近年來,關(guān)于兒童用藥不良反應(yīng)的報道越來越多,其中相當(dāng)一部分與兒童服用成人藥有關(guān)。最近從華山醫(yī)院主辦"醫(yī)院藥學(xué)新進展"研討會上了解到,目前90%以上的藥物沒有兒童專用劑型,只能將成人劑型轉(zhuǎn)化為兒童,導(dǎo)致兒童用藥存在很大的安全隱患。與會專家市場呼吁兒童專用劑型。
了解到,國內(nèi)兒童專用劑型藥物很少,只有不到10%的藥物是進口或合資企業(yè)生產(chǎn)的,大部分是非處方藥。目前,在相關(guān)部門批準(zhǔn)藥品說明書時,制造商需要在兒童用藥欄提供相關(guān)研究報告。許多制藥廠參考國外臨床研究報告或只給出一般劑量轉(zhuǎn)換方法。此外,我國還缺乏專門的兒童用藥標(biāo)準(zhǔn)化管理措施。有專家指出,臨床研究結(jié)果也可能因種族和年齡而異。所以臨床醫(yī)生下醫(yī)囑給藥多為經(jīng)驗性用藥。對兒童來說,新陳代謝強,代謝產(chǎn)物排泄快,調(diào)節(jié)水電解質(zhì)能力差,對藥物敏感性高于成人,容易造成平衡失衡。
事實上,兒童使用成人藥物的安全風(fēng)險并不止于此。據(jù)華山醫(yī)院藥劑科副主任藥師李中東介紹,如阿斯匹林,即使在兒童中也會引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),因此在12歲以下兒童中明確禁止,但許多家長沒有閱讀說明書,認(rèn)為藥物常用,兒童頭痛腦熱,導(dǎo)致胃出血等癥狀。
父母長期給孩子服用抗菌素,導(dǎo)致關(guān)節(jié)病變,阻礙軟骨的正常發(fā)育。其實很多藥物說明書都說明孩子減半或者聽從醫(yī)生的建議,但是有些家長不這么認(rèn)為,給孩子吃藥太長。特別是一些氨基糖苷類藥物和解熱鎮(zhèn)痛藥,使用不慎會影響兒童的聽力、注意力和生長。有些藥物需要用每公斤的體重來換算兒童的劑量,但一些粗心的父母卻把劑量算錯了。
專家呼吁國內(nèi)制藥廠增加兒童劑型藥物的資本投資,開發(fā)更安全、顏色、口味適合兒童的藥物。在這個階段,兒童在服用成人藥物時必須嚴(yán)格參考說明書或醫(yī)生的建議,父母也需要仔細(xì)觀察孩子在用藥過程中的反應(yīng)。如有疑應(yīng)及時請專家進行診斷和治療。