開拓藥業(yè)宣布，自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)嵌合體的蛋白質(zhì)降解(pROTAC)化合物GT20029，治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國I期臨床試驗(yàn)，92名受試者全部入組給藥。GT20029基于pROTAC技術(shù)開發(fā)是世界上第一個進(jìn)入臨床階段的外部使用pROTAC化合物。
我國I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的研究GT20029(凝膠/酊)在健康受試者中，單劑和多劑局部外用給藥的安全性以及藥代動力學(xué)的特點(diǎn)。本期臨床試驗(yàn)的主要研究者(leadingpIs)預(yù)計(jì)將于2022年成為復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張靜教授和武曉捷副教授Q完成鎖庫并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
臨床前研究表明，GT20029通過降解AR蛋白質(zhì)能有效阻斷AR在局部療效的同時，通過限制皮膚滲透，可以減少全身藥物暴露，從而獲得更好的安全性。
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