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背景

評估在腎功能正在下降的特發(fā)性膜性腎病患者中，使用免疫抑制治療能否維持腎功能穩(wěn)定。

方法

英國各地的 37 個腎臟科中開展了這項隨機對照試驗。經(jīng)活檢證實的特發(fā)性膜性腎病患者(18—75 歲)，其血漿肌酐濃度低于 300 μmol/L，并且根據(jù)歷時不少于 3 個月的至少三項測量結(jié)果，其在入組前 2 年內(nèi)腎小球濾過率至少下降了 20%。 試驗分為3組，通過隨機數(shù)表對患者進行了隨機分配 (1:1:1)，讓患者分別接受單純支持治療，支持治療加為期 6 個月的潑尼松龍和苯丁酸氮芥交替循環(huán)治療，或支持治療加為期 12 個月的環(huán)孢素治療。 主要評價指標為腎功能相對于基線進一步下降 20%。 本研究已注冊為國際標準隨機對照試驗(International Standard Randomised Controlled Trial)，注冊號為 99959692。

結(jié)果

108 名患者進行了隨機分配，其中 33 人接受潑尼松龍和苯丁酸氮芥治療，37 人接受環(huán)孢素治療，38 人接受支持治療。 45 名患者在研究結(jié)束前偏離了預定方案，其中大多數(shù)是因為小劑量調(diào)整所致。 如患者未達到主要終點，我們對其隨訪至主要終點或至少 3 年。潑尼松龍和苯丁酸氮芥組腎功能進一步下降 20% 的風險顯著低于支持治療組(19/33 的患者 [58%] 達到終點 vs 31/37 [84%];環(huán)孢素組 (29/36 [81%]) 和單純支持治療組的風險之間無差異。 在所有三組中，嚴重不良事件均較為頻繁，但潑尼松龍和苯丁酸氮芥組高于單純支持治療組(56 例事件vs 24 例事件;p=0·048)。

　　結(jié)果解讀

對于患有特發(fā)性膜性腎病且腎臟排泄功能正在惡化的患者亞群，我們的證據(jù)最支持使用為期 6 個月的潑尼松龍和苯丁酸氮芥治療方法。 該患者亞群應避免使用環(huán)孢素。 但要注意潑尼松龍和苯丁酸氮芥引起的嚴重不良事件。