今年7月以來(lái)，我國(guó)血友病人的救命藥凝血因子Ⅷ全線(xiàn)告急，引起國(guó)家有關(guān)部門(mén)的重視。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜耳公司的重組人凝血因子Ⅷ拜科奇在我國(guó)上市。

北京協(xié)和醫(yī)院血液科主任、北京地區(qū)血友病協(xié)作組組長(zhǎng)趙永強(qiáng)教授介紹，血友病是一種遺傳性的凝血功能障礙疾病，患者幾乎均為男性。全球大約有40萬(wàn)患者，我國(guó)患者有6萬(wàn)～10萬(wàn)。最常見(jiàn)的是凝血因子Ⅷ缺乏或功能缺陷導(dǎo)致的甲型血友病，臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)、肌肉外傷后出血或者自發(fā)出血，不及時(shí)治療將會(huì)造成關(guān)節(jié)損壞、殘疾。嚴(yán)重出血可致死亡。

目前，國(guó)內(nèi)只有上海萊士血制品有限公司、安徽綠十字生物制品有限公司和華蘭生物3家公司生產(chǎn)凝血因子Ⅷ。該藥供需緊張是由于國(guó)家著手整頓并改制單采血漿站。單采血漿站數(shù)量急劇減少，致使生產(chǎn)企業(yè)的原料血漿供應(yīng)緊張。拜耳公司的產(chǎn)品上市后將能在一定程度上緩解供需矛盾。拜耳的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中未使用人血白蛋白，降低了使用者感染血液傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。但據(jù)介紹，拜耳公司生產(chǎn)凝血因子Ⅷ的過(guò)程極其復(fù)雜，200克產(chǎn)品需要1000多位職工工作250天左右，其上市后的價(jià)格估計(jì)會(huì)比凍干人凝血因子Ⅷ高出許多。目前，我國(guó)只有北京、上海、天津等少部分城市將凝血因子Ⅷ收入醫(yī)保目錄。因此，有關(guān)專(zhuān)家和血友病患者也在呼吁盡快將凝血因子Ⅷ列入醫(yī)保用藥目錄中。