隨著帶量采購等一系列政策的影響,中國公立醫(yī)院終端的暢銷藥,已經(jīng)悄然發(fā)生了變化
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2019年1-3季度,國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院四大慢病藥市場規(guī)模達(dá)839.50億元,較上年同期增長7.88%。2018年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)四大慢病藥市場規(guī)模達(dá)3563.22億元,較上一年增長10.66%,占整體市場34.52%。其中,重點省市公立醫(yī)院四大慢病藥品市場規(guī)模為1037.58億元,占據(jù)30%。在新藥和高端藥品拉動下,按照同期增長率測算,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端四大慢病藥品市場規(guī)模將向4000億元邁進(jìn)。
據(jù)公開數(shù)據(jù),我國心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病四類疾病為代表的慢性非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%,導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)的70%以上。
四大慢病藥品市場居首位的是抗腫瘤免疫調(diào)節(jié)類,占據(jù)總體市場的12.69%;心血管系統(tǒng)用藥排名第2位,占據(jù)總體市場的11.89%;隨后是呼吸系統(tǒng)藥物和抗糖尿病藥,分別占4.98%和4.96%。
TOP25暢銷藥
2019年,國內(nèi)藥品市場發(fā)生了一系列變化。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),在“4+7”藥品集中采購等政策影響下,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端TOP25藥品中,阿托伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韋、苯磺酸氨氯地平、瑞舒伐他汀銷售額下滑,2019年1-9月,上述藥品銷售額分別較上一年同期下降了15.33%、23.40%、30.09%、16.92%和21.42%。另外,質(zhì)子泵抑制劑、抗生素類及前列地爾、依達(dá)拉奉輔助用藥成為降幅較大的品種。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端TOP25藥品銷售額合計為2051.15億元。TOP25藥品均是銷售額超過50億元的大品種。2018年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額過百億元的品種是氯化鈉注射液、人血白蛋白、阿托伐他汀和氯吡格雷,四大品種銷售額達(dá)611億元。其中,心血管類及抗凝藥物阿托伐他汀、氯吡格雷、低分子肝素、氨氯地平、瑞舒伐他汀、前列地爾和依達(dá)拉奉7個藥物銷售額合計超過580億元,除前列地爾和依達(dá)拉奉下滑以外,其它5個藥物銷售額較上一年增長了16.32%。
分析表明,在品牌質(zhì)量認(rèn)知度及高端階層用藥影響下,原研藥受沖擊并不大。而國產(chǎn)仿制藥過評品種降價幅度較大,臨床用藥增長點有轉(zhuǎn)入抗腫瘤、單克隆抗體和小分子靶向藥市場的軌跡。
抗腫瘤藥:靶向藥令人眼紅
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗腫瘤免疫調(diào)節(jié)類藥物用藥金額為1310.54億元,較上一年增長13.23%。近五年年均增長率為12.65%。
在抗腫瘤免疫調(diào)節(jié)類藥物市場上,抗體類大分子藥物獨當(dāng)一面,羅氏公司的三大品種迅猛增長,曲妥珠單抗用藥金額為39.69億元,較上年增長51.35;利妥昔單抗用藥金額為35.35億元,較上年增長20.15%;貝伐珠單抗用藥金額為22.34億元,較上年增長41.21%。布邁施貴寶的納武利尤單抗和默沙東的帕博利珠單抗在中國上市不久,兩品種用藥金額為6.38億元。諾華的雷珠單抗用藥金額超過10億元。成都康弘藥業(yè)的國產(chǎn)1類新藥康柏西普用藥金額近9億元,較上年增長42.06%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端小分子靶向抗腫瘤藥備受矚目,國產(chǎn)創(chuàng)新1類新藥是貝達(dá)藥業(yè)的??颂婺帷⒔K恒瑞的阿帕替尼和正大天晴的安羅替尼,以及通過仿制藥一致性評價的培美曲塞、伊馬替尼、吉非替尼、阿比特龍、來那度胺。上述8個品種2018年用藥金額達(dá)150億元,較上一年增長32.99%。居前5位的品種是:培美曲塞用藥金額53.82億元,伊馬替尼28.74億元,吉非替尼23.64億元,阿帕替尼21.31億元,??颂婺?2.24億元。增長最快的是江蘇恒瑞的艾坦,較上年增長率為46.08%,2019年1-9月呈現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢。
心血管藥:氨氯地平諸侯之爭
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)心血管化藥終端規(guī)模為1225.96億元,較上一年增長6.99%。阿托伐他汀是心血管化藥終端市場居第一位的品種,市場規(guī)模為138億元,較上一年增長14.71%。近五年年均增長率為10.79%。
