集采加碼后，在大采購(gòu)量面前，跨國(guó)械企的議價(jià)權(quán)被削弱，降價(jià)成為必然。而國(guó)產(chǎn)品牌憑借較高價(jià)格優(yōu)勢(shì)，在集采的東風(fēng)里拿到新的市場(chǎng)份額。不過(guò)，在諸多高值耗材領(lǐng)域，先行者仍是后來(lái)人的標(biāo)桿，產(chǎn)品突破仍需推進(jìn)。

最高限價(jià)2500，中選價(jià)格2499

近日，深圳市公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的公告》，其中公布了各企業(yè)所有中選產(chǎn)品的中選價(jià)格和首年采購(gòu)量。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，超聲刀頭最高中選價(jià)格為2499.99元，對(duì)應(yīng)產(chǎn)品由奧林巴斯提供。此前發(fā)布的帶量采購(gòu)文件規(guī)定，這一產(chǎn)品所在競(jìng)價(jià)單元的最高有效報(bào)價(jià)為2500元。與最高報(bào)價(jià)相比，奧林巴斯只降了一分錢(qián)。

而這一競(jìng)價(jià)單元的其他兩個(gè)進(jìn)口品牌強(qiáng)生和柯惠的中選價(jià)格分別為2499元和2499.01元，價(jià)格下調(diào)也沒(méi)有超過(guò)一塊錢(qián)。

企業(yè)報(bào)價(jià)受多方因素影響。根據(jù)此前發(fā)布的采購(gòu)文件，采購(gòu)中依照產(chǎn)品注冊(cè)證將符合申報(bào)資格的超聲刀頭分為三類(lèi)，分別進(jìn)入對(duì)應(yīng)采購(gòu)單。1、2、3類(lèi)產(chǎn)品的最高有效報(bào)價(jià)分別為2500元、1500元和1400元。

其中，A采購(gòu)單采取階梯報(bào)價(jià)方式，第1梯級(jí)報(bào)價(jià)為P1，第2梯級(jí)報(bào)價(jià)為P2，P2應(yīng)小于P1。P1是聯(lián)盟地區(qū)本注冊(cè)證采購(gòu)期首年采購(gòu)量70%對(duì)應(yīng)的梯級(jí)價(jià)格；P2是超過(guò)首年采購(gòu)量70%對(duì)應(yīng)的價(jià)格，若企業(yè)中選第二輪競(jìng)價(jià)，P2為擬中選價(jià)格。

第一輪競(jìng)價(jià)中，所有注冊(cè)證的P1為有效申報(bào)價(jià)的，均獲得第一輪競(jìng)價(jià)擬中選資格以及對(duì)應(yīng)注冊(cè)證聯(lián)盟地區(qū)首年采購(gòu)量的70%，也就是說(shuō)，只要報(bào)價(jià)不超過(guò)2500元，即可獲得首年采購(gòu)量的70%。

根據(jù)帶量采購(gòu)文件此前披露信息，1類(lèi)A采購(gòu)單中，強(qiáng)生公司的首年采購(gòu)量，占聯(lián)盟地區(qū)首年采購(gòu)總量的85%以上。

而部分國(guó)產(chǎn)超聲刀頭由于獲批較晚，注冊(cè)證首年采購(gòu)量為0。對(duì)于相關(guān)企業(yè)來(lái)講，二輪競(jìng)價(jià)是突破市場(chǎng)的關(guān)鍵。一旦獲勝，企業(yè)新品將迅速打開(kāi)部分市場(chǎng)，向以往被進(jìn)口品牌鎖住的市場(chǎng)滲透。

在第二輪競(jìng)價(jià)中，每個(gè)注冊(cè)證P2由低到高排序，P2價(jià)格相同的注冊(cè)證則按照采購(gòu)量由大到小排序，前50%比例的注冊(cè)證獲得本輪擬中選資格。

