近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)新型抗炎藥可善挺®（Cosentyx，通用名：secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
作為目前全球首個全人源白介素-17A（IL-17A）抑制劑，可善挺®首次將治療靶點(diǎn)集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上。通過特異性結(jié)合并中和多種來源的IL-17A抑制其促炎作用、緩解癥狀，從而為中度至重度銀屑病患者帶來快速、安全且持久的突破性治療方案。可善挺®也是2018年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《第一批臨床急需境外新藥名單》中首個獲批的銀屑病生物制劑。
作為目前全球首個且唯一一個全人源IL-17A抑制劑，可善挺®能特異性結(jié)合任何來源的IL-17A而不妨礙其他細(xì)胞因子正常工作。正因?yàn)榘悬c(diǎn)精準(zhǔn)，加上全人源帶來的更高安全性，可善挺®在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現(xiàn)出快速、持久的療效及安全性。
截止目前，可善挺®已在包括歐盟國家和美國在內(nèi)的80多個國家和地區(qū)上市，批準(zhǔn)用于治療銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病及強(qiáng)直性脊柱炎，擁有超過20萬名患者5年持續(xù)性療效和安全性數(shù)據(jù)支持，已被多個國際最新指南推薦為銀屑病治療用藥。
目前，中國有600多萬人患有銀屑病，包括輕度、中度和重度銀屑病。銀屑病是一種終生衰弱的疾病，嚴(yán)重影響患者的身體和情感生活質(zhì)量。
最近發(fā)表的一項(xiàng)關(guān)于中國患者的III期研究顯示，在441例接受可善挺®300毫克治療的中國中重度銀屑病患者中，分別有近98%和近81%的患者在第12周達(dá)到了PASI75（即銀屑病面積和嚴(yán)重性指數(shù)改善75%）和PASI90；至第16周，達(dá)到PASI90的患者比例升至87%，即近九成患者實(shí)現(xiàn)皮損清除或幾乎清除，且癥狀早在治療開始后第3周即得到迅速緩解，證實(shí)可善挺®在中國患者中起效迅速，效果顯著。
該項(xiàng)III期臨床研究負(fù)責(zé)人、中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會前任主任委員表示該研究結(jié)果令人振奮，在療效和安全性方面甚至要優(yōu)于一些國外數(shù)據(jù)，該藥的上市可能為中國銀屑病治療帶來革命性變化：一方面，有望將我國銀屑病治療目標(biāo)從PASI75提高到PASI90甚至PASI100；另一方面，還可能改寫銀屑病整體治療策略，如將生物制劑作為銀屑病系統(tǒng)治療一線藥物。“中國lll期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)讓我們對司庫奇尤單抗在中國的臨床應(yīng)用充滿期待，真的希望看到更多患者能因?yàn)閯?chuàng)新藥物的應(yīng)用而重獲新生！”