抗高血壓藥物苯磺酸氨氯地平片倍受關(guān)注,截至2019年11月中旬,已有華潤賽科、江蘇黃河、蘇州東瑞、揚子江上海海尼、浙江京新、辰欣藥業(yè)、北京萬生、國藥容生、東陽光藥、樂普藥業(yè)、山西亞寶、浙江為康、重慶藥友、山東方明等14家企業(yè)通過一致性評價,正在審評的還有20余家,形成諸侯之爭格局。
心血管疾病領(lǐng)域居第二位藥物是氯吡格雷。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)氯吡格雷用藥金額為122.4億元,較上一年增長率為8.71%。國產(chǎn)氯吡格雷深圳信立泰藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和樂普藥業(yè)全部過評。
心血管疾病領(lǐng)域居第三位的藥物是低分子肝素。2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)低分子肝素終端市場為87.32億元,較上一年增長26.27%。
2019年11月15日,南京健友生化制藥低分子肝素產(chǎn)品那屈肝素鈣注射液首家通過一致性評價。事隔數(shù)日,千紅制藥發(fā)布公告稱,公司生產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品補充申請批件,批準(zhǔn)增加0.2ml:2000AXaIU規(guī)格、0.6ml:6000AXaIU規(guī)格,且接受該注射液與依諾肝素鈉注射液原研進(jìn)口產(chǎn)品生物等效的結(jié)論。
抗糖尿病藥:500億市場內(nèi)外交鋒
2019年全球十大糖尿病公司創(chuàng)收447.3億美元。我國是全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家,2018年糖尿病患者人數(shù)為1.14億,預(yù)計到2045年將達(dá)到1.5億左右。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)糖尿病化藥終端市場規(guī)模達(dá)512.28億元,較上一年增長12.79%。近五年年均增長率為13.75%。
通過一致性評價的降糖口服藥有阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、瑞格列奈、維格列汀、沙格列汀等,六大品種占據(jù)了33%的市場份額。中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是抗糖尿病臨床用藥主要市場。
在中國公立醫(yī)療機構(gòu)阿卡波糖市場,拜耳的拜唐蘋、杭州中美華東的卡博平、四川綠葉的貝希三足鼎立,分享84.06億元的市場。
2018年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)二甲雙胍終端市場為46.68億元,較上一年增長了27.57%。
維格列汀雖說用藥金額僅為2億元,但增長率近80%,江蘇豪森藥業(yè)、齊魯制藥的維格列汀片被納入《中國上市藥品目錄集》,視同通過一致性評價。2019年底維格列汀化合物專利到期,國產(chǎn)維格列汀將以低于原研藥的價格為2型糖尿病患者帶來新選擇。
呼吸系統(tǒng)用藥:增長率最高
近年來,慢性呼吸系統(tǒng)疾病嚴(yán)重影響著中國居民的生活質(zhì)量,尤其是咳、痰、喘已成為頑癥,也是導(dǎo)致老年人死亡的又一重大誘因。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)呼吸系統(tǒng)化藥終端規(guī)模達(dá)514.44億元,較上一年增長11.22%,近五年年均增長率高達(dá)14.81%。對比發(fā)現(xiàn),呼吸系統(tǒng)藥物是四大慢病用藥中增長率最高的品類。
2018年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)抗哮喘及慢阻肺藥品用藥金額為258.76億元,占據(jù)呼吸系統(tǒng)化藥市場的半壁江山,咳嗽、感冒和鼻用制劑藥物占據(jù)34%,抗組胺藥占據(jù)10.98%。
中國發(fā)生過敏性疾病的人很多,但全身用抗組胺藥物市場不溫不火。目前,僅3個全身用抗組胺藥有企業(yè)過評,包括蘇州東瑞、杭州民生、北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠、湖南九典制藥、重慶華邦制藥、齊魯制藥的鹽酸左西替利嗪片,新華制藥的鹽酸西替利嗪片,深圳信立泰和海南普利制藥的地氯雷他定片等。
2018年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端TOP25藥品中祛痰藥氨溴索用藥金額為71.64億元,同比上一年下降4.47%。布地奈德混懸液用藥金額為72.95億元,在高價位和老齡化市場推動下銷售額居高不下,2018年較上年增長10.66%。2019年1-9月,國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院布地奈德混懸液增長率達(dá)8.01%。
國內(nèi)祛痰藥劑型較多,有片劑、膠囊劑、口服液、粉針劑、注射液等多種劑型。祛痰藥品種也較多,化藥主要是氨溴索、乙酰半胱氨酸、桉檸蒎、溴己新、福多司坦、羧甲司坦等10多個品種。此外,還有諸多中成藥化痰藥品。
國內(nèi)口服祛痰藥作用機制不同,但是根治痰癥不盡人意,而通過一致性評價的藥物僅有氨溴索和福多司坦。今后幾年,呼吸系統(tǒng)藥物仍倍受重視,祛痰藥、抗哮喘藥及慢阻肺治療藥物市場不容小覷。