01宣布聯(lián)手

2月21日，綠葉制藥宣布旗下全資子公司煙臺(tái)綠葉藥品貿(mào)易與北京華昊中天生物醫(yī)藥全資子公司成都華昊中天藥業(yè)簽署協(xié)議，雙方就優(yōu)替帝®（通用名：優(yōu)替德隆注射液）達(dá)成在中國(guó)大陸26個(gè)省份的合作推廣。

公開資料顯示，優(yōu)替德隆是華昊中天自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)埃博霉素類抗腫瘤創(chuàng)新藥，在2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌。目前該藥物已被納入《CSCO乳腺癌診療指南（2021版）》以及《中國(guó)晚期乳腺癌規(guī)范診療指南（2020版）》。

乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤，智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，中國(guó)乳腺癌發(fā)病人數(shù)33.2萬人，較上年增加0.6萬人，同比增長(zhǎng)1.62%；預(yù)計(jì)2024年中國(guó)乳腺癌發(fā)病人數(shù)將增加至35.2萬人。

一直以來，化療都是晚期乳腺癌的基礎(chǔ)治療手段，我國(guó)乳腺癌的化療基本以紫杉類/蒽環(huán)類藥物為主，在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，該疾病領(lǐng)域都沒有其他突破性化療藥物，優(yōu)替德隆的上市無疑是這一疾病領(lǐng)域的突破性進(jìn)展。

同時(shí)，與優(yōu)替德隆多項(xiàng)新適應(yīng)癥相關(guān)的臨床研究也在進(jìn)行中，涉及非小細(xì)胞肺癌、消化道腫瘤、婦科腫瘤、頭頸部腫瘤等多種晚期實(shí)體腫瘤的治療。

抗腫瘤藥物市場(chǎng)是藥企競(jìng)爭(zhēng)的重要領(lǐng)域。

根據(jù)弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)近年來一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。2016-2020年抗腫瘤藥物的市場(chǎng)規(guī)模從1250億元增長(zhǎng)至2074億元，其市場(chǎng)份額也由9.4%增至12.1%。

隨著各項(xiàng)政策的利好——?jiǎng)?chuàng)新藥物臨床申請(qǐng)以及上市申請(qǐng)的審批時(shí)間縮短，2019年和2020年醫(yī)保目錄納入了更多的抗腫瘤藥物，其市場(chǎng)將迎來新的增長(zhǎng)力。

02 深化腫瘤領(lǐng)域

值得注意的是，這并不是綠葉制藥首次在腫瘤領(lǐng)域與其它藥企達(dá)成合作。

此前，綠葉制藥在與阿斯利康的合作中已經(jīng)提到要在腫瘤領(lǐng)域積極探索合作，雙方探討如何聯(lián)合各自優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步深化力撲素在廣闊區(qū)域和細(xì)分市場(chǎng)的覆蓋，并就該產(chǎn)品后續(xù)的臨床學(xué)術(shù)研究方面的合作機(jī)會(huì)加強(qiáng)溝通。

同時(shí)，雙方還就綠葉制藥另一大腫瘤在研產(chǎn)品LY01008與阿斯利康抗腫瘤藥物開展臨床聯(lián)合用藥研究進(jìn)行深入探討，并積極探索LY01008在中國(guó)以外的各大國(guó)際新興市場(chǎng)的合作空間。

據(jù)了解，綠葉制藥聚焦中樞神經(jīng)、腫瘤、心血管等疾病領(lǐng)域，其核心產(chǎn)品也覆蓋在這些領(lǐng)域。目前，集團(tuán)的產(chǎn)品組合包括超過30種產(chǎn)品，覆蓋包括大型制藥市場(chǎng)中國(guó)、美國(guó)、歐洲在內(nèi)等全球80個(gè)以上國(guó)家及高增長(zhǎng)的國(guó)際新興市場(chǎng)。

2021年中報(bào)顯示，綠葉制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收29.52億元，與上年同期基本持平，EBITDA同比下滑13.3%至10.28億元。

綠葉制藥的業(yè)績(jī)最大變量主要來自于力撲素的醫(yī)保降價(jià)，作為其重磅產(chǎn)品，在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)對(duì)腫瘤業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)都在40%左右。隨著力撲素開始執(zhí)行醫(yī)保價(jià)格，大幅降價(jià)對(duì)業(yè)績(jī)?cè)斐闪瞬恍〉臎_擊。

重磅品種邁進(jìn)醫(yī)保后期也將帶來一定的市場(chǎng)擴(kuò)面，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，力撲素對(duì)綠葉制藥的重要性不言而喻，但對(duì)其造成的沖擊遠(yuǎn)低于市場(chǎng)預(yù)期。

在此背景下，綠葉制藥旗下附屬公司博安生物的貝伐珠單抗注射液（商品名：博優(yōu)諾®）奮力沖刺，并于2021年5月批準(zhǔn)上市。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)，2020年貝伐珠單抗注射液在全球的銷售額達(dá)到53.2億美元，IQVIA 數(shù)據(jù)顯示，其在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額達(dá)到36.3億元人民幣。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國(guó)內(nèi)貝伐珠單抗類似藥的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)中，齊魯、信達(dá)貝伐珠單抗生物類似藥目前已獲批上市。另外，還有包括恒瑞在內(nèi)的5家企業(yè)已遞交上市申請(qǐng)。

目前，貝伐珠單抗注射液已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，但這一藥品領(lǐng)域企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)激烈，后續(xù)企業(yè)想要拿到較好的市場(chǎng)份額，還需要不斷加大商業(yè)化能力。

不過，綠葉集團(tuán)在腫瘤領(lǐng)域已覆蓋全國(guó)2000多家醫(yī)院。在本次與華昊中天的合作中，綠葉制藥也表示，腫瘤領(lǐng)域是其長(zhǎng)期布局的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一。優(yōu)替德隆是綠葉制藥在腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品組合的有益補(bǔ)充，將持續(xù)強(qiáng)化其在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)。