最近,關(guān)于輝瑞新冠肺炎中國代理權(quán)最終花在誰身上的討論沸沸揚揚,各種煙霧彈不斷閃現(xiàn)。事件終于在今天凌晨取得了最新進(jìn)展。
3月4日,中醫(yī)(600056).SH)發(fā)布股票交易異常波動公告,稱市場關(guān)注公司與跨國制藥公司新冠肺炎治療藥物合作的傳聞。經(jīng)公司核實,相關(guān)事項目前正在溝通洽談中,仍存在不確定性。如果合作順利,相關(guān)藥品的最終使用和銷售也會受到疫情防控等因素的影響,對公司近期的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。
盡管雙方尚未敲定合作,但這一公告進(jìn)一步證實了兩家公司的合作意向。
受此消息影響,中醫(yī)今天上午開盤漲停,而前兩天,中醫(yī)已連續(xù)兩輪漲停。
輝瑞新冠口服藥Paxlovid獲批情況
輝瑞Paxlovid為何是個香餑餑?
新冠肺炎的主要蛋白酶是3CL蛋白酶,3CL蛋白酶抑制劑抑制3CL防止病毒自我復(fù)制的蛋白酶表達(dá)。
輝瑞Paxlovid是全球首款針對新冠肺炎的口服3CL蛋白酶抑制劑在臨床數(shù)據(jù)上降低了89%的新冠肺炎患者的住院和死亡風(fēng)險。molnupiravir(50%),占上風(fēng)。所以輝瑞Paxlovid此外,新冠肺炎是市場上最受歡迎的藥物,Paxlovid它也是中國唯一批準(zhǔn)的新冠肺炎藥物。
2021年12月22日,輝瑞新冠肺炎藥物Paxlovid美國食品藥品管理局(FDA)緊急批準(zhǔn),這是美國第一批新冠肺炎口服藥。
2月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了輝瑞新冠肺炎治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片的組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊用于治療輕至中度新型冠狀病毒肺炎,成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素(COVID-19)患者,如老年人、慢性腎病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高危因素。
值得一提的是,輝瑞新冠藥在中國僅用了50天就用完了Paxlovid批準(zhǔn)進(jìn)口創(chuàng)造了新冠肺炎進(jìn)口最快的紀(jì)錄。
中國有很多家CDMO企業(yè),或已喜提Paxlovid巨額訂單
任何合作的風(fēng)吹草動自然都會引發(fā)市場的強(qiáng)烈反應(yīng)。
輝瑞與中醫(yī)藥的合作雖然在代理權(quán)方面還沒有正式水落石出,但在生產(chǎn)過程中,Paxlovid似乎許多國內(nèi)訂單已經(jīng)讓國內(nèi)訂單CDMO企業(yè)收到手軟。
2021年11月16日,凱萊英宣布全資子公司將為美國一家大型制藥公司的小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)服務(wù),產(chǎn)品CDMO累計服務(wù)合同金額約31億元(2020年凱萊英總收入31億元).5億元,這個訂單幾乎等于2020年的年收入)。2021年11月28日,再次宣布將繼續(xù)為一家制藥公司的小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)新訂單金額相當(dāng)于27元左右.2億元。2022年2月11日,國內(nèi)CDMO公司博騰股份公告,公司收到輝瑞采購訂單,總訂單金額為6.81億美元,43億美元.03億元。(2020年博騰股份收入2000元。.72億元,訂單金額超過2020年年收入)。2022年2月20日,凱萊英再次宣布,將繼續(xù)為制藥公司的小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)新訂單新訂單金額約35元.42億元。
雖然凱萊英和博騰沒有直接指出訂單和Paxlovid但從金額、時間等細(xì)節(jié)來看,業(yè)內(nèi)幾乎一致認(rèn)為,這些訂單指向輝瑞口服新冠肺炎藥物Paxlovid。
據(jù)輝瑞CEO預(yù)計2022年底將生產(chǎn)1.2億療程的Paxlovid,預(yù)計銷售總額將達(dá)到634.8億美元(4012).06億元)。
在4000多億元的收入預(yù)期中,國內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)和代理商未來能獲得多少份額的訂單?業(yè)績貢獻(xiàn)是多少?新浪醫(yī)藥將繼續(xù)關(guān)注。
新冠肺炎藥物起著關(guān)鍵作用,但國內(nèi)市場空間有限,國外競爭激烈?
可見,受輝瑞Paxlovid受各種好消息的影響,國內(nèi)新冠肺炎相關(guān)概念也一波又一波的資本流行。
但對于新冠肺炎口服藥的未來,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為新冠肺炎口服藥的防疫作用至關(guān)重要,但國內(nèi)市場空間可能不大,國外競爭會非常激烈。
從功能上看,由于成本低,有利于普及,可以在早期控制病情,有助于降低住院率…很多人把抗新冠口服藥稱為潛在的游戲變革者,認(rèn)為新冠肺炎疫苗+口服抗新冠藥”有望成為最終讓人們免于新冠病毒感染恐懼的關(guān)鍵。
然而,從市場潛力來看,許多業(yè)內(nèi)人士指出,新冠肺炎口服藥物的商業(yè)邏輯與疫苗完全不同:疫苗針對所有人口;口服藥物和中和抗體是針對感染者的。
在中國,由于目前國內(nèi)感染率相對較低,國內(nèi)治療藥物市場似乎有限,競爭海外市場可能成為國內(nèi)新冠肺炎藥物的出路,但仍有很長的路要走。
默沙東是一個富裕的國家Molnupiravir向美國政府收取712美元/5天的療程.74美元/5天療程),輝瑞Paxlovid從美國的定價可以看出,美國的一個療程定價為529美元,Paxlovid、Molnupiravir兩種口服藥都有可觀的利潤,但由于默沙東和輝瑞具有先發(fā)優(yōu)勢,國內(nèi)企業(yè)未來很難分割市場。
在低收入國家,低價競爭依然激烈——
1)Paxlovid宣布將直接降價:
據(jù)報道,全球基金官員透露,輝瑞預(yù)計今年將為低收入和中等收入國家提供約1000萬療程COVID-19抗病毒藥物Paxlovid,輝瑞表示,它將在低收入國家降低藥品價格。
2)仿制藥的競爭壓力:
據(jù)悉,輝瑞已宣布通過聯(lián)合國支持的藥物專利池組織(MPP)(日內(nèi)瓦藥品專利池組織)授權(quán)95個國家生產(chǎn)Paxlovid默沙東還宣布通過該組織授權(quán)105個國家molnupiravi,這意味著大多數(shù)中低收入國家的仿制藥制造商可以獲得兩家公司的新冠肺炎藥物授權(quán),這些國家可能覆蓋全球市場的一半以上。
據(jù)報道,在印度,制藥公司Dr Reddy's Laboratories Ltd已宣布,將推出molnupiravir仿制藥定價為每粒35盧比(約0).4693美元)?;颊咴?天的療程中服用40種仿制藥,總費用為1400盧比(1800盧比).77美元),價格接近molnupiravir生產(chǎn)成本,比較molnupiravir美國712美元的定價也降價了97%以上。
在這樣的市場格局和競爭壓力下,國內(nèi)新冠肺炎藥品布局企業(yè)未來會采取什么樣的研發(fā)和市場策略?取得什么成績?新浪醫(yī)藥將繼續(xù)關(guān)注。