智通財經訊,浙江醫(yī)藥(600216.SH)發(fā)布公告,公司下屬生產企業(yè)新昌制藥廠(簡稱“新昌制藥”)于2021年7月26日-8月3日接受了英國醫(yī)藥和健康產品管理局(簡稱“MHRA”)的遠程GMp(藥品生產質量管理規(guī)范)符合性檢查,該檢查范圍涵蓋了口服固體制劑的質量體系、物料、生產、包裝與標簽、設備設施、實驗室控制六大系統(tǒng)。
近日,新昌制藥收到MHRA頒發(fā)的編號為“UKGMp27485InspGMp27485/992430-0001”GMp證書,證書有效期3年,標志著新昌制藥通過英國GMp認證,符合英國藥品質量體系要求。
此次通過MHRA遠程符合性檢查的口服固體制劑車間檢查品種為左氧氟沙星片(規(guī)格：0.25g,0.5g)、鹽酸環(huán)丙沙星片(規(guī)格：0.25g,0.5g),生產線設計產能為3億片/年,累計研發(fā)投入3963萬元。
公告稱,本次檢查的順利通過,提升了公司制劑產品的國際競爭力,為公司其他產品推向國際市場奠定了堅實的基礎,為公司今后進一步加強國際合作創(chuàng)造了更為有利的先決條件。
