11月12日,四川省藥監(jiān)局、黑龍江省藥監(jiān)局掛網(wǎng)多則行政處罰公告,13家藥企生產(chǎn)銷售劣藥被處罰!
四川五芝中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售中藥飲片淡豆豉等劣藥。該藥企生產(chǎn)銷售淡豆豉(批號181001)182.5Kg、補(bǔ)骨脂(批號170501)46Kg、山萸肉(批號170301)206.1Kg、火麻仁(批號171201)141Kg。上述批次藥品經(jīng)監(jiān)督檢驗(yàn)不符合《中國藥典》(2015年版)一部規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)銷售劣藥論處,貨值金額共計(jì)17118.39元,違法所得17118.39元。
四川省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得17118.39元;
2.并處貨值金額二倍的罰款34236.78元。
罰沒款合計(jì)51355.17元。
成都欣福源中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥中藥飲片山萸肉。該藥企生產(chǎn)銷售山萸肉(批號170901)485Kg,經(jīng)監(jiān)督檢驗(yàn)不符合《中國藥典》(2015年版)一部規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)銷售劣藥論處。截止2019年7月15日召回2.5Kg、召回金額295元。貨值金額39861.2元,違法所得39566.2元。
四川藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得39566.2元;
2.并處貨值金額39861.2元1倍的罰款39861.2元。
罰沒款合計(jì)79427.4元。
四川合縱藥易購醫(yī)藥股份有限公司銷售劣藥雙黃消炎片。經(jīng)營的雙黃消炎片(批號:180402,生產(chǎn)廠家:廣西南寧德致藥業(yè)有限公司)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),【重量差異】項(xiàng)不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,應(yīng)按銷售劣藥論處。共購進(jìn)2400盒,購進(jìn)單價(jià)3.7元/盒;已銷售1850盒,銷售單價(jià)4.5元/盒,被監(jiān)督抽樣15盒,庫存535盒,藥品違法所得1480元。
四川省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》第七十四條、《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,當(dāng)事人責(zé)令該公司改正違法行為,并給予以下行政處罰:
1.沒收劣藥雙黃消炎片535盒;
2.沒收違法所得1480元。
成都鶴祥天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售中藥飲片補(bǔ)骨脂等劣藥。該藥企生產(chǎn)銷售補(bǔ)骨脂(批號170401)108.5Kg,銷售金額1395.85元;生產(chǎn)銷售遠(yuǎn)志(批號180101)9.5Kg,銷售金額1387元;生產(chǎn)銷售蟬蛻(批號171201)5Kg,銷售金額2200元。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),補(bǔ)骨脂(批號170401)【含量測定】項(xiàng)、遠(yuǎn)志(批號180101)【性狀】項(xiàng)、蟬蛻(批號171201)【性狀】項(xiàng)不符合《中國藥典》規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)銷售劣藥論處。上述批次藥品貨值金額4982.85元,違法所得4982.85元。
四川省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得4982.85元;
2.并處貨值金額一倍的罰款4982.85元。
以上罰沒款合計(jì)9965.7元。
四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥中藥飲片山萸肉。該藥企生產(chǎn)銷售中藥飲片山萸肉(批號180401)370.5Kg,銷售金額20242.51元。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),【水分】項(xiàng)不符合《中華人民共和國藥典》應(yīng)按生產(chǎn)銷售劣藥處罰。該批次藥品貨值金額20242.51元,違法所得20242.51元。
四川省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得20242.51元;
2.并處貨值金額20242.51元一倍的罰款20242.51元。
以上罰沒款合計(jì)40483.02元。
四川省中江神龍醫(yī)藥有限公司銷售安神補(bǔ)腦膠囊等劣藥。該藥企購進(jìn)安神補(bǔ)腦膠囊(批號:180901,生產(chǎn)廠家:江西南昌桑海制藥有限責(zé)任公司)300盒(0.3g*10粒/盒),購進(jìn)單價(jià)12元/盒;已銷售220盒,銷售金額2757元,抽樣80盒。購進(jìn)復(fù)方巖白菜素片(批號:A20171205,生產(chǎn)企業(yè):貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司)1000瓶(30片/瓶),購進(jìn)單價(jià)5.8元/瓶;已銷售10瓶(30片/瓶),銷售單價(jià)6元/瓶,銷售金額60元;抽樣10瓶,退貨980瓶。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),安神補(bǔ)腦膠囊【含量測定】、復(fù)方巖白菜素片【檢查】項(xiàng)下片劑脆碎度不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,應(yīng)按銷售劣藥論處。違法所得119元。
