2021年,重點省市公立醫(yī)院化工終端500個品種銷售額超過1億元,其中92個品種銷售額增長50%以上,主要推動醫(yī)療保險以價換量,新產(chǎn)品獲批帶動市場擴容。92個品種銷售額超過200億元,10個品種年銷售額超過5億元;47個品種的銷量翻了一番,2個獨家品種的銷量飆升了400多倍。
2021年,重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥品終端銷售額超過億元,增長率超過50%。
92個品種涵蓋13個主要治療類別,包括抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑(20個品種)、消化系統(tǒng)和代謝藥物(17個品種)、心腦血管系統(tǒng)藥物(11個品種)和血液和造血系統(tǒng)藥物(11個品種)。根據(jù)醫(yī)療保險的納入情況,2021版《國家醫(yī)療保險目錄》中的品種約為80個品種(68個品種為B類),占87%。
諾華、默沙東、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、羅氏、諾、諾、諾德等40多個品種為獨家品種(以藥品名稱計,含獨家劑型)。
10個品種的銷售額超過5億元,超過200億市場。
從銷量來看,2021年重點省市公立醫(yī)院92個品種的市場規(guī)模超過200億元,同比增長116.8%。
帕妥珠單抗注射液(羅氏)、艾普拉唑鈉(麗珠)、卡瑞珠單抗(恒瑞)、沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾華)、鹽酸阿萊替尼膠囊(羅氏)、信迪利單抗注射液(信達)等10個品種的銷售額超過5億元。
2021年,重點省市公立醫(yī)院終端銷量增長50%以上。
作為羅氏研發(fā)的新型抗HER2藥物,帕妥珠單抗注射液以近10億元的銷量領(lǐng)跑,在2018年12月獲批進口,用于輔助治療HER2陽性早期乳腺癌患者,通過抑制HER2異源性和同源性二聚體的產(chǎn)生抗HER2作用。該產(chǎn)品在2019年通過談判納入國家醫(yī)保,2020年開始快速放量,銷售增速超過2000%,2021年同比增長近100%。
艾普拉唑是一種不可逆質(zhì)子泵抑制劑。它臨床上用于治療十二指腸潰瘍,通過抑制H+和K+ATP酶抑制胃酸分泌。目前,艾普拉唑的主要劑型是腸溶片和注射劑,在中國已經(jīng)上市,只有一家制造商是麗珠。艾普拉唑鈉于2018年1月獲準上市,并于2019年通過談判納入國家醫(yī)療保險,近三年銷售增長達三位數(shù)。
沙庫巴曲纈沙坦是一種由沙庫巴曲組成的復(fù)方制劑(腦啡肽酶抑制劑)和纈沙坦(血管緊張素受體拮抗劑)。它最早于2017年8月被批準進口,并于2019年通過談判納入國家醫(yī)療保險。在過去的三年里,銷售增長率達到了三位數(shù)。目前,科倫、南京正大天晴、齊魯、石藥等10多家企業(yè)的仿制藥已提交上市申請。未來,隨著越來越多的仿制藥被批準,該品種的市場規(guī)模有望進一步擴大。
銷量翻了一番的47個品種,超過400倍的2大獨家品種飆升。
從增長速度來看,2021年47個品種的銷量增長率超過100%,其中8個品種的銷量增長率超過1000%,依達拉右環(huán)醇注射用濃縮溶液和度普利特單抗注射用增速超過400倍。
依達拉鳳酒精注射用濃溶液是第一個聲音制藥行業(yè)獨立開發(fā)的腦血管疾病領(lǐng)域的一種新藥。它以4:1的比例組合,科學(xué)地與依達拉鳳酒精和右酒精兩種活性成分相結(jié)合。它具有清除自由基、抗炎和保護血腦屏障等多種機制,可以顯著減少急性缺血性中風(fēng)引起的腦神經(jīng)損傷。該產(chǎn)品于2020年7月獲準上市于同年通過談判納入國家醫(yī)療保險。2021,銷售額飆升近600倍。
杜普利尤單抗注射液是由賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)的一種全人口源頭單抗注射液,通過阻斷IL-4和IL-13的的疾病,包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、過敏性鼻炎等,通過阻斷IL-4和IL-13的下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)。該產(chǎn)品于2020年6月獲批進口,并通過談判在同年納入國家醫(yī)療保險。2021年,銷售額增長了400多倍。
齊魯、豪森、東陽光藥等企業(yè)的仿制藥于2019年陸續(xù)獲批生產(chǎn)。該品種被納入第三批集中采購,多家光腳企業(yè)集中采購并迅速大規(guī)模增量,推動整個品種銷售大幅增長,2021年同比增長超過3000%。
集采品種迎挑戰(zhàn),國產(chǎn)創(chuàng)新藥快速放量。
醫(yī)療保險和集中采購是影響公立醫(yī)院終端藥品格局的兩大政策,迫使企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
部分國產(chǎn)一類新藥92個品種。
在醫(yī)療保險的推動下,許多國產(chǎn)創(chuàng)新藥品在2020年獲得批準上市的甲磺酸阿梅替尼片(豪森)、依達拉奉右山醇注射濃縮溶液(第一聲)、替雷利珠單抗注射液(百濟神舟)、澤布替尼膠囊(百濟神舟)在2020年通過談判納入國家醫(yī)療保險,2021年銷售增長均達到4位以上。
集采品種(包括擬納入)92個品種
集中采購主要影響成熟市場的品種。由于價格大幅下降,相關(guān)品種的市場規(guī)模有所下降。例如,奧沙利鉑注射液納入第五批集中采購,預(yù)計2022年公立醫(yī)院奧沙利鉑注射液銷售規(guī)模將大幅下降。
對于批準時間較晚、市場尚未開放的仿制藥品種,赤腳企業(yè)可以在集中采購的幫助下快速大規(guī)模選擇,推動整個品種銷售規(guī)模的上升,如第三批集中采購的奧氮平口崩片。