3月25日，宜昌人福藥業(yè)提交了四類阿奇霉素干混懸劑仿制上市申請。目前該產(chǎn)品還沒有被企業(yè)評價(jià)。如果按照新的分類獲得批準(zhǔn)，將被視為通過評估，人福預(yù)計(jì)將影響第一次通過評估。阿奇霉素干混懸劑是零售市場TOP3的全身抗菌藥物，目前由輝瑞主導(dǎo)。
2021年，阿奇霉素干混懸液預(yù)計(jì)在中國城市實(shí)體藥店終端全身使用抗菌藥物排行榜中排名第三，銷售額3.5億元，是TOP5產(chǎn)品中唯一的干混懸液。干混懸液不僅具有固體制劑的特點(diǎn)，攜帶方便，穩(wěn)定性好，而且具有液體制劑的優(yōu)點(diǎn)，服用方便，適用于兒童、老人等吞咽困難患者。
目前，輝瑞在零售市場主要領(lǐng)先于阿奇霉素干混懸浮劑，市場份額高達(dá)80%20多家國內(nèi)企業(yè)獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)，石藥歐意制藥暫時(shí)以8%的份額領(lǐng)先。
在一致性評價(jià)方面，西安立軍制藥、蘇州東瑞制藥、石藥集團(tuán)歐意制藥、江西贛南海信制藥的補(bǔ)充申請正在審批中。目前，石家莊四藥、濟(jì)川制藥集團(tuán)、吉林四環(huán)制藥除按新分類生產(chǎn)外，還提交了四類仿制上市申請，目前正在審批中，該產(chǎn)品第一家評估企業(yè)的競爭也相當(dāng)激烈。
阿奇霉素干混懸液是人福今年第七個(gè)申請上市的仿制藥。氯巴占片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸阿比多爾片、地奈德乳膏、氨基酚羥考酮片和加巴噴丁膠囊的上市申請正在審批中。
