日前,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第12期》,其中,9批次產(chǎn)品不符合藥品標準規(guī)定。其中,標稱青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的調(diào)經(jīng)祛斑膠囊（每粒裝0.3g；生產(chǎn)批號：1903205）,依據(jù)《國家藥品標準WS-10710（ZD-0710）-2002-2012Z》檢測,產(chǎn)品“水分、裝量差異”不合格。

梳理發(fā)現(xiàn),這并不是格拉丹東藥業(yè)第一次出現(xiàn)產(chǎn)品不合格的情況?！墩憬∷幈O(jiān)局發(fā)布2019年第4期浙江省藥品質(zhì)量公告》顯示,標稱格拉丹東藥業(yè)生產(chǎn)的調(diào)經(jīng)祛斑膠囊（生產(chǎn)批號：1712212）,產(chǎn)品“裝量差異”不合格。四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《四川省藥品質(zhì)量公告（2019年第八期）》顯示,標稱格拉丹東藥業(yè)生產(chǎn)的調(diào)經(jīng)祛斑膠囊（生產(chǎn)批號：1712213）,產(chǎn)品“水分、裝量差異”不合格。

據(jù)了解,水分系指藥品中的含水量。在藥品的生產(chǎn)過程中,水分含量的高低會影響到藥品質(zhì)量,還會影響藥品的使用期限。中藥中水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環(huán)境等因素有關(guān)。

裝量差異不合格,一般是藥品等所裝的分量不夠,會影響藥品的藥用效果。如果產(chǎn)品裝量差異不符合國家標準,就達不到預期的療效,甚至有可能會適得其反。

調(diào)經(jīng)祛斑膠囊由黃芪、當歸、阿膠、地黃等組成,具有養(yǎng)血調(diào)經(jīng),祛瘀消斑的功效。

2019年,山東阿膠行業(yè)協(xié)會對含阿膠類中成藥進行檢測,其中,青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的調(diào)經(jīng)祛斑膠囊（產(chǎn)品批號：1808207）,經(jīng)青島海關(guān)技術(shù)中心檢測,該產(chǎn)品檢出馬（騾）皮源性成分。