1月30日晚，辰欣藥業(yè)發(fā)布公告，公司藥物苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并已收到國家藥品監(jiān)督管理局的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。

苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓的治療，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。該藥物還適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。此外，苯磺酸氨氯地平片也適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，可單獨(dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心力衰竭的患者，使用該藥物可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

辰欣藥業(yè)介紹，該藥品于2018年6月申報(bào)受理，2019年1月完成技術(shù)審評(píng)和技術(shù)審核，并呈送國家藥品監(jiān)督管理局審批。2019年1月29日收到藥品注冊批件。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，公司在收到上述藥品注冊批件后，可組織產(chǎn)品生產(chǎn)上市。

根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。辰欣藥業(yè)表示，苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了經(jīng)驗(yàn)。