根據(jù)3月18日發(fā)布的最新一批藥品批準(zhǔn)證書，浙江諾得藥業(yè)的兩種奧美沙坦酯片——奧美沙坦酯片和奧美沙坦酯氫氯噻嗪片———已獲批，屬于四種化學(xué)藥品。
NMPA官方網(wǎng)站奧美沙坦酯是一種抗高血壓藥物。原研究企業(yè)是日本第一家三合一的公司。該公司于1991年成功開發(fā)，并于2002年獲準(zhǔn)在美國(guó)上市。奧美沙坦酯片于2006年在中國(guó)上市（商品名稱：奧美坦）。
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片（商品名：福奧坦）、奧美沙坦酯膠囊、奧美沙坦酯氨氯地平片也相繼獲得批準(zhǔn)。奧美沙坦酯作為新一代血管緊張素受體拮抗劑（ARB）抗高血壓藥物，具有服用方便、劑量小、起效快的特點(diǎn)。作為一種醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品，奧美沙坦酯被列為《中國(guó)高血壓防治指南》（2018年修訂版）和《高血壓合理用藥指南》。
近年來，奧美沙坦酯在醫(yī)院的銷售額峰值超過7億元，其中奧美沙坦酯片和奧美沙坦酯氫氯噻嗪片是主要參賽者。根據(jù)2021年前三個(gè)季度的醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，這兩個(gè)品種的市場(chǎng)份額超過40%。
目前，除奧美沙坦酯膠囊外，其他三種品種均受到企業(yè)評(píng)價(jià)（見下表）。還有上海信義百路制藥、青島黃海制藥、魯氏制藥、步長(zhǎng)制藥、揚(yáng)子江、江西施美制藥、阿拉賓度制藥、華潤(rùn)賽科等10多家企業(yè)提交了奧美沙坦酯相關(guān)制劑上市申請(qǐng)。奧美沙坦酯制劑已被評(píng)估為企業(yè)（第一評(píng)估企業(yè)）。
