2月18日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的1類生物藥注射用QLS31906獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療惡性腫瘤。注射用QLS31906是齊魯制藥今年首款獲批臨床的1類新藥，公司在研管線已有24款1類新藥處于申報(bào)臨床及以上階段。

1類生物藥注射用QLS31906擬用于治療惡性腫瘤，腫瘤治療領(lǐng)域已成為齊魯制藥創(chuàng)新研發(fā)的常駐領(lǐng)域。

2022年“接棒”不久，齊魯制藥已有3款1類生物藥申報(bào)臨床，包括QL1706注射液、注射用QLS21908、QL1604注射液，其中注射用QLS21908為首次申報(bào)臨床。在臨床試驗(yàn)方面，注射用QLS31906是齊魯制藥今年首款獲批臨床的1類新藥。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗腫瘤藥銷售額突破1000億元，同比增長(zhǎng)10.69%；2021上半年其銷售額超過570億元，同比增長(zhǎng)17.74%。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤藥化學(xué)銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

近年來，齊魯制藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，持續(xù)加大科研投入。目前，齊魯制藥在研管線已有24款1類新藥處于申報(bào)臨床及以上階段，其中大分子生物藥有18個(gè)，涉及單抗、雙抗及ADC等領(lǐng)域。公司首款1類新藥ALK/ROS1抑制劑依魯奧克片已于2021年7月申報(bào)NDA，最快有望于今年獲批上市。