消毒產(chǎn)品在臨床上用的非常的廣泛。消毒產(chǎn)品,不僅有國內(nèi)生產(chǎn)的,同時還有進口的上述產(chǎn)品,進口消毒產(chǎn)品國家施行的是進口消毒產(chǎn)品注冊申報審批制度??赡芎芏嗳藢τ谶M口消毒產(chǎn)品管理辦法還不是特別了解,下面就來簡單的介紹一下進口的消毒產(chǎn)品要滿足哪些要求,才能進入到國內(nèi)市場。
1、國家對于進口消毒產(chǎn)品實施的是申報許可制度,進口企業(yè)需要對進口的消毒產(chǎn)品或者消毒器械進行行政許可申報,需要提交行政審核申報資料。需要填寫進口消毒器械和消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證表格。在這張表格當中要詳細的提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及產(chǎn)品用途原理的說明報告,要詳細的寫出產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及簡圖,要對產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)信息進行詳細的闡明。還要提供國外相關(guān)檢測機構(gòu)的檢測報告,要提供衛(wèi)生部門認定的檢驗機構(gòu)所開具的檢驗報告。
2、進口的消毒產(chǎn)品在進行申報的時候,要提供有助于全方面的了解和審批產(chǎn)品的其他相關(guān)資料,這些資料一律要有一份原件和四份復(fù)印件,同時還要另附一份完整的樣品。如果是大型的進口的消毒器械或者消毒產(chǎn)品,還需要提供其簡單的結(jié)構(gòu)圖以及實物照片和產(chǎn)品研制階段的相關(guān)報告。進口消毒產(chǎn)品管理辦法要求進口消毒產(chǎn)品在進行進口申報審批的時候,要提供其有效成分的含量以及有效成分的具體檢驗方法,要提供產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的標準等等。
以上就是進口消毒產(chǎn)品管理辦法簡單的介紹。國家對于進口消毒產(chǎn)品實施的是非常嚴格的審批申報管理制度,相關(guān)的制度其目的是為了在于嚴格把控好進口消毒產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān),從而在源頭上面杜絕質(zhì)量不合格的消毒產(chǎn)品流入到中國市場。