華潤雙鶴發(fā)布公告：全資子公司華潤賽科苯磺酸氨氯地平片2.5mg獲批

發(fā)布時間：2022-11-22 15:02 相關(guān)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司

4月8日，華潤雙鶴發(fā)布公告，全資子公司華潤賽科苯磺酸氨氯地平片2.5mg獲批，該藥品規(guī)增至兩個。華潤雙鶴表示，新品規(guī)獲批有利于發(fā)揮該藥品未來市場銷售和市場競爭的潛力。

苯磺酸氨氯地平片適應(yīng)癥為高血壓、冠心病、心絞痛，1987年在美國上市，商品名“絡(luò)活喜”，原研廠家為輝瑞。原研藥共有三個品規(guī)，即2.5mg、5mg、10mg。輝瑞發(fā)布的2019年年報顯示，絡(luò)活喜全球銷售額為9.5億美元。

據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所下屬廣東標點醫(yī)藥信息股份有限公司數(shù)據(jù)顯示，中國境內(nèi)，2018年氨氯地平銷售總額37.28億元；企業(yè)份額排名前五名分別為：輝瑞45.43%，華潤賽科12.54%，南通久和藥業(yè)7.19%，黑龍江澳利達奈德制藥6.05%，浙江尖峰藥業(yè)有限公司5.09%。隨著國內(nèi)仿制企業(yè)的增多，其市場份額被逐步擠占。

華潤賽科已于2011年獲批苯磺酸氨氯地平片5mg規(guī)格，并于2018年7月24日通過一致性評價。為滿足不同患者人群的用藥需求，華潤賽科自2018年8月啟動增加2.5mg規(guī)格的補充研究工作。截至4月8日，華潤賽科針對苯磺酸氨氯地平片（2.5mg）累計研發(fā)投入約211.49萬元。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，截至4月8日，國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片的上市批文共有65個，涉及58家企業(yè)，其中有21家企業(yè)的苯磺酸氨氯地平片通過/視同通過一致性評價，競爭相當激烈。