4月6日，NMPA官網(wǎng)顯示，蘇州二葉制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，為該產(chǎn)品第三家過評(píng)。頭孢哌酮舒巴坦為頭孢類復(fù)方制劑，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超60億元。

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療由敏感細(xì)菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道），腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內(nèi)感染等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端頭孢哌酮舒巴坦銷售額超60億元；2021上半年其銷售額超30億元，輝瑞占據(jù)超80%的市場(chǎng)份額。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢哌酮舒巴坦銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

盡管國(guó)內(nèi)已有79家企業(yè)擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉生產(chǎn)批文，19家企業(yè)擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)生產(chǎn)批文，但原研廠家輝瑞長(zhǎng)期稱霸頭孢哌酮舒巴坦市場(chǎng)。

目前，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)僅有蘇州東瑞制藥一家企業(yè)過評(píng)；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已有3家企業(yè)過評(píng)，包括山東潤(rùn)澤制藥、深圳立健藥業(yè)及蘇州二葉制藥。

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