智通財(cái)經(jīng)訊,浙江醫(yī)藥(600216.SH)發(fā)布公告,公司下屬生產(chǎn)企業(yè)新昌制藥廠(簡(jiǎn)稱“新昌制藥”)于2021年7月26日-8月3日接受了英國(guó)醫(yī)藥和健康產(chǎn)品管理局(簡(jiǎn)稱“MHRA”)的遠(yuǎn)程GMp(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)符合性檢查,該檢查范圍涵蓋了口服固體制劑的質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標(biāo)簽、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制六大系統(tǒng)。

近日,新昌制藥收到MHRA頒發(fā)的編號(hào)為“UKGMp27485InspGMp27485/992430-0001”GMp證書,證書有效期3年,標(biāo)志著新昌制藥通過英國(guó)GMp認(rèn)證,符合英國(guó)藥品質(zhì)量體系要求。

此次通過MHRA遠(yuǎn)程符合性檢查的口服固體制劑車間檢查品種為左氧氟沙星片(規(guī)格：0.25g,0.5g)、鹽酸環(huán)丙沙星片(規(guī)格：0.25g,0.5g),生產(chǎn)線設(shè)計(jì)產(chǎn)能為3億片/年,累計(jì)研發(fā)投入3963萬元。

公告稱,本次檢查的順利通過,提升了公司制劑產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,為公司其他產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),為公司今后進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)際合作創(chuàng)造了更為有利的先決條件。