據(jù)CDE官網(wǎng),齊魯制藥以新4類#仿制藥#報產(chǎn)了氟維司群注射液并獲受理,這是齊魯制藥今年以新3/4類報產(chǎn)的第9個品種。
截圖來源：CDE官網(wǎng)氟維司群原研來自阿斯利康,為新型雌激素受體（ER）拮抗劑,能夠阻斷雌激素與ER的結(jié)合,臨床用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經(jīng)后ER+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。氟維司群2010年進入中國,后進入國家醫(yī)保乙類目錄,市場得以快速放量,2019年院內(nèi)銷售額突破5億元。
氟維司群近年院內(nèi)銷售情況
圖片來源：藥融云全國醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫2020年8月,正大天晴的氟維司群獲批,斬獲首仿；隨后豪森藥業(yè)于2021年11月第二家仿制藥出線,獲批生產(chǎn)該品種。后杭州九源基因、四川匯宇、山東新時代、齊魯制藥等企業(yè)陸續(xù)報產(chǎn),印度瑞迪博士則提交了進口5.2類上市申請。
氟維司群注射液申報情況
截圖來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2022年至今,齊魯制藥已以新3/4類報產(chǎn)了9個品種,其中不乏氟尿嘧啶注射液、氟維司群注射液等年銷售額已達數(shù)億的品種,多數(shù)品種過評企業(yè)數(shù)未達3家,氟尿嘧啶注射液、帕拉米韋注射液、注射用醋酸奧曲肽微球、普拉洛芬滴眼液等尚無企業(yè)過評。
齊魯制藥2022年申報情況
數(shù)據(jù)來源：藥融云數(shù)據(jù)庫<END>
