4月15日，NMPA發(fā)布了最新藥品批準信息，批準了山東新時代藥業(yè)鹽酸二甲雙胍緩釋片四類仿制品上市申請。近年來，在山東新時代藥業(yè)增持糖尿病藥物領域，公司首個胰島素產(chǎn)品重組甘精胰島素注射液已提交生產(chǎn)并正在審核。
二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物。2020年，二甲雙胍已成為中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機構)的TOP1品種，銷售額超過62億元。
在糖尿病用藥領域，山東新時代藥業(yè)獲得了米格列醇片、格列美脲滴丸和硫辛酸注射液，其中格列美脲滴丸是國內(nèi)首個仿制品，而米格列醇片和硫辛酸注射液2020年在中國公共醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模達到5億元和13億元。
2020年公司提交的重組甘精胰島素注射液上市申請正在審批中，預計該產(chǎn)品將成為公司下一個批準的糖尿病藥物，也將是公司首批批準的胰島素產(chǎn)品，值得期待。
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