3月22日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥已遞交了注射用羅普司亭的上市申請(qǐng)，并獲得受理。根據(jù)公開(kāi)信息，羅普司亭是一款血小板生成素（TPO）受體激動(dòng)劑，齊魯制藥本次遞交的是一款羅普司亭生物類(lèi)似藥。
截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
羅普司亭（romiplostim）是一種重組蛋白，屬于TPO受體激動(dòng)劑，通過(guò)與TPO受體結(jié)合可刺激細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)錄途徑，導(dǎo)致血小板生成增加。該藥物通過(guò)重組DNA技術(shù)在大腸桿菌中生產(chǎn)，能模擬人體天然的血小板生成素效果，從而提高血小板計(jì)數(shù)。當(dāng)與TPO受體發(fā)生結(jié)合時(shí)，它會(huì)促進(jìn)骨髓巨核細(xì)胞集落形成細(xì)胞（CFU-Meg）的生長(zhǎng)，并通過(guò)JAK2和STAT5激酶途徑導(dǎo)致血小板生成增加。
羅普司亭原研藥由安進(jìn)（Amgen）研發(fā)，協(xié)和麒麟（Kyowa Kirin）擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)、韓國(guó)、新加坡、馬來(lái)西亞等國(guó)家和地區(qū)的開(kāi)發(fā)權(quán)。2022年1月，羅普司亭原研藥在中國(guó)獲批，用于治療原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥。
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