最近，葛蘭素史克（GSK）美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布（FDA）5-17歲活動性狼瘡腎炎已被批準用于治療正在接受常規(guī)治療的貝利特單抗(通用名稱:注射貝利特單抗)（LN）患者。狼瘡腎炎是由系統(tǒng)性紅斑狼瘡引起的嚴重腎炎，可導致終末期腎?。‥SKD），需要腎透析或腎移植。此項獲批使倍力騰在美國的現(xiàn)有適應癥，擴展至通過靜脈給藥治療兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡和活動性狼瘡腎炎。
貝利尤單抗是美國FDA第一個批準用于治療兒童活動性狼瘡腎炎的治療方案。狼瘡腎炎是增加兒童并發(fā)癥、住院和死亡率的重要因素。兒童狼瘡腎炎的治療主要局限于非選擇性免疫抑制劑和激素。
狼瘡基金會總裁兼首席執(zhí)行官Stevan W. Gibson活動性狼瘡腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡兒童面臨的潛在嚴重并發(fā)癥，主要發(fā)生在兒童被診斷為系統(tǒng)性紅斑狼瘡后的兩年內。這種新的適應癥批準為這些患有早期腎損傷的兒童提供了新的治療選擇。
GSK美國特藥及產(chǎn)品管道醫(yī)學事務部副總裁Herson Quinones成人和兒童狼瘡腎炎治療的長期目標是在保留腎功能的同時減少與藥物相關的毒性和副作用。倍力騰新適應癥的獲批凸顯GSK為狼瘡腎炎兒童提供治療選擇的承諾GSK專注于科學，基于十多年的臨床經(jīng)驗，繼續(xù)引領狼瘡這一重大疾病的治療?！?/p>
未來， GSK通過不斷探索，不斷提高狼瘡患者的生活質量，研究如何保護和預防成人和兒童的器官和腎臟損傷。
注：中國大陸尚未批準貝利尤單抗治療兒童活動性狼瘡腎炎的適應癥。
