在談到國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品召回管理辦法》的有關(guān)情況時(shí)，顏江瑛說，要明確進(jìn)口藥品召回的責(zé)任主體，《召回辦法》明確了進(jìn)口藥品的召回責(zé)任主體和具體實(shí)施主體。

即進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)。進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回的，由進(jìn)口單位按照本辦法的規(guī)定負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

顏江瑛介紹，為了使藥監(jiān)部門及時(shí)掌握進(jìn)口藥品在國外的召回情況，便于對(duì)進(jìn)口藥品在境內(nèi)使用的安全風(fēng)險(xiǎn)控制，召回辦法明確了“進(jìn)口藥品的境外制藥廠商在境外實(shí)施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理局”的報(bào)告義務(wù)。

顏江瑛指出，藥品監(jiān)管部門也要從這幾方面加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)，確保召回效果：

藥品監(jiān)管部門依據(jù)《藥品召回管理辦法》，及時(shí)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。認(rèn)為企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。

同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會(huì)公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。

最后，顏江瑛強(qiáng)調(diào)，藥品召回是國際慣例，也是阻止可能危及人體健康存在安全隱患藥品的有效手段之一，確保藥品召回的效果，除企業(yè)實(shí)施召回外，監(jiān)管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督，也需要公眾參與。