四川省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得119元。
四川康本美源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥醋沒藥。該藥企生產(chǎn)銷售醋沒藥(批號170301)74.5Kg,銷售金額2831元。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),【酸不溶性灰分】項(xiàng)不符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)銷售劣藥論處。貨值金額2831元,違法所得2831元。
四川省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得2831元;
2.并處貨值金額二倍的罰款5662元。
以上罰沒款合計(jì)8493元。
四川金藥師制藥有限公司生產(chǎn)銷售劣藥對乙酰氨基酚片。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),該藥企生產(chǎn)銷售的對乙酰氨基酚片(批號190201)【含量測定】項(xiàng)不符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)銷售劣藥論處。共生產(chǎn)銷售95件計(jì)22800盒,銷售單價(jià)1元/盒,銷售金額22800元。截止2019年7月25日主動(dòng)召回6330盒,召回產(chǎn)品金額6330元。該批次藥品貨值金額22800元,違法所得16470元。
四川省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得16470元;
2.并處貨值金額22800元一倍的罰款22800元。
以上罰沒款合計(jì)39270元。
四川利民中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售中藥飲片燙水蛭等劣藥。該藥企共生產(chǎn)銷售燙水蛭(批號171201)2.5Kg,銷售金額4250元;生產(chǎn)銷售全蝎(批號:180801)1Kg,銷售金額2610元;生產(chǎn)銷售全蝎(批號:181102)3Kg,銷售金額7800元。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)燙水蛭(批號171201)【酸堿度】項(xiàng)、全蝎(批號180801、181102)【水分】項(xiàng)不符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定,應(yīng)按生產(chǎn)銷售劣藥論處。上述批次藥品貨值金額共計(jì)14660元,違法所得14660元。
四川省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得14660元;
2.并處貨值金額14660元二倍的罰款29320元。
以上罰沒款合計(jì)43980元。
黑龍江龍桂制藥有限公司【違法事實(shí)】據(jù)悉,黑龍江龍桂制藥有限公司生產(chǎn)的“小兒咽扁顆粒”(批號:181218,每盒裝9袋)(批號:190103,規(guī)格:每盒裝10袋)(批號:181207,每盒裝12袋),經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),均存在【檢查】項(xiàng)下微生物限度“需氧菌總數(shù)”不符合規(guī)定的問題。
該公司生產(chǎn)以上三批次藥品并銷售了,在2019年5月28日得知該批次藥品不合格之后,當(dāng)日發(fā)出了藥品召回通知,現(xiàn)召回的藥品黑龍江省藥監(jiān)局已采取查封扣押措施。
【處罰結(jié)果】對于以上不合格三批次藥品均處以:1、沒收扣押藥品;2、沒收3批次銷售劣藥的全部違法所得共計(jì)55160.36元;3、處以貨值金額一倍罰款,共計(jì)罰沒人民幣106154.16元。
上藥科園信海黑龍江醫(yī)藥有限公司【違法事實(shí)】當(dāng)事人購進(jìn)、銷售的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為山東丹紅制藥有限公司,批號為18082001的“丹紅注射液”(規(guī)格20ml),經(jīng)哈爾濱市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)[檢查]項(xiàng)不符合規(guī)定(檢出微細(xì)可見異物2支)并且已全部銷售給預(yù)料機(jī)構(gòu),沒有庫存。于9月13日前召回部分不合格藥品。
【處罰結(jié)果】1.沒收依法查扣的不合格藥品;2.沒收銷售劣藥的違法所得15389.27元。除此之外并無其他處罰。
黑龍江省海王醫(yī)藥有限公司【違法事實(shí)】當(dāng)事人購進(jìn)、銷售的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為山東丹紅制藥有限公司,批號為18082001的“丹紅注射液”(規(guī)格20ml),經(jīng)哈爾濱市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)[檢查]項(xiàng)不符合規(guī)定(檢出微細(xì)可見異物2支)并且已全部銷售給預(yù)料機(jī)構(gòu),沒有庫存。企業(yè)已下達(dá)召回通知,沒有不合格藥品召回。
【處罰結(jié)果】沒收銷售劣藥的違法所得31017.6元。除此之外并無其他處罰。
黑龍江省神牛醫(yī)藥有限公司【違法事實(shí)】黑龍江省神牛醫(yī)藥有限公司存在購進(jìn)、銷售劣藥通脈顆粒的行為。
【處罰結(jié)果】依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七十四條,處以沒收違法所得、處全部劣藥貨值金額1倍罰款29732元,共計(jì)罰沒人民幣59464元。
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