從此前公布的擬中選結(jié)果來(lái)看，1類(lèi)A采購(gòu)單中所有國(guó)產(chǎn)企業(yè)第二輪競(jìng)價(jià)均中選，三家跨國(guó)企業(yè)均未中選。

國(guó)產(chǎn)企業(yè)以諾康、瑞奇外科和賽諾微于2021年獲批、注冊(cè)證無(wú)首年采購(gòu)量的閉合血管5mm、7mm超聲刀頭產(chǎn)品，分別獲得了13486、15685和8052的首年采購(gòu)量。

博弈：國(guó)產(chǎn)VS進(jìn)口

去年11月，廣東、山西、內(nèi)蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)、安徽省黃山市等16個(gè)地區(qū)的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建聯(lián)盟，開(kāi)展超聲刀頭集中帶量采購(gòu)。

這次集采是當(dāng)時(shí)聯(lián)盟地區(qū)最多、范圍最廣的省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)，采購(gòu)規(guī)模和集采成果覆蓋50%以上的中國(guó)市場(chǎng)和人群。報(bào)名企業(yè)35家，報(bào)名產(chǎn)品58個(gè)注冊(cè)證，16省聯(lián)盟預(yù)采購(gòu)數(shù)量約44萬(wàn)個(gè)，涉及中選企業(yè)27家，共計(jì)38個(gè)注冊(cè)證，產(chǎn)品中選率高達(dá)77.14%，覆蓋全部市場(chǎng)主流產(chǎn)品。

據(jù)廣東省醫(yī)保局介紹，超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%，屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%。

事實(shí)上，早在2020年，福建省就曾對(duì)超聲刀類(lèi)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)做過(guò)一次嘗試，包括強(qiáng)生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內(nèi)的9家企業(yè)中選。中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。

彼時(shí)，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)超聲刀頭的品質(zhì)和頭部的進(jìn)口產(chǎn)品不在一個(gè)水平線(xiàn)上，跨國(guó)企業(yè)有較強(qiáng)的議價(jià)權(quán)。在價(jià)格較低的基礎(chǔ)上，國(guó)產(chǎn)品牌還要提升品質(zhì)，才能在一定程度上驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)。

自1992年率先生產(chǎn)出第一臺(tái)應(yīng)用于臨床的超聲刀后，強(qiáng)生公司已經(jīng)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里穩(wěn)坐“一哥”寶座，市場(chǎng)占有率遙遙領(lǐng)先。近年來(lái)，奧林巴斯、柯惠等品牌也在持續(xù)發(fā)力，爭(zhēng)取市場(chǎng)。反觀國(guó)內(nèi)企業(yè)，在2019年以前，前述5mm、7mm超聲刀頭，還未有成熟產(chǎn)品。

曾有多位國(guó)產(chǎn)超聲刀企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，在超聲刀領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)和國(guó)際一線(xiàn)品牌還有差距，要迎頭趕上。

不過(guò)，從此次超聲刀聯(lián)盟集采也可以看出，巨頭的市場(chǎng)堡壘不再固若金湯，有越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，并且憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)分食蛋糕。

經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療水平提升，讓這塊蛋糕繼續(xù)發(fā)酵。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的10.22億元增長(zhǎng)至2020年的20.08億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.4%。

市場(chǎng)仍有潛力，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國(guó)的滲透率已達(dá)27%，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率僅為1.1%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)24.9%。

除前文提到的國(guó)產(chǎn)企業(yè)外，目前，樂(lè)普、藍(lán)帆等規(guī)模較大的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)也在推進(jìn)超聲刀業(yè)務(wù)。

樂(lè)普醫(yī)療于2017年收購(gòu)深圳普匯，后者可用于閉合直徑不超過(guò) 3 mm 血管的超聲刀產(chǎn)品在2021年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，已在此次廣東16省聯(lián)盟集采中標(biāo)。藍(lán)帆外科旗下的超聲刀產(chǎn)品，也于今年1月獲批。