天士力手握多款獨家中成藥(含獨家劑型),競爭格局良好且銷售穩(wěn)步增長,包括以復方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦(顆粒、丸)、芪參益氣滴丸為代表的心腦血管用藥,以水林佳(水飛薊賓膠囊)、荊花胃康膠丸為代表的消化系統(tǒng)疾病用藥,以藿香正氣滴丸、穿心蓮內(nèi)酯滴丸為代表的感冒用藥等。
3大基藥產(chǎn)品合銷超50億,二次開發(fā)打造新增長點
天士力的現(xiàn)代中藥重點圍繞心腦血管疾病用藥進行布局,構(gòu)建了以復方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦(顆粒、丸)、芪參益氣滴丸三大核心基藥產(chǎn)品為主的現(xiàn)代中藥大藥體系。公司通過不斷加強大品種二次開發(fā)與創(chuàng)新中藥研發(fā),持續(xù)強化產(chǎn)品全生命周期管理,在中國心腦血管用藥領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢。
復方丹參滴丸為天士力獨家劑型品種,為最新版全國醫(yī)保甲類、全國基藥品種,具有活血化瘀、理氣止痛的功效,適用于氣滯血瘀所致的胸痹,冠心病、心絞痛見上述證候者。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年復方丹參滴丸在國內(nèi)市場(中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端,下同)合計銷售額超過30億元,同比增長4.5%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端是復方丹參滴丸的“主戰(zhàn)場”,其在心腦血管疾病中成藥的銷售占比逐年提升,產(chǎn)品排名由2018年的第九位上升至2020年的第三位,2021上半年穩(wěn)居第三,并在亞類心血管疾病中成藥產(chǎn)品排名中首次拿下榜首。
2021年10月,復方丹參滴丸糖尿病視網(wǎng)膜病新適應(yīng)癥獲批上市,有望帶來新的增量。據(jù)券商估計,該品種新增適應(yīng)癥用藥市場中性預測在15億元左右。
另一款心腦血管用藥芪參益氣滴丸為天士力獨家品種,為最新版全國醫(yī)保乙類、全國基藥品種,具有益氣通脈、活血止痛的功效,用于氣虛血瘀型胸痹,冠心病、心絞痛見上述癥狀者。2020年該產(chǎn)品在疫情影響下仍實現(xiàn)超30%的銷售增長,市場潛力巨大。其在心衰領(lǐng)域的應(yīng)用已獲得多個指南推薦及循證醫(yī)學證據(jù)支持,慢性心衰新適應(yīng)癥的II期臨床研究正在進行中。
養(yǎng)血清腦(顆粒、丸)為天士力獨家品種,為最新版全國醫(yī)保甲類、全國基藥、OTC甲類品種,具有養(yǎng)血平肝、活血通絡(luò)的功效,用于血虛肝旺所致頭痛、眩暈眼花、心煩易怒、失眠多夢等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年養(yǎng)血清腦(顆粒、丸)在國內(nèi)市場合計銷售額超過10億元,同比增長6.44%。
養(yǎng)血清腦丸用于輕中度阿爾茨海默病的新適應(yīng)癥正在國內(nèi)開展II期臨床,目前該適應(yīng)癥獲批藥物較少,存在比較迫切的臨床需求。
中藥注射劑市場回溫,多個獨家品種銷售大漲
除了上述三大核心基藥產(chǎn)品穩(wěn)健增長,天士力其他二線品種也有靚麗的表現(xiàn),包括注射用丹參多酚酸、注射用益氣復脈(凍干)、水林佳、荊花胃康膠丸、藿香正氣滴丸等。
在消化及代謝系統(tǒng)用藥領(lǐng)域,全國醫(yī)保甲類品種水林佳為天士力獨家品種,適用于急慢性肝炎、脂肪肝等肝功能異常的恢復。2020年該產(chǎn)品在國內(nèi)市場銷售增速超過10%。
近年來,水林佳在中國公立醫(yī)療機構(gòu)化學藥終端肝病治療藥(含抗脂肪肝藥)中的產(chǎn)品排名逐年提升,2021上半年肝病治療藥市場規(guī)模增速為5.68%,而水林佳銷售增速約25%,遠高于該類別總體銷售增速。
另一款消化及代謝系統(tǒng)用藥荊花胃康膠丸為天士力獨家品種,為全國醫(yī)保乙類、雙跨品種,2021上半年該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售增速達24.83%,高于消化系統(tǒng)疾病中成藥整體增速(14.75%)。
受政策影響,中藥注射劑近年來在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場持續(xù)萎縮,2021上半年有所回溫,增速達2.14%。天士力兩款獨家品種注射用益氣復脈(凍干)、注射用丹參多酚酸均于2019年通過談判納入全國醫(yī)保,雖然大幅降價對短期銷售額造成一定影響,但有望通過以價換量,成為新的增長點,2021上半年上述兩款注射劑的銷售增速分別高達78.27%、28.68%。
藿香正氣膠囊(丸、水、口服液)獲得新冠診療方案多次推薦,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市實體藥店終端藿香正氣銷售額突破20億元,預計2021年將繼續(xù)小幅增長。其中藿香正氣滴丸為天士力獨家劑型,預計2021年銷售增速將超過10%。
政策紅利持續(xù)釋放,天士力中藥新藥商業(yè)化落地提供持續(xù)增長動力
近年來,中醫(yī)藥在政策層面上利好不斷,從2017年《中醫(yī)藥法》的正式實施到2019年國務(wù)院提出的促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的20條指導意見,再到2021年的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》等,對中醫(yī)藥行業(yè)從市場準入、醫(yī)保支付、審評審批等多個維度形成政策支撐。
隨著政策紅利的持續(xù)釋放,疊加中醫(yī)藥在新冠疫情中發(fā)揮的獨特作用,中醫(yī)藥行業(yè)將邁入快速發(fā)展期。
從中藥企業(yè)的二級市場表現(xiàn),也很好地說明了中醫(yī)藥市場的潛在機會。據(jù)目前已公布的A股上市中藥企業(yè)業(yè)績報告(快報、預告)顯示,2021年有超過一半的中藥企業(yè)實現(xiàn)業(yè)績正增長。
以中藥產(chǎn)品起家的天士力成立于1994年,2002年8月在上海證券所掛牌上市。從上市之初,天士力就制定了以現(xiàn)代中藥為核心,協(xié)同生物藥、化學藥為兩翼的國際化戰(zhàn)略。通過多年布局,公司圍繞心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域,不斷布局多層次的產(chǎn)品組合,形成完善的產(chǎn)品梯隊和研發(fā)管線,并快速推進研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。根據(jù)公司公告,天士力通過“四位一體”的研發(fā)模式共布局82款在研管線產(chǎn)品,其中中藥品種28款。
近年來,天士力陸續(xù)有中藥新藥獲批上市,包括1.1類新藥坤心寧顆粒、6類新藥芍麻止痙顆粒(2020年新注冊管理法為1.1類新藥)等。得益于核心品種及二線品種銷售額穩(wěn)健增長,以及中藥新藥陸續(xù)獲批并實現(xiàn)商業(yè)化,天士力現(xiàn)代中藥板塊將保持持續(xù)穩(wěn)步增長。