4月14日，苑東生物發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液的《藥品注冊(cè)證書》。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊，適用于預(yù)防成人術(shù)后24小時(shí)內(nèi)惡心嘔吐（PONV）。鹽酸帕洛諾司瓊是一種新型的第二代5-HT3受體拮抗劑，與其他5-HT3受體拮抗劑相比，鹽酸帕洛諾司瓊具有安全性高、給藥劑量小、半衰期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液的原研公司為Helsinn Healthcare SA公司，最早于2003年7月在美國(guó)上市，隨后在歐洲瑞士、愛爾蘭等多個(gè)國(guó)家上市銷售，2018年獲批在中國(guó)上市，目前為國(guó)家醫(yī)保乙類品種。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國(guó)內(nèi)已有恒瑞醫(yī)藥、奧賽康、齊魯制藥等多家企業(yè)獲得了該藥品的生產(chǎn)批件。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，鹽酸帕洛諾司瓊注射液2020年在城市公立醫(yī)院銷售額近14億元，2021年上半年銷售額約7.39億元。
2021年3月4日，公司向國(guó)家藥監(jiān)局提交的鹽酸帕洛諾司瓊注射液注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理，截至目前，公司在該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約653.49萬元。
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