日前,費(fèi)森尤斯卡比/南京建友生化以仿制四類報(bào)產(chǎn)的舒更葡萄糖鈉注射液進(jìn)到行政審批階段,該商品在中國暫未仿制藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年默沙東的舒更葡萄糖鈉全球銷售額達(dá)到15.32億美元;在中國,2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端舒更葡萄糖鈉注射液銷售額超過1億元,比去年同期增長226.5%。
舒更糖鈉是世界上第一種獲得批準(zhǔn)的選擇性肌肉松弛拮抗劑,用于逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯劑。在臨床麻醉手術(shù)中,舒更糖鈉可以幫助全身麻醉患者準(zhǔn)確、快速逆轉(zhuǎn)深度和中度肌肉松弛狀態(tài),促進(jìn)患者恢復(fù)獨(dú)立的呼吸和身體活動,幫助改善術(shù)后返回。
默沙東的舒更葡糖鈉早在2008年被歐盟批準(zhǔn)上市,2015年被FDA批準(zhǔn)上市,2017年被批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場,2021年全球銷售額達(dá)15.32億美元。
在中國,只有最初的研究產(chǎn)品正在銷售,沒有被批準(zhǔn)的仿制藥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù),舒更葡萄糖鈉注射液的銷售額在2021年上半年超過1億元,同比增長226.5%,包括中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))。
舒更葡萄糖鈉注射液是一種技術(shù)難度較高的品種。雖然自2018年以來,一些企業(yè)先后提交了四類仿制舒更葡萄糖鈉注射液的上市申請,但目前尚未獲得批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品。