使用索磷布韋治療丙肝應(yīng)注意哪些
索磷布韋80%通過腎臟排泄,治療期間應(yīng)注意監(jiān)測腎功能。存在嚴(yán)重腎損害的患者使用(eGFR <30 ml/min/1.73 m2)應(yīng)慎用索磷布韋,索磷布韋在輕度肝損害患者體內(nèi)血藥濃度無明顯改變,但中度以上肝損害患者體內(nèi)索磷布韋的血藥濃度可增加。
索磷布韋單藥治療12周的臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。在Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗中病人耐受性好,少數(shù)患者有輕度疲勞和頭痛,罕見有肌酸激酶和脂肪酶輕度升高,但沒有影響臨床治療。
索磷布韋聯(lián)合干擾素和利巴韋林治療期間的不良反應(yīng)一般都是由聚乙二醇化干擾素或/和利巴韋林所致。即使索磷布韋與聚乙二醇化干擾素或/和利巴韋林聯(lián)合治療,由于大大縮短了療程,患者的治療依從性也明顯優(yōu)于聚乙二醇化干擾素聯(lián)合利巴韋林方案,因不良反應(yīng)而中斷治療的患者明顯減少。
由于索磷布韋的不良反應(yīng)發(fā)生率低,安全性好,適用于所有丙肝病毒感染者,包括艾滋病和丙肝病毒共感染者,肝硬化、肝細(xì)胞癌和準(zhǔn)備肝移植的患者。但是,由于索磷布韋抗丙肝病毒的“泛基因”特性,隨著臨床上含索磷布韋方案的廣泛應(yīng)用,近年來也有一些含索磷布韋方案導(dǎo)致不良事件的個案報道。
導(dǎo)致肝功能惡化和肝衰竭的病例多發(fā)生在失代償期肝病、肝移植或與艾滋病病毒共感染的患者中,但也有1例基因2型代償期丙型肝炎患者使用索磷布韋聯(lián)合利巴韋林治療后發(fā)生自身免疫性報道。
心臟損害多與胺碘酮并用的相互作用的關(guān),主要表現(xiàn)為心動過緩;但也有未使用胺碘酮的患者發(fā)生。其他不良事件有:乳酸酸中毒、腎損害、肺動脈高壓、結(jié)腸炎、癲癇發(fā)作、皮膚損害、眼損害等,但僅為個案報道,與索菲布韋的因果關(guān)系尚不能完全確定。
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