近年來(lái)兒童用藥不良反應(yīng)的報(bào)道漸多,相當(dāng)一部分與兒童服用成人藥相關(guān)。記者近日從華山醫(yī)院主辦的"醫(yī)院藥學(xué)新進(jìn)展"研討會(huì)上獲悉,眼下90%以上的藥物沒(méi)有兒童專(zhuān)用劑型,只能將成人劑型進(jìn)行劑量折算后給兒童使用,兒童用藥由此存在很大的安全隱患。與會(huì)專(zhuān)家一致呼吁,藥品市場(chǎng)應(yīng)呼喚兒童專(zhuān)用劑型。
記者了解到,國(guó)內(nèi)兒童專(zhuān)用劑型藥物非常少,僅有不到10%的藥物中,大部分也是進(jìn)口或合資企業(yè)生產(chǎn)的,而且多數(shù)屬非處方藥。目前,相關(guān)部門(mén)審批藥品說(shuō)明書(shū)時(shí),在兒童用藥一欄中,需要生產(chǎn)廠(chǎng)家提供相關(guān)研究報(bào)告,不少藥廠(chǎng)參照的都是國(guó)外所作的臨床研究報(bào)告或僅給出一般的劑量折算辦法。此外,國(guó)內(nèi)也缺乏專(zhuān)門(mén)的兒童用藥規(guī)范管理辦法。有專(zhuān)家指出,人種不同,年齡不同,臨床研究結(jié)果也可能存在差異。因此,臨床醫(yī)生下醫(yī)囑給藥多為經(jīng)驗(yàn)性用藥。對(duì)于兒童來(lái)說(shuō),新陳代謝旺盛,代謝產(chǎn)物排泄快,對(duì)水、電解質(zhì)調(diào)節(jié)能力差,對(duì)藥物的敏感性高于成人,所以易引起平衡失調(diào)。
事實(shí)上兒童使用成人藥的安全隱患還不止于此。據(jù)華山醫(yī)院藥劑科副主任藥師李中東介紹,如阿斯匹林,即使在兒童中減量使用也會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng),因此在12歲以下兒童中明確禁用,但不少家長(zhǎng)沒(méi)看說(shuō)明書(shū),認(rèn)為該藥常用,孩子有頭痛腦熱時(shí)就隨意給之服用,結(jié)果導(dǎo)致胃出血等癥狀。
一名家長(zhǎng)給孩子長(zhǎng)期服用某抗菌素,結(jié)果引起了關(guān)節(jié)病變,妨礙了軟骨的正常發(fā)育。其實(shí),不少藥物說(shuō)明書(shū)中已寫(xiě)明兒童減半或遵醫(yī)囑,但有的家長(zhǎng)不以為然,超量和過(guò)長(zhǎng)時(shí)間給孩子用藥。特別是一些氨基糖甙類(lèi)藥物和解熱鎮(zhèn)痛藥,使用不慎可導(dǎo)致兒童聽(tīng)力、注意力和生長(zhǎng)受影響。有的藥物需要用每千克體重來(lái)?yè)Q算兒童劑量,個(gè)別粗心的家長(zhǎng)卻把劑量算錯(cuò)了。
專(zhuān)家呼吁,國(guó)內(nèi)藥廠(chǎng)應(yīng)增加兒童劑型藥物的資金投入,多開(kāi)發(fā)安全性高、顏色、口味適合兒童的藥物。現(xiàn)階段,兒童服用成人藥時(shí)必須嚴(yán)格參照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑,家長(zhǎng)也需在孩子用藥過(guò)程中仔細(xì)觀(guān)察其反應(yīng),若有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)請(qǐng)專(zhuān)科醫(yī)生診治。