證券時報e公司訊,恩華藥業(yè)(002262)9月26日晚間公告,公司昨日收到美國食藥監(jiān)局(以下簡稱“FDA”)發(fā)出的針對2019年4月1-5日公司賈汪原料藥廠的原料藥檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)的銷售至美國的產(chǎn)品存在執(zhí)行USp(美國藥典)方法和標準有缺陷等方面的不足而出具的警告信。截至目前,受FDA警告信影響的品種為原料藥硝酸咪康唑、氯硝西泮和鹽酸丁螺環(huán)酮,2019年均未對美國進行銷售,該事項對公司2019年經(jīng)營業(yè)績影響較小。
恩華藥業(yè):美國FDA對公司原料藥檢查出具警告信
發(fā)布時間:2024-09-22 03:54
相關(guān)企業(yè):江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司