插入、泡罩板盒、紙箱密封,全過程一次完成。先進型號還有多種安全檢測裝置,包括包裝盒和說明書的識別和檢測,最大限度地保證了藥品包裝的安全。② 輸液軟袋包裝,不怕碰撞,避免碰撞造成無形裂紋造成液體污染;完全封閉包裝,無瓶口松動、裂紋等現(xiàn)象;靈活性強,可依靠自身重力壓迫液滴,無需形成空氣回路,避免空氣中灰塵、微生物造成輸液污染。③ 對于特定人群用藥的包裝方式,包裝應(yīng)使用難以打開的保險蓋安全瓶,其復(fù)雜的打開方式可防止兒童自行打開,過量服用; 老年人或一些疾病,如帕金森病和心臟病患者,應(yīng)易于打開和使用,以確保及時和安全的藥物使用。瓶子的大小適合成人手掌,瓶蓋適合螺旋塑料蓋。
醫(yī)生和患者了解藥品信息的主要來源是標簽、說明書、藥品安全標簽、說明書。所以要真實細致,科學(xué)易懂,特別是藥物不良反應(yīng)要詳細列出,安全使用要說明。在用藥咨詢過程中,筆者發(fā)現(xiàn)部分患者在第一次使用甘油栓時,未將外蠟殼去除,直接插入肛門,導(dǎo)致治療失敗。因為這些藥品的包裝上無任何"使用前去除蠟殼"等等。因此,建議廠家在藥品使用說明書中加入文字或圖案說明,以便患者安全用藥。企業(yè)在使用商品名稱時,必須同時標明其通用名稱,以免給用藥帶來不便,避免重復(fù)用藥。有些藥品的名稱太大,通用名稱太小,不符合要求"一般名稱與商品名稱用詞的比例≥1 :2"的規(guī)定 。應(yīng)及時糾正這一現(xiàn)象。
包裝標志、防偽標志和藥品安全 包裝標志是指"麻""精""毒""放"及"外用""非處方藥"對于其他特殊標志,必須在外包裝、標簽和說明書上印有符合規(guī)定的標志,以便于用藥人識別藥品,便于特殊管理,確保用藥安全。條形碼技術(shù)和防偽標志的使用不僅是保護商品免受假冒的一種手段,而且對患者放心、安全用藥具有積極意義。
4.包裝和用藥的有效性
包裝保護,確保藥品的有效性在生產(chǎn)、運輸、儲存和使用過程中經(jīng)歷較長時間,由于包裝不當,可能會改變藥品的物理和化學(xué)性質(zhì),使藥品降低效率、失效和不良反應(yīng)。藥品包裝的保護功能主要包括以下兩個方面:① 包裝能保證容器內(nèi)的藥物不滲透、不泄漏,還能阻擋外界空氣、光、水、熱、異物、微生物等與藥物的接觸;②緩沖作用, 包裝可防止藥品在運輸和儲存過程中受到各種外力的振動、沖擊和擠壓。因此,藥品包裝應(yīng)以保護功能為主要因素,以保證藥品的質(zhì)量和療效。調(diào)查發(fā)現(xiàn),某廠家生產(chǎn)的維生素C注射液未采用避光包裝,導(dǎo)致藥品在有效期內(nèi)變色失效。許多制造商打算增加包裝容器的尺寸,使藥物的體積只占容器體積的一小部分。這種做法很容易給人一種錯覺,認為更大的包裝含更多的藥物。事實上,這樣做是不合理的。首先,它浪費了大量的藥品包裝材料,增加了儲存和運輸?shù)捏w積;其次,容器中藥品以外的空間太大,增加了藥品碰撞的機會,極不利于保證藥品質(zhì)量。建議廠家以科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度對待藥品包裝,充分發(fā)揮藥品包裝的保護作用,確保藥品質(zhì)量和療效。
單劑量包裝有利于保證每瓶100片甚至500片藥物的傳統(tǒng)療效。一旦打開,藥片很容易受到空氣中水、氧和微生物的影響,導(dǎo)致藥物在有效期內(nèi)減少甚至失效。鋁箔或塑料箔的單劑量包裝減少了包裝和部署過程中的污染,有利于保證藥品的質(zhì)量和療效。
5.藥品包裝和用藥的經(jīng)濟性
藥品生產(chǎn)的原材料、動力、生產(chǎn)人員工資等費用構(gòu)成藥品成本。包裝成本是藥品成本的一部分,其比例應(yīng)適當。根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和包裝材料的特點,選擇合適的包裝材料和包裝方法。包裝直接影響患者用藥的經(jīng)濟性。對于抗結(jié)核藥異煙肼、利福平等等藥物,玻璃瓶裝比鋁塑單劑量包裝更合理,節(jié)約成本。每瓶15種兒童退熱藥,如某些滴劑或口服液 mL甚至100mL,低熱不需要使用,高熱使用,有些使用1或2次退熱,剩余的液體必須長時間丟棄,造成藥物資源浪費,所以單劑量包裝更合適。