索磷布韋治療丙肝有什么不良發(fā)應(yīng)嗎
索磷布韋(Sofosbuvir)屬于核苷類聚合酶抑制劑,但它不抑制人類DNA和RNA聚合酶,也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑,不良反應(yīng)少見。在動物試驗中,索磷布韋沒有遺傳毒性和生殖毒性,屬于妊娠期安全程度B級藥物。
少數(shù)藥物與索磷布韋有相互作用,如:抗癲癇藥(如卡馬西平、苯妥英鈉、苯巴比妥、奧卡西平)、抗結(jié)核藥(如利福布丁、利福平、利福噴丁)、抗艾滋病病毒的蛋白酶抑制劑(如替拉那韋、利托那韋)及貫葉金絲桃草等藥物與索磷布韋合用,可降低索磷布韋的血藥濃度,影響其抗病毒療效。
2015年3月,美國FDA收到9例服用胺碘酮治療的患者在使用含有索磷布韋方案的藥物治療丙型肝炎后發(fā)生嚴(yán)重的心動過緩,其中1例心臟停搏死亡,3例需要安裝起搏器治療。
因此,美國FDA發(fā)出警告,提醒醫(yī)生和患者索磷布韋與胺碘酮可能有相互作用,導(dǎo)致嚴(yán)重的心動過緩,正在服用胺碘酮治療的患者不能使用索菲布韋治療。胺碘酮的半衰期較長,停藥幾個月后仍可與索菲布韋發(fā)生相互作用。
2016年歐洲丙肝指南指南建議:沒有安裝心臟起搏器的患者在胺碘酮停藥3個月后才能開始索菲布韋的治療。2016年歐洲丙肝指南指南還指出,由于索磷布韋的心臟毒性,其他抗心律失常藥物是否有相互作用尚缺乏相關(guān)數(shù)據(jù),服用抗心律失常藥物的患者如需要索磷布韋治療應(yīng)特別慎重。
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